心脑脉舒口服液治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察

目的考察心脑脉舒口服液临床疗效。方法采用前瞻性研究方法,对200例明确诊断为冠心病心绞痛患者进行用药后临床疗效观察,考察凝血指标、血小板计数、血压、C反应蛋白等客观指标及西雅图心绞痛量表评估用药前后患者的机体功能和生活质量等主观指标。结果2组患者血压改变差异具有统计学意义,服用该药的患者收缩压和舒张压较对照组降低更明显;用药组患者心绞痛症状稳定情况优于对照组。结论心脑脉舒口服液在改善心绞痛症状、稳定冠心病心绞痛病情中具有良好临床疗效,其作用原因可能是降低血压,进而降低了心脏负荷。     

健康志愿者单次皮下注射重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)[rhGLP-1(7-36)]耐受性研究

目的：在中国健康成年志愿者中评价单次皮下注射重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）[rhGLP-1（7-36）]的安全性、耐受性。方法：根据GCP设计试验方案，并获得伦理委员会批准。受试者须自愿签署知情同意书。选择42名18～50岁健康成人，将受试者随机分至0．10～0．45mg7个剂量组，每组6名，男女各半，分别接受单次皮下注射rhGLP-1（7-36），进行临床和实验室检查，考察药物耐受性。结果：单次皮下注射rhGLP-1（7-36）耐受性试验中，各组受试者各项指标测定值均在正常范围内，条件均衡，具较好可比性。因剂量至0．30mg时，不良事件（恶心、呕吐）在该组发生率超过50％，故于该剂量组试验完成后终止了下一剂量组试验，仅有4个剂量组共24名健康受试者完成了本试验。24例受试者完成的4个剂量组耐受性试验中，给药后实验室检查未见有临床意义的改变。试验中出现10例（共15例次）可能与药物有关的不良反应，如头晕、恶心、呕吐等，但均可耐受，且为一过性反应，于给药后1h内自行消失。其中，不良反应主要发生在0.25、0．30mg组（共7例12例次），而低剂量组（0．10、0．20mg）仅有3例发生轻度不良反应。15例次不良反应中，头晕、恶心有10例次，呕吐有5例次；整个试验过程未见严重不良事件。结论：24名中国健康成年受试者分别单次皮下注射rhGLP-1（7-36），最大剂量至0．20mg，比较安全、耐受性较好，为最大耐受剂量。而单次给药剂量至0．25mg或0．30mg则不良反应发生率较高，最大耐受剂量为0．20mg。建议单次用药剂量不宜超过0．20mg。在Ⅱ期临床试验中需严密观察恶心、呕吐这些与药物可能有关的不良反应及其发生机制。     

姜黄素的药理作用及其在眼科的应用研究进展

姜黄素是从姜黄中提取的活性单体成分，具有抗纤维化、抗肿瘤、抗炎症及抗微生物等多种药理作用．且无明显毒副作用。目前，姜黄素在眼科的应用也取得了一定的进展，包括抑制翼状胬肉成纤维细胞增生，抑制角膜和视网膜新生血管生成．抑制晶状体上皮细胞增殖，抑制视网膜色素上皮细胞增殖，预防白内障及防治增殖性玻璃体视网膜病变等。     

大黄清胃冲剂活性成分提取工艺的均匀设计优化选择

目的 探讨大黄清胃冲剂活性成分提取分离的优化工艺条件。方法 以游离蒽醌提取率为定量指标,通过４种生长黄煎煮方法的初步筛选,确定浸渍溶剂、浸渍时间、回流溶剂及回流时间为考察因素,并为Ｕ９（９＾６）均匀表设计试验。结果 大黄提取优化工艺条件为７０％乙醇浸润１４ｈ和回流提取８０ｍｉｎ。结论 工艺条件可以用于大黄清胃冲剂的生产制备。     

缺血再灌注损伤大鼠脑组织细胞因子EGF mRNA的变化及通心络对其影响

目的:探讨表皮生长因子(EGF)mRNA在缺血/再灌注损伤大鼠脑组织的表达情况及通心络对其影响。方法:采用大鼠缺血/再灌注损伤(MCAO)模型并予通心络灌胃,应用逆转录集合酶链式反应(RT-PCR)检测缺血再灌注损伤后5、7、14、21、30天神经干细胞增殖分化相关细胞因子EGF mRNA的变化。结果:缺血再灌注模型组EGF mRNA在不同时间段均有表达,EGF mRNA在造模后第3天开始表达增强,第5天表达最高;给予通心络处理后第3天缺血侧EGF mRNA开始表达增强,第5、7、14、21、30天时PCR表达均高于缺血对照组。结论:大鼠脑缺血再灌注后缺血区脑组织细胞因子EGF mRNA表达增强,通心络可强化其反应,进而可能诱导神经干细胞增殖和分化。     

99mTc-tetrofosmin显像与超声检查在乳腺癌鉴别诊断中的价值比较

目的 探讨99mTc-tetrofosmin(99mTc-TF)平面显像、断层显像诊断乳腺癌的临床价值,并与超声检查做比较.方法 50例女性受检者均行99mTc-TF平面显像、断层显像及超声检查.以病理结果为金标准,探讨并比较99mTc-TF平面显像、断层显像及超声检查在乳腺癌良恶性鉴别诊断中的价值.结果 99mTc-TF平面、断层显像和超声检查诊断乳腺癌的灵敏度分别为74.2%、93.5%、87.1%,特异性为66.7%、73.3%、80%.结论 99mTc-TF显像尤其是断层显像是一种新的有效诊断乳腺癌的方法,可与超声检查相媲美.     

辛伐他汀对急性冠脉综合征早期C反应蛋白和血脂的影响

目的　观察急性冠脉综合征的早期应用辛伐他汀后C反应蛋白和血脂的变化。方法　70例急性冠脉综合征患者随机分为对照组(无服用任何调脂药物,34例)和治疗组(辛伐他汀10mg/d ,36例) ,测定治疗前后C反应蛋白和血脂的变化。结果　治疗组治疗5d后C反应蛋白水平下降35 % ,与治疗前比较差异有显著意义(P <0 . 0 5 ) ;治疗4周后TC、LDL C分别下降30 %、4 0 % ,与治疗前比较差异有显著意义;而且随访期间治疗组的心肌梗死发生率、再住院率均明显低于对照组。结论　在急性冠脉综合征早期予以辛伐他汀治疗是可行及有效的,可明显降低血脂和血浆炎症因子的水平,可能有利于动脉粥样斑块的稳定。     

高效液相色谱法测定人血浆中盐酸氨溴索浓度

目的 :建立测定盐酸氨溴索血药浓度的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以盐酸地尔硫为内标 ,色谱柱采用HypersilBDSC18 不锈钢柱 (250mm×4 6mm ,5μm ) ,流动相为乙腈 -甲醇 -0 01mol/L磷酸盐缓冲液 (pH7 0) -四氢呋喃 (35∶35∶27 5∶2 5) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为242nm。9名健康男性志愿者 ,单剂量口服进口盐酸氨溴索片后 ,测定其血浆中药物浓度。结果 :线性范围为10～640ng/ml,最低检测浓度为10ng/ml ,提取回收率均大于90 %。9名志愿者的血药浓度数据经3p87拟合 ,符合血管外给药一室模型 ,Cmax= (226 53±34 59)ng/ml ,Tmax= (1 82±0 80)h ,T1/2ke= (6 27±0 66)h ,AUC0～24=(2363 55±448 86) (ng·h)/ml。结论 :本方法简单 ,灵敏度和准确度较高 ,能满足人体药动学研究的需要。     

糖尿病大鼠肝纤维化组织中MMP-1和TIMP-1的表达变化及意义

目的研究MMP-1、TIMP-1在糖尿病大鼠肝纤维化组织的表达变化及意义。方法将SD大鼠随机分为正常对照组（NG组）和实验组,分别以普通饲料和高糖高脂饲料喂养,实验予组链脲佐菌素（STZ）腹腔注射诱导糖尿病大鼠模型。取肝脏组织,行常规HE染色、Masson染色和MMP-1及TIMP-1免疫组化染色并将实验组中肝组织纤维增生者列入糖尿病肝纤维化组（HF组）。于实验开始、STZ诱导2周后和实验结束时检测肝功能（ALT、AST）。结果NG组和HF组大鼠间ALT、AST差异无统计学意义（P〉O．05）。HF组大鼠：肝细胞光镜下脂肪变性、细胞水肿、肝窦纤维轻度增生;肝组织TIMP-1表达明显增强,周病理图象分析仪测TIMP-1平均光密度明显高于NG组（P〈0．05）且与其胶原纤维表达量呈正相关（r=0．654,P〈0．05）;而MMP-1平均光密度2组间差异无统计学意义（P〉0．05）,与Masson染色结果无相关性（P〉0．05）。结论TIMP-1表达增高导致的MMP-1／TIMP-1系统失衡在糖尿病早期肝纤维化的发生、发展中有重要作用。     

咪达那新片在中国健康受试者生物等效性研究

目的 研究咪达那新片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性.方法 采用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉试验设计,共纳入60例(空腹试验30例,餐后试验30例)成年男性和女性受试者随机交叉给药.分别单次口服受试制剂和参比制剂0.1 mg,用液相色谱串联质谱法(LC/MS/M...