护患关系信任度量表的信效度分析

目的探讨冈谷惠子护患关系信任度量表应用于我国住院患者的信度和效度,以确定其应用价值。方法采用护患关系信任度量表对132例住院患者进行调查,评价其信度、效度。结果护患关系信任度量表总C ronbach'sα系数为0.89,一贯性、尊重、对知识和技术的确信、安心感4个领域的C ronbach'sα系数均0.60,对未来信心的信度系数偏低(0.46)。因子分析共产生4个公因子,累积解释总变量的54.2%,对未来信心领域中的1个条目未被包括在4个公因子内。结论护患关系信任度量表基本可以反映护患关系之间不同领域功能的表现,可以作为研究护患关系的评价工具,今后可结合我国国情做进一步调整,使之更适用于中国患者。     

美国“专利舞蹈”特性对我国构建生物仿制药诉前专利纠纷解决机制的启示

目的 为我国构建生物仿制药诉前专利纠纷解决机制提供建议。方法 查阅国内外文献,总结“专利舞蹈”的特性,与我国借鉴Hatch-Waxman法案构建的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》（简称《实施办法》）的特性进行对比,并提出相关建议。结果 高效性方面,专利声明制度可能造成生物仿制药申请人（BA）、参考产品赞助商（RPS）间的利益失衡,导致《实施办法》程序形同虚设,降低其效率。公平性方面,专利信息公示缺乏相关法律强制性要求,造成BA专利搜索范围扩大,导致准确性降低;专利登记范围有限,不利于BA全面了解参考产品的专利布局,使BA专利侵权的风险上升。非强制性方面,《实施办法》的强制性对我国现阶段生物仿制药行业的发展起到正向引导作用,但应给予BA是否参加诉前专利纠纷的选择。结论 随着生物仿制药行业的发展,我国需借鉴“专利舞蹈”,建议建立生物仿制药专利诉前“人为侵权”机制,完善我国专利信息登记制度的公平性,根据生物仿制药行业发展调整强制性,构建我国生物仿制药诉前专利纠纷解决机制。     

老年肺结核患者疾病知识认知调查及对策

目的：调查老年肺结核患者疾病认知程度,并制订针对性的健康教育对策。方法：采用自行设计问卷调查表对88例住院老年肺结核患者进行调查。结果：老年肺结核患者缺少肺结核相关知识,患者对肺结核知识来源于医护人员。结论：医护宣教是提高患者疾病知识认知的重要途径,应根据老年患者的生理特点和文化程度有针对性地加强健康教育指导。     

手术治疗四肢多发巨大痛风石

目的:探讨手术治疗四肢多发巨大痛风石的临床疗效和安全性。方法:2014年6月至2016年9月,手术治疗四肢多发巨大痛风石患者12例。男11例,女1例。年龄45~73岁,中位数58岁。发病部位涉及肘、腕、掌指、指(趾)间、第一跖趾、踝、膝等关节。病程8~25年,中位数12年。术前血尿酸含量(486.2±25.8)μmol·L^-1。术后随访观察患肢畸形矫正、关节功能恢复及并发症发生情况,监测血尿酸含量。结果:所有患者均顺利完成手术。12例患者均获随访,随访时间8~24个月,中位数12个月。关节畸形矫正、外形恢复,关节功能改善。末次随访时,血尿酸含量(394.6±31.6)μmol·L^-1。术后并发切口感染、皮肤坏死1例,经清创及植皮处理后切口愈合。结论:手术切除四肢多发巨大痛风石,可矫正关节畸形,恢复肢体外形,改善关节功能,有利于控制血尿酸含量,且并发症少。     

区块链技术背景下药品供应链评价模型的构建

目的 现有药品供应链流通环节较为冗长,各成员间信息不能及时共享,资金回笼压力较大.区块链技术将有助于优化药品供应链存在的问题.方法 从SCOR模型的五个基本流程角度出发,即从药品的计划、采购、生产、配送、退货五个基本方面,分析了药品供应链各个评价指标的重要性及影响因素,从而构建了药品供应链的评价模型.结果 G1法确定各...     

微创经皮椎弓根置钉治疗无神经损伤胸腰椎骨折

目的探讨微创经皮椎弓根螺钉内固定治疗无神经损伤性胸腰椎骨折的手术方法及临床疗效。方法68例无神经系统症状胸腰椎骨折患者按手术方式分微创经皮置钉(微创组,36例)和传统开放置钉(传统组,32例)。对两组手术时间、切口长度、出血量、腰部疼痛VAS评分、伤椎前缘高度、Cobb角、置钉位置进行观察和评估。结果患者均获得随访,时间为16~27(21.4±3.35)个月。手术时间、切口长度、出血量、下地时间微创组较传统组均显著减少(P0.05)。Cobb角、椎体前缘高度:两组术后1周、末次随访与术前比较差异均有统计学意义(P0.05);两组间比较差异无统计学意义(P0.05)。患者腰部疼痛术后1周微创组较传统组明显减轻,差异有统计学意义(P0.05),末次随访时两组间差异无统计学意义(P0.05)。置钉优良率两组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论微创经皮椎弓根螺钉内固定术治疗无神经损伤性胸腰椎骨折的临床疗效良好。     

我国A股上市规则改革对药物创新的推动成效与思考

目的 探讨我国A股“允许未盈利企业上市”政策的改革推动药物创新的成效。方法 通过统计未盈利企业上市后的融资情况、研发投入和占比情况、新药的获批情况,以及从我国和美国的创新药研发数据对比等方面总结政策改革的作用。结果与结论 我国A股“允许未盈利企业上市”政策的实施对中国药物创新发展产生了巨大的正向推动作用,加速了资本对新药研发领域的资源配置,为我国本土生物医药创新企业提供了一个更好的上市选择。     

健康指导对恩替卡韦治疗重症乙型肝炎的影响

目的:探讨健康指导对恩替卡韦治疗重症乙型肝炎的影响.方法:将40例应用恩替卡韦治疗的重症乙型肝炎患者采用随机双盲对照法分为实验组和对照组,实验组给予详细健康指导和护理;对照组仅行一般常规护理.结果:实验组治疗顺应性为95%,对照组为65%;实验组总有效率为90%,对照组为60%,两组比较均有显著性差异(P＜0.05).结论:恩替卡韦配合系统化健康指导有利于重症乙型肝炎患者的顺应、规范抗病毒治疗,进而提高其生命质量.     

FDA在新药注册审批中的研发激励机制研究

美国是世界上新药研发创新能力最强的国家之一,其中FDA在新药注册审批中实施的一系列激励措施对促进美国的新药研发发挥了重要作用。本文首先研究了FDA在临床试验阶段(IND)和新药上市申请阶段(NDA)阶段采取的不同的激励措施,包括IND备案制、探索性IND研究政策、新药审评付费制度、特定药品快速审评机制等;再从新药审批周期、批准上市的新药的数量和质量、研发资金投入强度、风险控制等几个方面对FDA的激励机制进行了评价,最后就FDA在新药注册审批中的研发激励机制得出对我国的启示。