基于物质流分析的丹红注射液制药过程质量控制研究

[目的] 通过研究丹红注射液生产过程的中间工序物料化学成分分析数据和紫外光谱分析数据,阐明生产过程中各成分的含量变化与转移规律,辨析关键生产工序和关键质控指标,建立各个工序的质量监测模型以保障丹红注射液质量一致性。[方法] 收集丹红工业生产数据32个批次7个工序中间产品物料,以高效液相色谱法(HPLC)测定9个主要化学成分含量,并同时采集紫外光谱数据。通过分析各化学成分的相对标准偏差,确定各个成分含量的批次间一致性。通过各个化学成分在每个工序中的收率与物料衡算分析,确定各工序对成分变化的影响及相应的变化原因。以主成分得分、Hotelling-T2、DModX等指标,建立并比较了丹红注射液各工序的基于HPLC数据和紫外光谱数据的质量监测模型。[结果] 丹红注射液主要化学成分在各个工序中均具有较好的批次间质量一致性,RSD均在10%以内。物料衡算结果显示丹酚酸A存在化学转化,其他成分以物理转移为主。以HPLC和UV光谱数据建立了丹红注射液各工序的生产监测模型。[结论] 丹红注射液制药过程物质流分析可以明确药效物质的含量变化与转移规律,辨析关键生产工序和关键质控指标,并以此建立质量监测模型。     

墨旱莲化学成分的分离鉴定

[目的] 对墨旱莲中的化学成分进行分离鉴定。[方法] 采用正相硅胶、反相ODS(十八烷基键合硅胶)、凝胶等柱色谱及制备型高效液相色谱(HPLC)法分离纯化, 并利用质谱分析(MS)、核磁共振波谱(NMR)等方法对化合物结构进行鉴定。[结果] 从墨旱莲体积分数为70%的乙醇提取物中分离鉴定了9个化合物, 分别鉴定为2,2';5', 2"-三联噻酚(1)、5-醛基-2,2';5', 2"-三联噻酚(2)、5-羟甲基-2,2';5', 2"-三联噻酚(3)、2,2';5', 2"-三联噻酚-5-羧酸(4)、5-醛基-5'-(3-丁烯-1-炔基)-2,2'-二联噻酚(5)和5-丁-1'-炔-3'-羟基-4'-氯-(2-戊-1", 3"二炔)-噻酚(6),二氢猕猴桃内酯(7),黑麦草内酯(8),原儿茶酸乙酯(9).[结论] 化合物6～9为首次从鳢肠属植物中分离得到。     

氯吡格雷联合溶栓治疗急性心肌梗死的疗效评价

目的探讨和研究氯吡格雷联合溶栓治疗急性心肌梗死的临床疗效。方法选取2012年1月—2013年5月之间该院收治的50例急性心肌梗死患者作为研究对象,根据入院编号进行随机分组,分为观察组和对照组,各25例,对照组单纯采用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物进行溶栓治疗,观察组患者则在溶栓治疗基础上加用氯吡格雷联合治疗,对比两组患者的疗效及心肌酶谱变化。结果观察组患者总有效率92.0%,显著高于对照组患者的76.0%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患者的肌酸激酶、肌酸激酶同工酶对比差异无统计学意义,治疗后观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论氯吡格雷联合溶栓治疗急性心肌梗死的疗效确切,相较于单纯溶栓治疗更具优势,能够有效降低心肌酶水平,提高疗效,值得在临床上推广和应用。     

多模微波辅助的聚乙二醇化聚苯乙烯树脂制备

目的：研究一种微波辅助的聚苯乙烯树脂聚乙二醇（PEG）化的方法。方法使用PEG 200对市售Merrifield树脂进行修饰,尝试了不同条件下PEG化的效率。使用自行制备的PEG化树脂进一步衍生化,并进行氨基酸的负载,与市售王树脂进行比对。结果优选出了一套较为合适的反应参数,使用5 g树脂,50 ml PEG 200,微波功率600 W,预设温度170℃,照射15 min,共2次,获得了接近90%的负载率。衍生化得到PEG化王树脂后与氨基酸进行缩合,获得了令人满意的产率。结论本文首次报道了多模微波装置辅助的聚苯乙烯树脂PEG化,该方法操作简单,制备快速,条件温和,产率满意,远远优于传统制备方法。     

新生儿下呼吸道多重耐药菌感染的风险因素及耐药分析

目的 探讨新生儿下呼吸道多重耐药菌感染风险因素及病原菌耐药情况.方法 选取下呼吸道多重耐药菌感染新生儿78例,分析不同入院途径、出生体重、胎龄、住院天数、通气方式和时间与感染的关系,分析病原菌种类及其药敏试验结果.结果 本组共检出95株多重耐药菌株,其中院外收治、体重＜1 500g、住院时间＞14 d、胎龄＜32周、气管插管机械通气的多重耐药菌阳性监测率高于其他组(P＜0.01).革兰阴性菌85株占89.47％,主要为肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌,对哌拉西林-他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦耐药率较低,对亚胺培南、美罗培南敏感;革兰阳性菌10株占10.53％,主要为葡萄球菌,对万古霉素和利奈唑胺敏感.结论 院外收治、体重＜1 500 g、住院时间＞14 d、胎龄＜32周、气管插管机械通气是新生儿发生多重耐药菌感染的风险因素,主要多重耐药菌为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和葡萄球菌,首选治疗分别为亚胺培南、美罗培南和万古霉素、利奈唑胺.     

采用小鼠模型探讨行囊胚活检后胚胎的冷冻时机

【目的】探讨行囊胚活检后,活检胚胎最佳的冷冻时机。【方法】258枚小鼠优质囊胚进行囊胚活检,分别在活检后0 h(n=43),0.5 h(n=39),1 h(n=50),2 h(n=49)进行玻璃化冷冻,仅行活检的新鲜囊胚(n=48)以及冷冻的未活检囊胚(n=29)分别作为对照组,观察各组的复苏率、重新扩张率和孵出率,并计数囊胚细胞总数、凋亡细胞数、囊胚DNA完整率和活检部位凋亡细胞数。【结果】各组的存活率、重新扩张率和孵出率无差别;平均囊胚细胞总数、凋亡细胞数、囊胚DNA完整率和活检部位凋亡细胞数差别无统计学意义。【结论】小鼠囊胚活检后不同时间点冷冻效果未观察到差异,可根据工作需要灵活安排活检囊胚的冷冻时间。     

关节软骨缺损修复治疗的研究进展

近年来,骨性关节炎和运动导致关节软骨损伤的发病率逐渐上升。由于关节软骨自我修复能力有限,关节软骨损伤后的修复成为临床急需解决的问题。为此,研究者和临床工作者针对关节软骨损伤的修复进行了深入的研究和探索,对传统的治疗手段不断进行改进,一些新兴的治疗方法也逐渐应用于临床。本文就目前临床应用和研究中的关节软骨损伤的常见治疗方法和进展作一综述。     

银杏叶提取物治疗急性脑梗死的系统评价

目的：系统评价银杏叶提取物治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法：检索万方数据库、中国知网数据 库及维普数据库等,收集已公开发表的有关银杏叶提取物治疗脑梗死的临床随机对照试验的相关文献,按照预先设 计的要求筛选文献、选取资料和质量评估后,采用Revman 4.2软件对文献中的原始研究进行系统评价。结果：与对照 组比较,银杏叶提取物组疗效显著提高,总有效率比值比(odds ratio,OR)为1.60~5.53,神经功能缺损评分加权均数差 (weighted mean diff erence,WMD)为−3.12(95%CI：−3.96~−2.28)。结论：银杏叶提取物有益于改善急性脑梗死患者的神 经功能缺损状况,安全性好。     

黄芪足三里穴位注射治疗急性胰腺炎并发肠麻痹的临床随机对照研究

目的 评价黄芪足三里穴位注射治疗急性胰腺炎并发肠麻痹的疗效.方法 204例符合纳入标准的急性胰腺炎患者按随机数字表分为A、B和C组.A组患者给予禁食、胃肠减压、抑制胰酶活性药物、抗感染、营养支持、中药汤剂管喂及灌肠等基础治疗.B组在基础治疗上加用生理盐水穴位注射;C组在基础治疗上加用黄芪注射液穴位注射.比较3组患者肠道功能恢复、治疗总有效率、住院时间、中转手术率和死亡率等情况.结果 C组肛门排气时间和排便时间以及肠鸣音恢复时间与A、B两组比较均缩短,组间差异有统计学意义(P＜0.05).C组总有效率高于A、B组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).C组住院时间较A、B组短,组间差异有统计学意义(P＜0.05).C组的中转手术率、多器官衰竭发生率和死亡率均低于A、B组,但组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 黄芪足三里穴位注射治疗胰腺炎能缩短患者的肛门排气时间、肛门排便时间及肠鸣音恢复时间,促进肠道功能的恢复,改善肠麻痹;能提高胰腺炎治疗的总体有效率,缩短患者住院时间.     

清肺止咳丸配合穴位贴敷治疗咳嗽变异性哮喘的研究

目的：探讨清肺止咳丸配合穴位贴敷对咳嗽变异性哮喘的治疗作用。方法：选取2013年1月-2014年9月的120例咳嗽变异性哮喘患者,随机分为两组,每组各60例,治疗组应用清肺止咳丸配合穴位贴敷治疗,对照组应用肺力咳胶囊治疗,两组均以10 d为一疗程,2个疗程后统计结果。结果：治疗组总疗效及主要症状评分、LCQ测评及各单项指标评分、小气道通气状况与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）,两组患者外周血嗜酸粒细胞计数均有改善。结论：清肺止咳丸配合穴位贴敷治疗咳嗽变异性哮喘有较好的临床疗效。