临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程

临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要。参照临床试验数据管理规范 (GCP)并结合具体实践经验制订本规程。设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化、版本管理与培训 ;印制规程包括审批、印制说明书以及厂商选择。     

正态分布定量指标统计分析报表的SAS宏程序

为规范临床试验数据管理，简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源，我们编制了一些特定的SAS宏程序，可以直接输出临床试验正态分布的定量指标统计分析报表。     

右美托咪定靶控输注在冠状动脉搭桥术中的作用

【摘要】 目的 研究右美托咪定靶控输注在冠状动脉搭桥术 (CABG) 中的作用。方法 纳入2015年1 月~2017年10月于我院行CABG治疗的94例冠心病患者,数字法随机分为观察组与对照组,每组各47例。两组均采用常规气管插管全麻,观察组在此基础上进行右美托咪定靶控输注,对照组输注等量生理盐水。将麻醉诱导前、麻醉后、插管前、插管后及插管后5min设为T0、T1、T2、T3、T4,比较各时间点两组动脉舒张压（DBP）、收缩压（SBP）、平均动脉压（MAP）、心率（HR）、HR与SBP乘积（RPP）以及手术时间、拔管时间、苏醒时间。结果 两组T0、T1、T2 HR、RPP比较差异均无统计学意义（P＞005）,T3、T4观察组HR低于对照组,差异具有统计学意义（P＜005）; 两组T0、T1、T2DBP、SBP、MAP比较差异均无统计学意义（P＞005）,T3、T4观察组DBP、SBP、MAP均低于对照组,差异具有统计学意义（P＜005）;两组手术时间比较差异无统计学意义（P＞005）;观察组苏醒时间、拔管时间低于对照组,差异具有统计学意义（P＜005）。结论 冠心病冠状动脉搭桥术治疗运用右美托咪定靶控输注能够降低插管后血压与心率,即减轻气管插管时心血管反应及心肌耗氧。     

Anwendungen der Ultrahochfeld-MRT in der Neuroonkologie

The introduction of high-field magnetic resonance imaging (MRI) into neuro-oncological imaging allows improved visualization of tumor structures even in the field of T1 and T2-weighted imaging. Susceptibility-weighted imaging (SWI) and time of flight (TOF) angiography in particular greatly benefit from the high field strength. The visualization of tumor vasculature in MRI, which was made possible by high-field technology can potentially be applied to monitoring antiangiogenic therapy. Cerebral metastases can potentially be discovered earlier using high-field technology. Furthermore, high-field technology permits the use of new technologies, such as sodium imaging, which is expected to provide new information in the field of tumor pathophysiology.     

健康人群血清骨钙素影响因素的研究 —— 以北京市海淀区为例

目的了解健康人群血清OC的变化及与能量代谢的关系。方法根据排除标准筛选115名受试者(男60人,女55人),用电化学发光法和终点法检测血清OC,能量代谢指标水平,并分析血清OC与TC、TG、HDL-C、LDL-C、FINS、FPG、HOMA-IR之间的关系。结果绝经后女性OC水平与男性、绝经前女性差异存在统计学意义(P0.05)。相关性分析中,男、女性年龄与血清OC之间均呈显著负相关(r_男=-0.517和r_女=-0.568)。男、女性BMI与血清OC之间均呈显著负相关(r_男=-0.286和r_女=-0.453)。男性HDL-C与血清OC之间呈显著正相关(rHDL-C=0.271)。女性TG与血清OC之间呈显著负相关(r_(TG)=-0.340);女性HDL-C与血清OC之间呈显著正相关(rHDL-C=0.275)。男性FINS、HOMA-IR与血清OC之间呈显著负相关(r_(FINS)=-0.295,rHOMA-IR=-0.28)。女性FPG、FINS、HOMA-IR与血清OC之间无显著相关性。结论在选取的受试者中,绝经后女性血清OC水平明显低于绝经前女性,绝经后女性出现肥胖较明显。年龄、BMI与血清OC呈显著负相关,即血清OC可能导致肥胖。血清OC与机体能量代谢相关。     

非体外循环下冠状动脉旁路移植术患者不同抗血小板方案对乳内动脉桥血管通畅率影响的临床研究

目的:对比研究非体外循环下冠状动脉旁路移植术(OPCABG)后,分别运用单抗(阿司匹林)与双抗(阿司匹林+氯吡格雷)抗血小板治疗后,对远期乳内动脉桥血管通畅率的影响。方法:回顾性分析2005年01月至2005年12月,在安贞医院心脏外科固定手术组行OPCABG并顺利出院的230例患者的临床资料,并对其进行随访。结果:随访时间为150个月,随访期内心脏相关死亡54例(16.4%)。两组前降支通畅率分别为65.8%、66.4%(P>0.05)。结论:对于OPCABG的患者,无论给与双抗或单抗,其远期效果并无明显差异,但短期内前降支通畅率变化趋势,双抗组优于单抗组。     

针叶聚戊烯醇对大鼠慢性免疫性肝损伤所致肝纤维化的治疗实验研究

目的 观察针叶聚戊烯醇对大鼠慢性免疫性肝损伤致肝纤维化的治疗作用.方法 大鼠腹腔给予猪血清0.5ml,每周两次,建立慢性免疫性肝损伤模型.造模同时开始给药,给药组灌胃给予低、中、高剂量的针叶聚戊烯醇(10,20,40 mg·kg-1),模型组给予等体积生理盐水,每日给药1次,连续8周.末次给药后,动物禁食12 h,颈动脉采血,离心,取血清进行肝功能指标、氧化损伤指标及肝纤维化指标检测；无菌取脾,进行淋巴细胞增殖能力检测；各组取肝脏同一部位做病理组织学检查.结果 针叶聚戊烯醇中、高剂量组可以明显降低肝损伤大鼠血清透明质酸、Ⅳ型胶原和丙二醛水平以及脾淋巴细胞增殖能力,显著升高血清超氧化物歧化酶水平,有效改善肝功能指标和肝组织形态(P ＜0.05,P＜0.01).结论 针叶聚戊烯醇对大鼠慢性免疫性肝损伤导致的肝纤维化有明显治疗作用,有望作为抗肝纤维化的新药进一步研发.     

Primary discussion about the application of GPS results to research of ground subsidence

本文利用球面通量均衡基准对全国的GPS垂向分量进行处理,给出了GPS点的垂向运动矢量分布图,显示垂向相对变化的分布与活动构造相关；2007-2009年的结果显示该时段可能存在大地震的影响；同时重点分析讨论了天津及其周边地区的地面沉降现状.结果表明采用文中的方法对GPS垂向分量进行处理是有效的,能够显示出地壳垂直差异运动的空间分布信息.     

Triggering of suicidal erythrocyte death by radiocontrast agents

Background According to in vitro observations, gadolinium‐containing magnetic resonance (MRT) contrast agents stimulate suicidal cell death or apoptosis. Similar to nucleated cells, erythrocytes may undergo suicidal death or eryptosis, characterized by cell shrinkage and cell membrane scrambling with phosphatidylserine (PS) exposure at the erythrocyte surface. Eryptosis is triggered by increased cytosolic Ca²⁺‐activity. This study explored whether gadolinium‐containing MRT contrast agents stimulate eryptosis. Materials and methods Annexin V‐binding reflecting PS exposure and forward scatter reflecting cell volume were determined in erythrocytes within freshly drawn blood from patients (8♀, 3♂, 29–72 years) prior to and 10 min after administration of gadoterate meglumine (0·1 mmol kg^?1 b.w. Dotarem^®; six patients) or gadobenate dimeglumine (0·05 mmol kg^?1 bw Multi Hance^®; five patients). In a separate series, eryptosis was determined prior to and following in vitro incubation of erythrocytes from 16 blood donors for 4 h with gadoterate meglumine (5 mM Dotarem^®) or gadobenate dimeglumine (5 mM Multi Hance^®). Finally, eryptosis and Fluo3 fluorescence reflecting cytosolic Ca²⁺ were determined in vitro following exposure to Gd³⁺. Data were analysed using paired t‐test or anova with Tukey’s test as post‐test. Results The MRT contrast agents such as gadoterate meglumine (Dotarem^®) and gadobenate dimeglumine (Multi Hance^®) significantly increased the percentage of eryptotic cells. Moreover, in vitro exposure to gadoterate meglumine (5 mM), gadobenate dimeglumine (5 mM) or Gd³⁺ (1·9 μM) stimulated eryptosis in vitro. The effect of Gd³⁺ was paralleled by increase in cytosolic Ca²⁺‐activity. Conclusions MRT contrast agents may stimulate suicidal erythrocyte death or eryptosis in vitro and in vivo.