左氧氟沙星治疗4888例细菌性感染的多中心临床研究

目的 评估左氧氟沙星500 mg静脉注射液每日一次治疗细菌性感染的有效性与安全性.方法 多中心、前瞻性、开放性Ⅳ期临床试验.对入选患者给予左氧氟沙星500 mg静脉注射液,1次/d,疗程7～14 d,观察临床疗效、细菌学疗效.结果 本研究入选病例4888例,其中367例南于不良事件致中途停药或给药方案错误等原因不能进行临床疗效评价,符合方案的临床疗效可评价病例为4521例,安全性评价4888例.左氧氟沙星500 mg静脉注射每日一次治疗细菌性感染的总有效率为90.8%(4103/4521);治疗呼吸系统感染、泌尿系统感染、消化系统感染、妇科感染、血液病合并感染的有效率分别为90.2%(2884/3198)、92.3%(810/878)、91.9%(203/221)、94.5%(120/127)、88.7%(86/97);细菌总清除率为80.3%(677/843).常见不良反应主要为胃肠道反应(3.9%,193/4888)、注射局部刺激(1.7%,84/4888),程度轻微,停药后消失.结论 左氧氟沙星500 mg静脉注射液每日一次可有效控制多系统细菌性感染,且不良反应少.     

格列美脲联合胰岛素治疗2型糖尿病的多中心临床研究

目的研究在接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,联合应用格列美脲治疗的疗效及对胰岛素使用剂量的影响.方法为多中心、开放、自身对照的临床研究.100例胰岛素治疗剂量≥50 U/d(胰岛素单用或与≤2种非胰岛素促泌剂联合应用)的2型糖尿病患者,加用格列美脲治疗12周.结果 12周后,糖化血红蛋白(Hh)A1c由基线时的(8.89±1.77)%降至(7.02±0.86)%,下降了(1.86±1.43)%.以HbA1c≤6.5%和<7.0%为目标值,达标率分别为34%和59%,达标率增加31%和50%.胰岛素的剂量由基线时的66.0 U/d降至50.0 U/d,剂量减少26.67%.患者的全天血糖谱均明显改善.治疗期间,30例患者(30%)发生一般性低血糖68件·次,低血糖发生率为2.95次/(患者·年),无严重低血糖事件.受试者体重及体重指数均无明显变化.结论在胰岛素治疗的基础上联合应用格列美脲可有效降低2型糖尿病患者空腹血糖、餐后血糖水平,有利于患者实现HbA1c达标;同时可显著降低胰岛素用量,提高治疗的安伞性和耐受性.     

不稳定性心绞痛、急性非Q波心肌梗死不同抗栓疗法的对比研究

观察不同抗栓方案对急性冠状动脉综合征心脏事件、出血风险和预后的影响。方法本研究为前瞻性,多中心、随机、开放试验、入选患随机分为静脉滴注普通肝素组和皮下注射低分子量肝素组。入选对象为不稳定性心绞痛或非Ｑ波心肌梗死死,入选前４８小时以内至少有一次心绞痛发作,ＳＴ段无抬高。肝素１００ＩＵ／ｋｇ静注,续１０００ＩＵ／ｈ,维持活化的部分凝血活酶时间（ＡＰＴＴ）或活化的全血凝固时间（ＡＣＴ）于正常的１．５－     

211例急性ST段抬高心肌梗死不同治疗方法临床结果分析

目的：分析急性ST段抬高心肌梗死患接受不同再灌注治疗的临床疗效。方法：来自国内12家医院的211例急性ST段抬高心肌梗死患分别接受了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、溶栓治疗、溶栓＋PCI治疗及未接受任何形式的再灌注治疗，分析各种治疗方法的分布、患的临床特征、未接受再灌注治疗的预测因素以及患住院期间不良心血管事件发生率及出院转归情况。结果：接受PCI、溶栓、溶栓＋PCI治疗的例数分别为98、27及27例，59例未接受任何形式的再灌注治疗。未接受再灌注治疗的患中女性占40％，远远高于另外三组中女性患所占的比例（P＜0．001）。合并糖尿病的患在未接受再灌注治疗组约占30％，与其他三组比较，统计学上有显性差异（P＜0．01）。各组在年龄上虽然未显示统计学上的差异，但未接受再灌注治疗组的平均年龄明显大于另外三组。伴有充血性心力衰竭的患则更多地接受了溶栓治疗（11．1％），下壁心肌梗死患也较多地接受了溶栓治疗（55．6％）。多因素逻辑回归分析结果显示，高龄、糖尿病病史及无胸痛症状是未能接受再灌注治疗的预测因子（OR值分别为1．061、2．122、2．310）。未接受再灌注治疗组的住院期间不良事件（再发心肌梗死、再发心绞痛、充血性心力衰竭、心原性休克、肺水肿以及急性肾功能衰竭）发生率明显高于另外三组（P＜0．01）。溶栓组再发心肌梗死、再发心绞痛及充血性心力衰竭等不良事件的发生率高于PCI组。接受再灌注治疗的死亡率明显低于未接受再灌注治疗（P＜0．01）。结论：再灌注治疗可以降低急性ST段抬高心肌梗死患的住院死亡率，减少住院期间不良心血管事件的发生。急性ST段抬高心肌梗死患接受PCI的住院期间效果要优于接受溶栓治疗。目前近1／3的急性ST段抬高心肌梗死患未接受再灌注治疗，与患的年龄，是否合并糖尿病以及发作时有无胸痛症状有关。本组ST段抬高急性心肌梗死患接受PCI治疗较多，与患就诊医院均有导管室有关。     

基因工程干扰素α1b治疗慢性丙型肝炎318例Ⅲ期临床研究报告

本研究应用基因工程干扰素α1b进行多中心第Ⅲ期临床研究,慢性丙型肝炎患者共318例,其中249例应用干扰素α1b治疗,第1—4周每日肌注30μg,第5—16周隔日肌注30μg,对照组69例。ALT完全应答率分别为163/249(65.46％);2/69(2.90％),P<0.05。血HCV RNA(PCR法)转阴率分别为48/171(28.07％);2/69(2.90％),P<0.05。治疗前后两次肝穿活检病理学比较,两组明显改善者分别为8/19(42.11％);0/2(0％)。干扰素α1b对HCV RNA各型ALT完全应答率Ⅰ型9/11(81.82％),Ⅱ型11/22(50.00％),Ⅲ型5/7(71.43％),Ⅰ型Ⅲ型的疗效高于Ⅱ型,P<0.05,血中HCV RNA(PCR法)转阴率Ⅰ型7/9(77.78％),Ⅱ型1/11(9.09％),Ⅲ型4/5(80.00％),Ⅰ与Ⅲ型的转阴率高于Ⅱ型,P<0.05.α1b型干扰素的不良反应有发热伴流感样症状为70/249(28.12％),红斑点皮疹,脱发,WBC减少,BPC减少各2例,各占0.80％,全未影响治疗。总之,干扰素α1b对慢性丙型肝炎患者的ALT复常、HCV-RNA转阴、肝活检病理的改善皆有显著疗效,不良反应率比其他基因工程干扰素α-2a、α-2b少而轻。     

多种消化酶制剂治疗消化不良的多中心、随机、安慰剂、双盲、平行对照研究

背景：多种消化酶制剂(商品名：达吉，含胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、淀粉酶、纤维素酶、胰脂酶和胰酶6种消化酶以及熊去氧胆酸)对一些慢性消化系疾病(如胃肠、肝胆和胰腺疾病)的消化不良症状是否有改善作用，我国目前尚少随机对照的临床资料。目的：评价多种消化酶制剂治疗各种病因相关的慢性消化不良症状的临床疗效、安全性和依从性。方法：本研究采用多中心、随机、安慰剂、双盲、平行对照设计方案。上海市7个临床中心共收治胃肠疾病、肝源性、胆源性和胰腺疾病等相关的消化不良137例，随机分成2组。多种消化酶制剂治疗组68例，男42例，女26例；年龄48．4岁土10．7岁(19～71岁)。餐后立即服用多种消化酶制剂胶囊2粒，每日3次，疗程2周。安慰剂对照组69例，男37例，女32例；年龄46．9岁土11．0岁(24～71岁)。餐后立即服用安慰剂胶囊2粒，每日3次，疗程2周。分组治疗前每例均有2周药物清洗期。于治疗前以及疗程结束后观察消化不良症状的改善情况、安全性和依从性等。结果：2组患者均完成了规定的疗程。多种消化酶制剂治疗组各种病因相关的消化不良症状的总有效率优于安慰剂对照组(分别为92．6％和53．6％，P=0．001)；食欲不振、胃饱胀、腹部不适和腹胀症状的有效率(分别为70．6％、79，4％、77．9％和76，5％)亦均优于安慰剂对照组(46．4％、49．3％、39．1％和44．9％，P值分别为0．004、0．001、0．001和0．001)。然而，对于不同病因引起的消化不良症状，多种消化酶制剂的疗效没有显著差异。结论：多种消化酶制剂治疗胃肠疾病、肝源性、胆源性和胰腺疾病相关的消化不良症状安全有效，依从性好，无严重不良反应。     

国产几种新型磺胺药临床应用初步小结

磺胺药物具有能大量生产,疗效确实,便于服用,便于保存的特点。同时生产磺胺药不需要粮食或很少用粮,对贯彻执行毛主席“广积粮”和“把医疗卫生工作的重点放到     

乙肝散治疗乙型肝炎的多中心实验与临床研究

乙肝散是一种用于治疗慢性乙型肝炎的中药,系苗族药改进而成。主要含天王叶、地人参及猕猴桃等成分Ｚ主要功能为清热解毒、疏肝利胆、健脾化湿、活血化瘀等,近年发现它还具有抗ＨＢＶ作用。现将全国十六家单位有关乙肝散治疗乙型肝炎的多中心基础与临床情况总结如下。１．乙肝散对２．２．１５细胞中ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ表达的抑制作用：采用ＨＢＶＤＮＡ克隆转染人肝细胞ＨｅｎＧ２的２．２．１５细胞系（美国ＭｏｕｎｔＳｉｎａｌ医学中心构建）。乙肝散为贵州德祥制药有限公司产品,批准文号为黔卫药准字（１９９６）第１００４５０…