坤复康片中芍药内酯苷在Caco-2细胞模型中的吸收特征研究

目的 研究坤复康片中的芍药内酯苷在Caco-2细胞模型中的跨膜吸收特征,探讨人小肠对芍药内酯苷的吸收和转运。方法 研究了不同药物浓度、pH值、温度和抑制剂对芍药内酯苷在Transwell细胞培养板中从顶膜(apical,AP)到基底(basolateral,BL)的双向渗透吸收的影响。结果 芍药内酯苷以3种测试浓度给药时(5,20和100 μmol·L^-1),从AP到BL方向的表观渗透系数(P_app)值范围为(3.27~5.37)×10^-7 cm·s^-1。相反,从BL到AP,P_app值范围为(6.64~9.63)×10^-7 cm·s^-1。数据表明,芍药内酯苷转运具有pH和温度依赖性。芍药内酯苷的细胞通透性受多种抑制剂影响,包含Na⁺/K⁺离子通道抑制剂钒酸钠,多耐药蛋白抑制剂MK571和吲哚美辛及乳腺癌耐药蛋白抑制剂芹菜素。当坤复康溶液加入后,芍药内酯苷从AP到BL方向的P_app值显著增加。结论 芍药内酯苷在Caco-2细胞模型中的肠道吸收较差,其吸收机制可能涉及多种蛋白介导的主动转运。     

冠心宁片对冠心病舒张性心力衰竭患者穿透素3及相关性血细胞分析数值水平的影响

目的 观察冠心宁片对冠心病舒张性心力衰竭（diastolic heart failure,DHF）患者穿透素3（pentraxin-3,PTX-3）及相关性血细胞分析数值水平的影响。方法 选取2018年11月—2019年11月在丽水市中医院就诊的80例冠心病DHF血瘀证患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和治疗组,各40例,对照组予以西药治疗,治疗组在对照组基础上加用冠心宁片,连续治疗4周。观察2组中医证候积分、临床疗效、舒张早期的二尖瓣血流峰速度/舒张早期的二尖瓣舒张速度比值（E/E'）、氨基末端B型脑利钠肽前体（N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-proBNP）、PTX-3及相关性血细胞分析数值水平[包括红细胞分布宽度（red blood cell distribution width,RDW）、血小板/淋巴细胞比值（platelet to lymphocyte ratio,PLR）、单核细胞/淋巴细胞比值（monocyte to lymphocyte ratio,MLR）、中性粒细胞/淋巴细胞比值（neutrophil to lymphocyte ratio,NLR）]的变化,评估冠心病DHF血瘀证患者的治疗效果。结果 治疗组总有效率为90.0%,明显优于对照组的77.5%（P<0.05）。治疗前,2组中医证候积分、E/E'、NT-proBNP、PTX-3、RDW、PLR、MLR和NLR比较,差异无统计学意义;治疗后,2组中医证候积分、E/E'、NT-proBNP、PTX-3、RDW、PLR、MLR和NLR明显低于治疗前（P<0.05）,且治疗组各指标低于对照组（P<0.05）;并且治疗后2组均未见不良反应。结论 冠心宁片治疗冠心病DHF患者能够有效改善临床症状,降低中医证候积分、E/E'、NT-proBNP、PTX-3及相关性血细胞分析数值水平,提高临床疗效。     

中国药典2020年版无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则修订概况

目的 介绍中国药典2020年版对无菌检查用隔离系统验证和应用规范的新要求。方法 分别从生命周期内的风险控制、关键性能特点、设备结构和安装要求、增修订确认项目及初次验证体系、应用注意事项等方面探讨中国药典2020年版中的新要求。结果 修订后的质量标准基于风险建立了更全面的规范。结论 中国药典2020年版可以更好地推进无菌隔离系统在制药实验室的规范应用。     

雄激素源性脱发的中医研究进展

雄激素源性脱发是临床上常见的慢性难治性疾病,近几年本病发病率呈上升趋势,且趋于年轻化,该病对美观的影响会造成一部分患者心理负担,甚至导致心理疾患.中医治疗本病历史悠久,其内、外治方法 具有浓厚的传统中医特色,并能取得良好的临床疗效,该文章总结近几年相关研究,分别从其病因病机和治疗等2个方面进行分析,认为中医治疗本病有明...     

失效模式效应分析在基层医院新生儿首剂疫苗接种管理中的应用

目的 探讨失效模式与效应分析（failure mode and effects analysis,FMEA）在基层医院产科新生儿疫苗（乙肝疫苗首针和卡介苗）接种管理中的应用效果。方法 梳理新生儿疫苗接种过程中的管理流程,运用FMEA管理工具找出潜在失效模式,计算风险指数（risk priority number,RPN）值,并制定改进措施。比较FMEA实施前（2018年出生新生儿）和实施后（2019年出生新生儿）新生儿疫苗接种管理风险系数变化情况、新生儿首针乙肝疫苗、卡介苗接种及时率和接种后疫苗接种信息的准确率。结果 明确新生儿疫苗接种管理5项主要的潜在失效模式,经FMEA改善实施后风险系数RPN值大幅度下降,新生儿首针乙肝疫苗接种及时率由97.61%上升至99.16% （P<0.001）,卡介苗接种及时率由84.86%上升至94.94% （P<0.001）;接种后疫苗接种信息单的错误率由5%下降至0.1% （P<0.001）。结论 基层医院产科应用FMEA对新生儿预防接种流程进行风险管理,可有效规范预防接种流程,显著提升新生儿疫苗接种及时率及接种信息管理的准确率,为新生儿疫苗接种安全体系的构建提供实施参考和借鉴。     

智能环境在线监测调控系统在PIVAS洁净室的应用

目的 提升静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）对洁净室压差、温湿度的实时监测和预警能力,最终实现洁净室环境及关键设备自动化、智能化的远程调节。方法 通过可编程序的逻辑控制器（programmable logic controller,PLC）系统介导的智能环境在线监测调控系统的设计与应用,并比较该系统与传统环境监控系统的优缺点。结果 智能环境在线监测调控系统能与PIVAS智能运营服务平台（PIVAS operation service of intelligent platform,PSIP）有效结合,基本实现了移动终端对洁净室压差和温湿度的实时监测与预警、历史数据的有效追踪与分析、远程压差/温湿度调节的自动化与智能化;实现了洁净室内关键设备超净工作台的状态查看与远程控制等功能。异常监测报警记录由使用前的平均5次/月上升至20次/月;异常情况的处理时间由每次（48±4.5） h下降至每次（3±1.5） h;相关人力时间由每月（540±60） min缩短至每月（30±10） min。结论 智能环境在线监测调控系统的应用,实现了PIVAS洁净室各工作区域压差/温湿度的实时监测与调节、超净工作台状态查看与远程控制,不仅有效地保证了PIVAS洁净室的环境安全与全程可追溯,也极大地便利了工作人员的操作。     

黄曲霉素产毒真菌ver-1、verB及ITS基因序列多重PCR体系的优化

目的 对黄曲霉素产毒真菌的多重PCR体系进行优化,确定最佳PCR体系。方法 以黄曲霉素产生过程中的主要调控基因ver-1、verB及通用基因片段ITS序列为目的片段,设计多重PCR引物,采用单因素和正交优化试验,对DNA模板、Mg²⁺浓度、引物用量、dNTPs用量、退火温度等因素进行考察。结果 最佳多重PCR体系为：50 µL体系中含有引物(5 µmol·L^-1)3 mL,dNTPs(2.5 mmol·L^-1)5 µL,Mg²⁺(2.5 mmol·L^-1)4 µL,DNA浓度10 ng·µL^-1,退火温度56 ℃。结论 建立的体系可用于黄曲霉素产毒真菌的多重PCR鉴定,对黄曲霉产毒菌的源头鉴定具有一定的意义。     

3D打印技术在固体片剂制备领域中的研究进展

近年来,3D打印技术在航天材料配件、生物医疗器械、环境艺术模型等众多领域中被广泛应用,该技术可一步成型,且工艺简单,产品参数灵活可调,目前已经被用于多药复方制剂、缓控释制剂、高载药量片剂以及异形片剂等个性化药物制剂的研究。本文综述了几种常用的3D打印技术的分类、原理及其在固体片剂制备领域中的应用,并对其发展前景进行了分析和总结,希望可以为其在药物制剂领域的研究提供参考。     

药师在国家三级公立医院绩效考核中的作用

建立住院药房药师岗位绩效指标评价体系,激励并引导药师实现自我职业成长与自身价值的重塑。

依据江苏省省级临床重点专科建设评价标准,采用关键成功因素分析法(key success factors,KSF)进行部门学科建设关键指标设定,部门日常工作采用关键绩效指标法(key process indication,KPI)进行考核指标的设置,基于KSF与KPI的结合共创住院药房绩效管理体系,并以员工与临床满意度、病区投诉、差错发生率、调配效率、科研产出指标评价绩效管理体系实施后的效果。

“KSF+KPI”绩效体系构建并实施前后,员工平均满意度由57.75%提升至77.81%(P<0.05);病区投诉由每月(26.33±6.75)件下降至(7.17±3.61)件,差错发生件数由每月(30.33±5.50)件下降至(12.58±2.75)件,差异均具有统计学意义(P<0.05);临床总体满意度达到81.13%;PIVAS药品调配效率平均提升17%;文章撰写、录用、项目申报及员工科研参与度等创新性工作指标较绩效体系实施前显著提升。

基于“KSF+KPI”方法建立的住院药房绩效管理体系为药学部调剂部门的转型发展提供了很好的绩效考评方案,在医院药师自我激励及职业发展、调剂部门高效运营、临床服务水平提升与药学学科发展方面做了积极的探索,并取得了良好的效果。

     

Predicting the oral absorption of a poorly soluble,poorly permeable weak base using biorelevant dissolution and transfer model tests coupled with a physiologically based pharmacokinetic model

通过构建瑞舒伐他汀空腹状态下的生理药动学(physiologically based pharmacokinetic model,PBPK)模型,预测其餐后状态下的吸收,并探究其可能的食物效应机制,为服用他汀类药物的高脂血症患者提出合理的饮食建议,提高BCSⅢ类他汀类药物的药物吸收。

根据文献和已有研究获得瑞舒伐他汀建模的理化参数、生物药剂学参数以及药动学参数,利用GastroPlus^TM软件建立瑞舒伐他汀餐后给药的PBPK预测模型,并结合实测的血药浓度数据验证模型,判断是否可以准确预测出瑞舒伐他汀餐后的药物吸收结果,并进行参数敏感性分析。

通过构建瑞舒伐他汀PBPK模型预测其餐后吸收,计算得到模型预测数据与实测数据的平均折叠误差和绝对平均折叠误差<2,结合模型验证的拟合相关系数表明拟合效果较好,同时参数敏感性分析提示高热量饮食、药物的油水分配系数(LogD)和渗透性对瑞舒伐他汀的吸收影响较大。

所建立的模型能够较好地预测瑞舒伐他汀餐后状态下的吸收,基于参数敏感性分析结果,为服用BCSⅢ类他汀类药物的高脂血症患者提出合理的饮食建议,包括适当增加饮食中蛋白质的比重、减少脂肪和水溶性膳食纤维的占比等,可提高BCSⅢ类他汀类药物的肠道吸收。