AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较：一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验

背景与目的：针对人表皮生长因子受体（human epidermal growth factor receptor 2,HER2）阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法：这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局（临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516）。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗（赫赛汀?,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期）与多西他赛（剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期）联合治疗。本临床试...     

直肠癌手术骶前大出血的处理

直肠癌根治手术中发生骶前大出血是难以处理的棘手问题 ,有时来势凶险 ,影响病人的生命安全 ,是直肠癌手术最严重的并发症之一 ,本文就其有关的几个方面予以叙述。一、骶前大出血的原因1.骶前静脉出血的主要原因是术者对盆腔筋膜的解剖不熟悉 ,分离直肠后壁时过分远离直肠或贴近骶骨面进行 ,损伤骶前筋膜所致。2 .癌肿较大 ,或向直肠后壁浸润以及累及骶前筋膜时 ,如强行分离切除肿瘤 ,由于解剖层次不清 ,可以损伤骶前静脉。3 .病人过于肥胖或盆腔狭窄 ,难于直视下剪断分离 ,用力钝性分离造成骶前筋膜撕裂 ,引起出血。4.术者用手在直肠后进行…     

MRI扩散加权成像表观扩散系数评估乳腺癌新辅助化疗疗效的价值

目的： 探讨MRI扩散加权成像表观扩散系数（ADC）的变化在预测乳腺癌新辅助化疗疗效中的价值。 方法： 回顾性分析2017年1月—2018年12月间收治的80例局部晚期乳腺癌患者临床资料。所有患者均行空芯针穿刺证实为乳腺癌并行新辅助化疗,在新辅助化疗第1周期前、手术前常规行乳腺MRI检查,记录新辅助治疗前与手术前肿瘤组织ADC值。分析肿瘤组织ADC值的变化（△ADC）与病理反应（MP分级）的关系,并通过ROC观察△ADC值判断新辅助化疗的效能。 结果： 全组患者中,新辅助化疗后病灶ADC值较化疗前增高（1.27×10-3 mm2/s vs. 0.98×10-3 mm2/s,P=0.000）;按类型分组分析显示,除三阴性乳腺癌ADC值化疗前后无统计学差异外（P>0.05）,其余类型的乳腺癌新辅助化疗后ADC值均较化疗前明显升高（均P<0.05）。组织学显著反应患者△ADC值明显大于组织学非显著反应患者（0.448×10-3 mm2/s vs. 0.209×10-3 mm2/s,P=0.004）。△ADC评价乳腺癌新辅助疗效的ROC曲线下面积为0.72,敏感度73.1%,特异度66.7%,当△ADC的截断值为0.239×10-3 mm2/s时,阳性预测值51.4%,阴性预测值83.7%,准确度68.8%。 结论： 在大多数乳腺癌中,ADC的变化对早期预测和评估新辅助化疗疗效有一定的价值。     

乳腺癌患者外周血NKG2A、NKG2D检测的临床意义

背景与目的:机体自身免疫功能与肿瘤的发生、发展有密切的关系.自然杀伤(natural killer,NK)细胞在天然免疫和获得性免疫中均发挥重要作用.目前已发现多种NK细胞表面受体,根据功能可分为抑制性受体和活化性受体二大类.抑制性受体NKG2A和活化性受体NKG2D对NK细胞的杀瘤功能发挥着相反的调节作用,在发生肿瘤的情况下,二者是如何表达以及与肿瘤免疫逃逸的关系尚不明确.本研究旨在探讨乳腺癌与乳腺良性疾病患者外周血NK细胞表面受体NKG2A与NKG2D的平衡状态,分析宿主NK细胞受体与肿瘤免疫逃逸的关系.方法:应用流式细胞术对37例乳腺癌患者和30例乳腺良性疾病患者血样标本行NKG2A、NKG2D检测,同时检测患者细胞免疫功能.结果:乳腺癌患者与乳腺良性疾病患者相比,NKG2A明显上调,NKG2D表达降低;CD3+、CD4+、CD56+细胞百分比更低(p＜0.05).在乳腺癌患者中,细胞免疫功能低下组及腋淋巴结转移数≥4枚组中,NKG2D表达更低(P＜0.05).Ⅲ+Ⅳ期及C-erbB2高表达乳腺癌患者,NKG2A表达更高(P＜0.05).NKG2A、NKG2D表达率在乳腺癌不同病理类型及组织学分级之间的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:外周血NKG2A、NKG2D的测定对于了解肿瘤患者机体免疫功能的状态、估计病情及判断预后具有一定的临床价值.     

IFN-γ通过下调CXCL8抑制食管鳞状细胞癌的增殖和迁移

目的 研究干扰素-γ(IFN-γ)对食管鳞状细胞癌细胞株Eca9706增殖及迁移能力的影响,并初步探讨其作用机制.方法 体外进行细胞培养,用干扰素-γ作用细胞,镜下观察细胞形态变化,CCK-8实验检测细胞增殖能力,划痕实验和Transwell实验检测细胞迁移能力.采用Quantitative Real-time PCR...     

骨髓微转移在乳腺癌预后判断中的作用

 目的　探讨骨髓微转移状况与乳腺癌临床病理学指标、生物学因子及预后的关系。方法　采用RT-PCR法检测乳腺癌骨髓组织中人乳球蛋白（hMAM）mRNA表达;免疫组织化学SP法检测乳腺癌组织中雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及血管内皮生长因子（VEGF）的表达。结果　102例Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌患者骨髓组织hMAM mRNA表达阳性率38.2 %。骨髓微转移率随乳腺癌肿块的增大而增高（P＝0.000）;骨髓微转移与淋巴结转移状况相关（P＝0.001）;临床分期越晚,骨髓微转移率越高（P＝0.001）;组织学分化越差,骨髓微转移率越高（P＝0.001）;浸润性导管癌和浸润性小叶癌的骨髓微转移率较低度恶性乳腺癌组高（P＝0.032）。乳腺癌组织ER蛋白表达阴性组中,骨髓hMAM mRNA表达率高（P＜0.05）。乳腺癌患者骨髓hMAM阳性者易发生远处转移（P＝0.009）。结论　乳腺癌骨髓微转移与癌组织中某些生物学因子有一定相关性;微转移阳性者发生远处肿瘤转移的概率高,预后差;骨髓微转移检测可以作为判断乳腺癌预后的指标之一。     

乳腺原发性恶性淋巴瘤4例

乳腺原发性恶性淋巴瘤(breast primary malignant lymphoma BPML)临床罕见,现报告4例.     

无功能性胰岛细胞瘤(附3例报告及文献复习)

无功能性胰岛细胞瘤是指无内分泌功能紊乱的胰岛细胞瘤,临床上罕见,术前诊断困难。本文报告3例,结合文献提出: (1)上腹部肿物伴有不适或轻度疼痛,经各种检查除外胃、十二指肠及胆系病变;(2)B型超声波检查发现胰腺肿物;(3)CT检查肿物有钙化;(4)CT检查肿物较大,但不侵犯腹腔动脉和(?)系膜上动脉根部,增强剂又可进入病灶。以上情况可考虑本病。本病良、恶性问题尚无确切的诊断标准,如肿瘤浸润至周围组织,尤其是发生淋巴结转移者才可确诊为癌。本病宜采取积极的手术治疗,预后较好。