BIOEQUIVALENCE BETWEEN rhGH FOR RECONSTITUTION AND READY-TO-USE rhGH IN TWO LIQUID FORMULATIONS

Objective To evaluate the bioequivalence between recombinant human growth hormone （rhGH） for reconstitution, and two dosages of liquid formulation of rhGH [ （151U） 5mg or （301U） lOmg per 3ml ]. Methods The study drugs were tested in a randomized, single-blind and three-period crossover studies in 24 healthy male subjects. The three drugs were administered by subcutaneous injection at a dose of O. 21U/kg body weight. A continuous somatostatin infusion was given in order to suppress the secretion of endogenous GH. The ve- nous blood samples were drawn at different time points to test the serum concentration of GH. The pharmacokinetic parameters were analyzed by statistical methods. Results 90% confidence intervals （CI） of AUC0-24h among three products were all within 80% - 125% interval （ 103. 4% - 116. 5%, 105. 7% - 119. 6% and 91.9% - 103. 7%, respectively）, and the Cls of C,~ among three products were all within 70% - 143% interval （91.9% - 114. 0%, 103. 7% -127. 2% and 81.6% -97. 4%, respectively）. There was no statisitical difference of tmax among all the three products. Conclusion These data demonstrate that there is bioequivalence between rhGH for reconstitution and two liquid formulations of rhGH.     

完全胸腔镜下心内直视手术的实验研究

目的　探索完全胸腔镜下心内直视手术可行性手术过程中的可能风险。方法　选取 6 0支杂种成年狗 ,雌雄不拘 ,按手术前后顺序分为A、B、C三组 ,每组 2 0例 ,行完全胸腔镜下心内直视手术。记录每例手术时间、术中出现的意外损伤 ,对各组结果进行比较。结果　手术平均时间分别为 :A组 (5 6± 1 2 )h ,B组 (3 4± 0 8)h ,C组 (2 1± 0 3)h ;手术失败三组分别为 3、0、0例 ;三组实验动物意外损伤发生率 ,A组明显高于B、C组 (P <0 0 5和 0 0 1) ,分别为 2 4、8、1处。结论　经过一定时间技能训练 ,行完全胸腔镜下心内直视手术是可行的     

常温与低温体外循环心脏直视手术对细胞因子及补体的影响

目的探讨常温及低温体外循环心脏直视手术对细胞因子及补体的影响。方法选择先天性和风湿性心脏病患者40例,随机分为常温组及低温组各20例,分别于术晨、体外循环结束时及术后1、4、7、14 d抽取患者静脉血标本,测定血浆TNF、IL-2、C3、C4值。结果两组术前各项检查指标无显著差异。(1)两组术后1~4 d的IL-2水平较术前显著下降,至术后7 d恢复正常。体外循环结束至术后4 d,低温组IL-2显著低于常温组。(2)体外循环结束时以及术后1、4、7 d,常温组TNF水平显著低于低温组。两组体外循环结束时及术后1、4 d均高于术前,常温组至术后7 d、低温组术后14 d恢复正常。(3)体外循环结束时及术后1、7 d,常温组C3水平高于低温组,术后4 d两组无差别;常温组及低温组于体外循环结束时、术后1、4 d均低于术前,至术后7 d常温组恢复正常,低温组至术后14 d恢复至术前水平。(4)两组体外循环结束时及术后1、4 d C4水平均低于术前。体外循环结束时、术后1 d,常温组C4水平高于低温组。结论常温体外循环心脏直视手术对细胞因子及补体的影响显著轻于低温组,因而对术后机体的恢复优于低温方法。     

环氧合酶-2和血管内皮生长因子共表达与肝细胞癌血管形成的关系

目的　探讨环氧合酶 (COX) 2与肝细胞癌血管形成的关系。方法　利用免疫组织化学、Westernblot方法检测 48例肝癌组织中COX 2和血管内皮生长因子 (VEGF)蛋白及逆转录 聚合酶链反应法 (RT PCR)检测COX 2和VEGFmRNA的共表达 ,对共表达COX 2和VEGF蛋白和mRNA的肝癌组织进行微血管记数。结果　免疫组织化学检测中 ,48例肝癌组织 3 6例共表达COX 2和VEGF蛋白。类似结果见于蛋白电泳分析。RT PCR显示 ,48例肝癌组织 3 6例共表达COX 2mRNA和VEGFmRNA。两者之间的表达明显相关 (γ =0 .845 )。共表达COX 2和VEGF蛋白和mRNA的肝癌组织中 ,平均微血管数 (5 6.8± 17.5 )个 ,明显高于阴性表达组。结论　COX 2可能与肝细胞癌的血管形成有关 ,且其作用之一可能是通过上调VEGF通道来发挥的     

腹腔镜辅助阴式子宫切除术与经腹子宫切除术的前瞻性随机对照研究

目的　比较评估腹腔镜辅助阴道子宫切除术与经腹子宫切除术两种手术的临床效果。方法　 12 0例妇科良性疾病患者需行子宫切除术 ,但有经阴道子宫切除术的相对禁忌证、子宫不超过孕 16周 ,随机分成两组 ,甲组 (6 0例 )行腹腔镜辅助阴式子宫切除术 ,乙组 (6 0例 )行经腹子宫切除术。结果　两组患者年龄、产次、术前血红蛋白水平、子宫平均重量、术中失血、手术时间的差异无显著性 (P >0 .0 5 )。甲组术后疼痛程度、术后住院时间明显少于乙组 (P <0 .0 1) ,两组均未出现严重手术并发症。结论　腹腔镜辅助阴式子宫切除术具有创伤小、恢复快、住院时间短等优点 ,妇科医师经过良好的腹腔镜手术操作技能培训 ,能对大部分原不宜行阴式子宫切除术而需行经腹子宫切除术的患者行腹腔镜辅助阴式子宫切除术。     

survivin与nmp22对诊断尿路上皮肿瘤价值的比较

目的 :评价尿脱落细胞中survivin的表达和尿nmp2 2的表达对诊断尿路上皮肿瘤的价值。 方法 :对4 8例尿路上皮肿瘤患者 ,在行膀胱镜检查或手术前留新鲜尿液分别行尿脱落细胞survivin、尿nmp2 2和尿脱落细胞检查 ,并分别比较各方法的敏感性、特异性。结果 :尿路上皮肿瘤患者尿脱落细胞涂片中survivin表达 4 8例中4 6例阳性 ,尿NMP2 2有 38例阳性 ,而尿脱落细胞学仅 15例阳性 ,survivin的敏感性高于nmp2 2及脱落细胞学 (P <0 .0 5及P <0 .0 1)。三者的特异性分别为 10 0 %、90 %和 10 0 % ,差异无统计学意义。结论 :检测尿脱落细胞中survivin的表达方法简单无创敏感性、特异性高对诊断尿路上皮肿瘤的价值优于尿nmp2 2。     

高血压合并阻塞性睡眠呼吸暂停的短期血压变异性研究

目的 比较高血压合并阻塞性睡眠呼吸暂停患者的短期血压变异性。方法 将155例分为对照组、高血压组、高血压合并轻度或中重度阻塞性睡眠呼吸暂停组，EE较患者不同活动状态的短期血压变异性。结果 高血压合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停组患者睡眠期间和早晨血压变异系数分别为：收缩压18．69、21．32；舒张压19．41、23．61，明显高于其他各组。结论 夜间睡眠期间和早晨短期血压变异性增加，是高血压合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者夜间和早晨心血管事件发生率增加的重要危险因素。     

新生儿医院感染情况分析及对策

新生儿由于其特殊的易感因素,医院感染发生率较高,有的甚至造成暴发流行。为了探讨其医院感染的相关因素及预防措施,我们回顾性分析了245例新生儿病历,其中发生医院感染38例,现报道如下。资料与方法1.一般资料。为我院2004年1-12月住院新生儿共245例,其中男156例,女89例;年龄15     

复式脉冲低能量ESWL治疗肾结石769例报告

目的探讨复式脉冲HB-V型低能量体外冲击波碎石机治疗肾结石的治疗效果.方法采用复式脉冲HB-ESWL-VG型低能量碎石机治疗直径<2.0 cm的各类肾结石769例，治疗工作电压3～9 kV，平均冲击次数2 300次.结果肾盏结石总粉碎率为97.4%，其中上中盏结石复打率为13.1%，术后3个月排净率为89.4%，下盏结石复打率为17.3%，排净率为81.5%；肾盂结石粉碎率为98.3%，复打率为6.1%，术后3个月排净率为93.0%.结论复式脉冲低能量ESWL治疗肾结石具有治疗成功率高、复打率低、无严重并发症、副作用少之优点.     

骨髓转移癌的骨髓象诊断及临床分析

目的 探讨临床表现及骨髓象改变在骨髓转移癌患者诊断中的意义。方法 对41例骨髓转移癌患者的临床资料及骨髓象进行分析，观察主要临床改变。结果 所有病例均在髓片可找到多少不等的成团、成簇的转移癌细胞，且形态学可见明显异常改变。结论 对明确诊断为恶性肿瘤的患者常规骨髓穿刺涂片可早期发现骨髓转移，多部位或多次穿刺涂片可提高阳性发现率。