美国FDA2月份批准的ANDA

2月份美国FDA批准了23件ANDA申请，其中首次获准的有9个产品*(见下表)。值得注意的是，盐酸贝那普利和盐酸贝那普利／氢氯噻嗪产品超过50％，涉及9家公司。它们是KVPharms、Eon、Andrx、Ivax、Mylan、Teva、Genpharm和Ranbaxy     

2004年8月美国FDA批准的NDA

8月美国FDA批准10件NDA申请，其中3个产品为新分子实体(NME)(见下表)。     

护肾固精方对大鼠肾小球系膜细胞增殖及白细胞介素-8的影响

目的探讨护肾固精方对肾小球系膜细胞增殖的影响及其作用机理.方法采用细胞培养与细胞分子学技术相结合方法,在大鼠肾小球系膜细胞培养体系中加入护肾固精方,分别以噻唑蓝法(MTT)和酶联免疫吸附法(ELISA),研究其对系膜细胞(Mesangial cell,MC)增殖和白细胞介素-8(IL-8)的影响.结果护肾固精方加入MC培养体系6d后,MC数(活细胞个数)为56835±6638,明显低于对照组138653±14388(P＜0.01).该方有抑制MC增殖的作用,而且这种抑制作用呈现一定量效关系,即药物浓度越高,抑制作用越明显.MC上清中IL-8含量对照组为0.168mg/L±0.113mg/L,治疗组为0.062mg/L±0.015mg/L,两组比较,有非常显著性差异(P＜0.01).结论护肾固精方有明显抑制肾小球MC增殖的作用.这种作用可能与其拮抗MC分泌IL-8等其它炎症介质有关.     

明目退翳方对单纯疱疹病性角膜炎抗病毒的实验研究

单纯疱疹性角膜炎(HSK)是常见的眼病,多数由Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-Ⅰ)感染所致.据我国城市盲目调查结果报道,角膜盲占第二位,而HSK致盲占角膜盲首位42.8%.由于近年激素和免疫抑制剂使用的增加,隐型眼镜的广泛应用,使HSK发病率不断上升,目前对此病主要应用化学药物滴眼剂局部治疗,但复发率高,较难根治,易产生耐药性.本研究根据中药副作用少、应用范围广、抗病毒作用强等优点,复方合成明目退翳方,旨在观察中药对单纯疱疹病毒的抗病毒作用.     

折顶整复法治疗老年性桡骨远端骨折122例报告

自2000～2003年,作者运用折顶整复法治疗老年性桡骨远端骨折122例,取得满意疗效.现总结报告如下.     

成批严重烧伤伤员转运方案的临床实践分析

[目的]使严重烧伤伤员能快速、安全到达指定医院,接受更专业的治疗,提高伤员的救治率。[方法]以《成批严重烧伤伤员的转运方案(2016版)》为指南,探讨并制定本科室的实践与临床方案。[结果]为伤员的顺利转运、后续的成功救治奠定了良好的基础。[结论]严重烧伤伤员的急救是否及时,转运是否得当,对伤员的后续治疗、预后及转归有重要影响。     

基于UHPLC-QqQ-MS的四逆散水提液中16种主要化学成分的定量研究

目的 建立同时测定四逆散水提液中16种化学成分含量的方法。方法 应用UHPLC-QqQ-MS技术,采用负离子模式进行扫描,以MRM配对离子方式进行定量。结果 柴胡皂苷A、柴胡皂苷B₂、柴胡皂苷C、柴胡皂苷D、橙皮素、儿茶素、甘草苷、甘草酸、甘草素、绿原酸、没食子酸、芍药苷、芍药内酯苷、异甘草素、异绿原酸A、橙皮苷在负离子模式下响应良好。结论 本实验所建立的同时测定四逆散水提液中16种化学成分含量的分析方法专属性强、快速、灵敏且准确可靠,在完成含量测定的同时又可以准确给出化合物质量数信息,从而达到成分鉴别的效果,该方法可以为四逆散水提液的全面质量控制提供技术支持。      

持续膀胱冲洗引流液比色卡的临床应用简

目的：制作引流液比色卡,作为持续膀胱冲洗颜色观察、出血量判断以及调节冲洗速度的客观标准.方法：参照文献资料和进行一定的改进,配制比色卡色阶,设定比色卡色阶梯度,制作比色卡母板,打印并过塑比色卡.将80例经尿道前列腺电切术后行持续膀胱冲洗的患者按照随机数字表法随机分为实验组和对照组各40例,对照组根据引流液的颜色调节冲洗速度,实验组运用引流液比色卡调节冲洗速度.结果：实验组膀胱痉挛发生率、尿管堵塞发生率分别为12.5%,0.0%,对照组分别为40.0%,12.5%,两组差异均有统计学意义（P＜0.05）.实验组生理盐水用量为（47.5±5.4）瓶,对照组为（67.5±8.9）瓶,两组差异有统计学意义（P＜0.01）.结论：引流液比色卡可指导医务人员准确控制冲洗速度,降低患者膀胱痉挛、尿管堵塞等并发症,减少生理盐水用量,同时能够客观反应患者病情的动态变化,增强健康教育效果,值得在临床推广.     

耳尖穴放血联合抗生素眼药治疗睑腺炎的临床研究

目的 探讨耳尖穴放血法治疗睑腺炎的临床疗效.方法 采用随机对照研究的方法收集中国中医科学院望京医院眼科门诊的睑腺炎患者240例(240眼),随机分为对照组和治疗组,各120例.对照组给予妥布霉素滴眼液和红霉素眼膏点患眼,治疗组在对照组治疗方案基础上给予耳尖放血治疗.疗程为7d,第7天复诊,第14天随访.结果 240例受试者的年龄为(24.23±2.29)岁,治疗组有效率92.5％,对照组有效率82.5％,治疗组比对照组有效率高(x2 =6.725,P=0.035).治疗组比对照组治愈时间短(t=-3.298,P=0.004).耳尖放血3次治愈的患者最多.耳尖放血每次挤压30次治愈时间最短(F=191.00,P=0.000).治疗组比对照组后遗症发生率低(x2=4.286,P=0.038).治疗组行切开引流的比例较低(x2=22.895,P=0.000).结论 耳尖穴放血疗法治疗睑腺炎安全、有效,能够提高治愈率,缩短病程,减少后遗症,减少化脓的几率.     

年轻急性心肌梗死误诊乙醇中毒1例分析

对年轻急性心肌梗死误诊乙醇中毒1例分析如下。1病历摘要男,24岁。因心慌、胸闷、恶心、乏力4 h于2010-03-25T18:30入急诊,中午饮白酒约200 g(平素偶尔饮酒),既往体健。查体:T36.8℃,P 80次/min,R 18次/min,BP 105/65mm Hg,神志清楚,精神萎靡,回答问题切题,唇无发绀,双肺呼