2022年全国中药材及饮片质量分析概况

2022年初,国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》中提出加强中药安全监管、提升中药质量评价能力、建立健全中药质量全链条安全监管机制、加强中药饮片源头管理等,为推动中药产业高质量发展提出了明确的要求。2022年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门的领导、组织下,汇总全国中药材及饮片的抽检结果,对全国31个省、自治区、直辖市抽检数据进行梳理并对总体质量情况进行分析,总体合格率为98%。针对质量和标准问题提出相关的监管策略与建议,为提高中药材及饮片标准,提升监管效力、监管水平提供大数据支持。     

薄层鉴别结合多成分测定方法评价苓桂术甘颗粒质量

目的:建立苓桂术甘颗粒中肉桂酸、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ的薄层鉴别定性方法及绿原酸类成分、肉桂酸、桂皮醛含量同时测定的定量方法。方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的白术和桂枝;利用高效液相色谱法同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、桂皮醛和肉桂酸的含量。结果:目标斑点清晰、无阴性干扰,新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、桂皮醛和肉桂酸在线性范围内与峰面积的线性关系良好,平均回收率分别为109.46%、93.46%、97.19%、103.70%、102.41%。结论:该薄层鉴别方法专属性强,含量测定方法准确可靠、操作简便,可以有效控制苓桂术甘颗粒的质量。     

我国空中医疗急救发展现状与体系构建建议

目的 探讨我国空中医疗急救发展现状及体系构建策略。方法 基于现有资料分析我国空中医疗急救发展现状、模式、问题与挑战。结果 近年来我国通航企业及飞行器数量发展迅速,但是存在总体不足、多数通航企业规模较小等问题。空中急救网络主要有航空公司主导、医院或急救中心主导、通航企业-医院联合和政府主导4种发展模式;各模式均为自由发展,距离国家规划的目标尚远;现有体系内要素分散、结构不完整,大范围的空中急救网络尚未形成。结论 我国地形复杂,建成覆盖面广、运行模式统一的空中医疗急救网络困难较大,建议全国范围内构建多个主体共同参与的多元化区域性空中急救体系,而在青藏高原及周边区域优先构建公益性空中医疗急救体系。     

省直医院运营效率及其提升策略分析——以河南省为例

目的 分析省直医院运营效率及其影响因素,为提高省直医院运营效率提供参考依据。方法 采用随机抽样的方法,选取河南省10家省直医院,综合使用Malmquist指数和Tobit模型,对“十三五”期间省直医院运营效率的变化趋势和主要影响因素进行回顾性分析,并提出“十四五”期间的提升策略。结果 样本医院床医比由2015年的1[DK]∶0.86降低至2019年的1[DK]∶1.13;样本医院总诊疗人次数与年出院人次数的比值由2015年的13.0下降至2019年的10.92;2015—2018年样本医院运营效率呈良好态势,2018—2019年运营效率下滑（M=0.993）;技术效率降低是样本医院运营效率下滑的主要因素;2018—2019年专科医院运营效率下降（M=0.937）;卫生技术人员占比对样本医院运营效率的影响最为显著（β=3.80,P＜0.05）。结论 省直医院应从重点提高卫生技术人员占比方面提升运营效率,尤其是专科医院应加快引进高学历、高水平医疗人才,改善技术效率,从而实现运营效率的提升。     

云南省普洱市思茅区大面积野鼠自毙疫情实验室检测结果与分析

目的 调查引起云南省普洱市思茅区大面积野鼠自毙疫情的病原体,以便为采取相应措施提供科学依据。方法 通过现场流行病学调查,采集119只自毙野鼠样本,解剖取脏器进行鼠疫耶尔森菌病原体分离、噬菌体裂解实验、F1抗原、caf1基因等病原学、免疫学及分子生物学检测,以排除鼠疫。同时,脏器样本接种绵羊血琼脂平板、巧克力平板、麦康凯平板、沙氏琼脂培养基等营养培养基和选择性培养基,分离培养细菌、真菌类病原体;选取10只组织腐败较轻的自毙鼠,按肺组织、脑组织、腹腔脏器组织分为3份样本后,研磨、离心,再以0.22μm滤膜过滤,收集离心上清液、滤膜滤出液和滤膜截留残渣共9份样本,腹腔接种雄性、体质量30~40g昆明小鼠,每组2只,每只0.5ml。另接种0.5ml Hank’s液2只鼠作对照。共接种昆明小鼠20只。死亡小鼠解剖观察病理变化,取脏器组织接种上述培养基进行细菌分离培养。结果 鼠疫耶尔森菌病原学、免疫学和分子生物学检测均为阴性;自毙野鼠脏器镜检、分离培养及接种实验动物均检出G- 短小杆菌,经梅里埃VITEK 2GN、GP卡、16S rRNA扩增鉴定为多杀巴斯德菌 (Pasteurella multocida,Pm) ,概率为99%;分离到的G+粗大杆菌为腊样芽孢杆菌,概率为99%。结论 多杀巴斯德菌可能是这次发生野鼠大面积死亡的病原菌。该病原体的生物学特性及危害值得进一步关注。     

藤黄酸通过YAP信号通路发挥对高糖诱导的内皮损伤的保护作用

目的 探讨藤黄酸在高糖诱导的内皮损伤中的保护作用及可能的作用机制。方法 人脐静脉内皮细胞（HUVEC）分5组,对照组给与低糖培养基培养,模型组和藤黄酸低剂量组、中剂量组和高剂量组均给与40mmol/L葡萄糖培养基培养,藤黄酸各给药组分别给与0.2μM、0.4μM、0.8μM藤黄酸处理,MTT检测各组细胞活力,流式细胞术检测各组凋亡,WB检测凋亡蛋白Cl-cas-3和Cl-cas-9表达,收集各组细胞上清液,检测氧化应激指标:ROS、MDA、NO以及粘附分子ICAM-1、VCAM-1水平,WB检测YAP信号通路蛋白总YAP（t-YAP）蛋白和细胞核中YAP（n-YAP）蛋白表达量。在藤黄酸处理基础上,在HUVEC细胞中过表达YAP,MTT检测细胞活力,WB检测t-YAP和n-YAP蛋白表达。结果 与对照组比较,模型组及各给药组HUVEC细胞活性明显降低、凋亡率显著增加,凋亡蛋白Cl-cas-3和Cl-cas-9表达增加,细胞中ROS、MDA水平增加,NO水平降低,ICAM-1、VCAM-1水平增加,t-YAP和n-YAP蛋白表达增加（P<0.05）,与模型组比较,藤黄酸各剂量组细胞活力显著增加、凋亡率显著降低,凋亡蛋白Cl-cas-3和Cl-cas-9表达降低,细胞中ROS、MDA水平降低,NO水平升高,ICAM-1、VCAM-1水平降低,t-YAP和n-YAP蛋白表达降低,差异均有统计学意义（P<0.05）。藤黄酸+YAP组细胞活性显著低于藤黄酸组（P<0.05）,t-YAP和n-YAP蛋白显著高于藤黄酸组（P<0.05）。结论 藤黄酸可以抑制高糖诱导的HUVEC凋亡,增强细胞活力,减轻氧化应激损伤和细胞粘附,对高糖诱导的内皮损伤发挥保护作用,机制可能与抑制YAP信号通路激活有关。     

2010—2019年新疆伊宁市初治涂阳肺结核患者流行特征及治疗转归分析

目的 了解2010—2019年新疆伊宁市初治涂阳肺结核流行特征,并分析影响其治疗结局的因素,为该地区的结核病疫情防控提供理论依据。方法 通过《中国结核病管理信息系统》收集伊宁市2010—2019年初治涂阳肺结核患者的基本信息、治疗及诊断信息。人口学信息来源于2010—2019年《伊犁州统计局统计年鉴》,流行特征分析采用描述性流行病学方法,并采用多因素logistic回归模型分析纳入患者治疗转归的影响因素。结果 2010—2019年新疆伊宁市共报道了4728例初治涂阳肺结核病患者,年均报告发病率为87.16/10万,各年度报告发病率范围为66.55/10万（391例）~127.29/10万（727例）,在4728例初治涂阳患者中,HIV检查阳性患者共665例,HIV-TB双重感染年均登记报告率为12.57/10万;男性2922例,女性1806例,男性与女性的比例为1.62∶1;16~45岁［66.96%(3166/4728)］、少数民族［84.40%（3973/4728）］人群多发;患者来源主要以转诊为主,占比为42.49%（2009/4728）;患者主要为Ⅲ型肺结核［94.20%（4454/4728）］;初治涂阳肺结核流行期集中在每年的3—5月;多因素logistic回归结果显示:强化期督导（OR=0.015,95%CI:0.003~0.077）、全程督导（OR=0.067,95%CI:0.014~0.314）、全程管理（OR=0.045,95%CI:0.004~0.526）、系统管理（OR<0.001,95%CI:0.000~0.001）的初治涂阳肺结核患者更易治疗成功。结论 2010—2019年伊宁市初治涂阳肺结核报告发病率总体上呈现先下降后上升的趋势,应重点关注男性、中年、少数民族人群,在3—5月期间对以上高危人群进行结核病筛查;加强初治涂阳肺结核患者治疗过程中的系统管理和督导工作。     

THSD7A在宫颈癌细胞侵袭、迁移等恶性生物学行为中的研究

目的 为了探索THSD7A对宫颈癌细胞的侵袭、转移以及凋亡等生物学行为的影响。方法 对宫颈癌C33a细胞和SiHa细胞培养及转染siTHSD7A基因,采用Western blotting和RT-qPCR方法在蛋白和基因水平对其验证。后应用Transwell小室实验、流式细胞术检测THSD7A沉默后对两种宫颈癌细胞的侵袭、转移、细胞周期及凋亡的改变。结果 与空白组和阴性对照组相比,沉默THSD7A的表达后,宫颈癌C33a细胞和SiHa细胞的侵袭、迁移能力明显下降（P＜0.01）;进入S期和G2/M期细胞数目减少,凋亡比例增高（P＜0.05）。结论 提示THSD7A可能作为一种致癌基因,在宫颈癌恶性生物学行为的发展过程中起到推进作用。     

2020年宁夏新冠疫情期间SARS-CoV-2与常见发热呼吸道病原流行特征比较分析

目的 了解2020年宁夏新冠疫情期间SARS-CoV-2与常见6种发热呼吸道病原的检出情况、流行规律和感染特点,为新冠疫情常态化防控提供理论依据。方法 应用Real time RT-PCR技术对2020年1月20日至2020年2月16日期间宁夏疾病预防控制中心收检的COVID-19筛查样本进行SARS-CoV-2和Flu等常见发热呼吸道病原进行定性检测,并收集各病原阳性患者人口学特征资料。结果 529例COVID-19筛查样本中,SARS-CoV-2阳性检出率为13.23%（70/529）。对COVID-19筛查样本中180份符合条件的FRS病例样本进行6种其他呼吸道病毒病原检测,阳性检出率为12.78%（23/180）,其中检出率较高的病原为Flu和HRSV,阳性率分别为5.00%和2.78%。各时间段内SARS-CoV-2阳性检出率存在两个较为明显的峰值,其他呼吸道病毒总阳性检出率稳中有降。SARS-CoV-2阳性检出率男性和女性差异无统计学意义,41~ 60岁组及60岁以上组阳性率较高,分别为25.00%和24.39%,阳性病例在宁夏五市均有分布,银川市最多;其他呼吸道病原男性检出率显著高于女性,41~ 60岁组阳性率最高,其次为0~20岁组,阳性率分别为33.33%和12.20%,阳性主要集中于银川与中卫两市。结论 在常态下防控新冠疫情的背景下,应加强呼吸道传播病原快速筛查体系的建设以达到精准防控传染病的迫切需求。