药品注册研制现场核查常见问题（药学研究原始记录）分析

（接6月下） 2.1.3以试验方案代替实验记录试验前将试验方案抄写在记录本上,试验过程中仅将称量、测定数据填写在相应的位置,未及时记录真实的试验过程。这样有可能使试验过程中的一些非预期情况漏记,造成错误,影响数据和结果的准确性。     

电针治疗桡神经麻痹50例临床观察

桡神经麻痹亦称“星期六”麻痹。其属上肢周围神经病变，多为局部长时间受压所致，肱骨上部骨折或桡骨小头半脱位、腋杖压迫、新生儿脐带缠绕上臂等亦可引起垂腕和垂指。近5年来笔者运用电针治疗桡神经麻痹50例，取得较好疗效。     

凝血酶在起搏器植入术中的疗效观察

<正> 起搏器囊袋血肿是起搏术后常见并发症之一,本文将凝血酶应用于起搏器植入术中可有效地防止此并发症的发生,经临床观察收到良好效果,现介绍如下.1.资料与方法本文共收集15例安装起搏器的病人,这15例病人均长期服用小计量阿斯匹林及复方丹参等抗凝和血管扩张类药物,因病情需要不易停药或因心率较慢急     

高龄老人做肠癌手术不必犹豫

康医生：我母亲6月底查出患大肠癌,位置在乙状结肠,医生建议手术。但是我母亲已72岁,而且还有心脏病,我们担心她承受不了手术打击。此外,我们还听说老人的肠癌进展很慢,既然如此,是否保守治疗更合适呢？     

高龄心房颤动患者导管消融围术期不同抗凝方案的对比观察

目的：观察大于75岁的高龄心房颤动（房颤）患者围导管消融期三种抗凝方案的安全有效性。方法选取2011年7月到2013年12月行房颤导管消融治疗的高龄（＞75岁）房颤患者85例,术前常规华法林抗凝后经食管超声检查排除左心耳血栓,分为三组：传统抗凝组30例,消融前停用华法林,以低分子肝素桥接,术中用普通肝素抗凝,术后桥接低分子肝素联合华法林过渡到单用华法林;华法林持续使用组32例,围消融期正常使用华法林,术中使用普通肝素抗凝;新型口服抗凝药物组23例（达比加群组12例,利伐沙班组11例）,术前、术中同传统抗凝组,术后4h开始服用达比加群或利伐沙班抗凝。比较三组抗凝方案围术期到术后3个月的出血和栓塞事件发生率及其他并发症。结果传统抗凝组住院期间新发脑梗死1例,下肢血肿7例,假性动脉瘤1例,出院后3个月内内脏出血1例,小出血事件6例;华法林持续使用组院内下肢血肿4例,出院后3个月内小出血事件4例;新型口服抗凝药物院内下肢血肿2例,出院后无小出血事件。结论高龄房颤患者行导管消融治疗,总体安全有效。与传统抗凝治疗方案对比,持续使用华法林方案或采用新型口服抗凝药物能进一步降低出血并发症风险,并未增加血栓栓塞的风险。     

航天尿收集装置现状与技术发展趋势

介绍了国内外航天尿收集装置的发展现状,综述了航天尿收集装置的主要工作模式及要求,针对后续载人航天任务需求,从高吸收和低回渗、舒适性、抗菌与除臭、安全性、轻量化、可靠垃圾封装技术以及超长时间重复使用技术7个方面分析了航天尿收集装置的技术发展趋势,为航天尿收集装置的研制提供了参考。     

硝酸甘油抗血小板聚集及其耐药性研究

12例冠心病心绞痛及心肌梗塞患者持续24小时静脉滴入小剂量的硝酸甘油,观察用药前后不同的时间血小板聚集功能、血压、心率及临床效应.结果显示:静脉滴入硝酸某油半小时后检查发现患者体内血小板聚集被显著地抑制,此抑制效应持续20小时,24小时后硝酸甘油抗血小板聚集效应消失.用药前后心率及血压无显著性改变.此结果说明静脉滴入小剂量的硝酸甘油对冠心病患者体内的血小板聚集功能具有显著性抑制作用,但连续用药24小时此抑制效应消失,即抗血小板聚集作用产生了耐药.     

Effect of iodine intake on serum thyroglobulin——A five-year prospective epidemiological study

Objective To clarify the effect of iodine intake on serum thyroglobulin (Tg). Methods A 5-year prospective study was conducted in the 3 different iodine intake areas in China [Panshan (miht deficiency) ,Zhangwu (more than adequate) and Huanghua (excess)]. A total of 3 099 people with normal serum levels of Tg in 1999 were followed and 2 448 of these participants were feasible to be observed in 2004 and included in the present study. The serum levels of Tg, thyraglobulin antibody(TgAb), thyroid peroxidase antibody(TPOAb) and TSH, thyroid volume, family and personal histories of thyroid diseases were measured and inquried. The general linear model (GLM) was used to explore the determinants of Tg. Results Among the study population at baseline, serum Tg were significantly different in three areas [7.5 (4.4-13. 1) μg/L at Panshan, 6.8 (3.6-11.2)μg/L at Huanghua, 5.9 (3.2-10.7) μg/L at Zhangwu, P<0.01]. They were associated with age, sex and the rate of positive TgAb, abnormal thyroid volume, abnormal TSH and positive personal history of thyroid diseases, in order to control the effects of confounding factors, the data from 1856 subjects with thyroid-related indexes all in normal range and without personal history of thyroid diseases were analyzed to clarify the effect of iodine intake on Tg. The serum Tg among three areas were significantly different in both 1999 and 2004, they were all increased in 5 years with significant augment (△ Tg) among the three areas[3.1 (-0.2-8.0) μg/L at Panshan, 3.5 (0.5-9.0)μg/L at Huanghua vs 2. 5(0.3-6.1) μg/L at Zhangwu,P<0.01]. The GLM analysis revealed that age, Tg and TSH levels at baseline were the determinants of △Tg in addition to iodine intake. Conclusion Iodine intake is a dominant determinant of serum Tg. Age and TSH should also be considered while indicating iodine intake by serum Tg.     

探讨多重耐药菌重症肺炎经纤支镜支气管肺泡灌洗临床效果

目的：探讨多重耐药菌重症肺炎经纤支镜支气管肺泡灌洗的临床疗效和安全性。方法：选取郑州市第一人民医院2016年4月—2020年1月收治的67例多重耐药菌重症肺炎患者。随机分为两组,对照组（A组） 33例,采用抗感染、祛痰、翻身、振动排痰、吸痰、体位引流、吸氧及机械通气等常规治疗方法。治疗组（B组） 34例,在常规治疗方法基础上给予经纤支镜支气管肺泡灌洗治疗,治疗5 d后比较两组患者临床治疗效果。结果：治疗组与对照组比较血氧饱和度（Sp O2）、动脉血氧分压（PaO2）、氧合指数（PaO2/FiO2）、相对危险度（RR）、心率（HR）,治疗组比对照组心肺功能改善更明显,差异无统计学意义（t=2.756、0.507、0.507、3.254、3.047,P>0.05）。治疗组与对照组比较体温（T）、白细胞（WBC）、中性粒细胞（N）、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、肺部感染评分（CPIS）、急性生理与慢性健康评分（APACHEII）,治疗组比对照组肺部炎症病变控制效果更好,差异无统计学意义（F=1.138、0.011、0.146、0.125、0.018、0.436、0.896,...     

卡维地洛治疗缺血性心脏病心力衰竭及对QT离散度的影响

目的观察卡维地洛对缺血性心脏病心力衰竭的临床疗效及对QT离散度(QTd)和恶性室性心律失常发生的影响。方法选择128例缺血性心脏病心力衰竭患者随机分成卡维地洛治疗组和常规治疗组(每组64例)。监测治疗前及治疗6个月后6 min步行距离,每搏输出量(SV)及每分心输出量(CO);超声心动图监测左室射血分数(EF)、左室舒张末期内径(LVEDD)及左室收缩末期内径(LVESD);同时监测心功能、收缩压、舒张压及心率的变化;QTd及恶性室性心律失常。结果治疗6个月后,两组心功能均见明显改善。卡维地洛组6 min步行距离较常规治疗组明显改善;射血分数(EF)、每搏输出量(SV)及每分心输出量(CO)较常规治疗明显增加;左室舒张末期内径(LVEDD)及左室收缩末期内径(LVESD)较常规治疗组明显降低;收缩压、舒张压、心率及QTd较常规治疗组明显降低;恶性室性心律失常发生率明显降低。结论卡维地洛能显著改善缺血性心脏病心力衰竭,改善左室重构,使QTd缩短而减少恶性室性心律失常的发生。