国产和进口坎地沙坦酯片人体生物等效性评价

 目的评价国产和进口坎地沙坦酯的人体生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂国产坎地沙坦酯片和参比制剂进口坎地沙坦酯片16 mg,采用荧光高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果受试制剂和参比制剂的t_max分别为(4.56±1.10)和(5.17±1.29)h;ρ_max分别为(161.5±50.8)和(148.0±41.3)mg·L^-1;t_V2分别为(8.99±2.06)和(8.27±1.70)h;AUC_0-48分别为(1885.8±578.2)和(1863.7±443.8)μg·h·L^-1;AUC_0-∞分别为(1950.1±592.3)和(1917.3±447.6)μg·h·L^-1。国产坎地沙坦酯片的相对生物利用度为(102.9±28.1)%。结论经统计学分析,国产坎地沙坦酯片与进口坎地沙坦酯片具有生物等效性。     

尼卡地平血药浓度测定及其人体药代动力学

目的　建立人血浆中尼卡地平(Nic)浓度测定的毛细管柱气相色谱法,并以此法研究健康受试者po Nic缓释胶囊后的药代动力学。方法　样品经甲苯提取,过无水硫酸钠小柱后,用HP-1 25 m×0.32 mm ID毛细管柱分离,采用无分流进样方式,以巴尼地平作为内标,⁶³Ni电子捕获检测器检测。结果　该法在0.5～100 ng.mL^-1浓度范围内呈线性关系,最低定量浓度为0.5 ng.mL^-1,日内、日间RSD分别小于4%和7%,低、中、高浓度(0.5,10,50 ng.mL^-1)的平均回收率分别为86.0%,95.7%和91.2%。用此法测定了12名健康受试者单剂量及多剂量po Nic缓释胶囊后的血药浓度经时变化过程。结论　此法提取率高、重现性好、操作简便、检测灵敏度高,适用于临床药代动力学研究及血药浓度监测。     

胃复安致锥体外系反应39例分析

我院于1979～1982年遇到一组服用胃复安而致运动障碍病例。其中37例为急性肌张力增高,以痉挛性斜颈为主要表现;2例为慢性肌张力增高,表现为巴金森氏症状。现报导如下:     

补心气胶囊在麻醉大鼠心肌缺血再灌注损伤模型中的保护作用

目的:研究补心气胶囊(黄芪、人参、菖蒲等)对大鼠心肌缺血及灌注损伤的影响.方法:结扎大鼠冠状动脉左前降支(LAD)30min再通60min造成心肌缺血及再灌注损伤模型,检测了血清磷酸肌酸激酶(creatine phosphokinase,CPK)和乳酸脱氢酶活性(lactate dehydrogenase,LDH)、超氧化物歧化酶活性(superoxide dismutase,SOD)、丙二醛含量(malondialdehydebis,MDA)并观察心律失常情况、心肌梗塞的范围.结果:补心气胶囊具有显著降低心律失常发生率、心律失常严重指数(arrhythmias severity index,ASI)和心肌梗死范围的作用.并显著降低血清CPK、LDH活性及MDA含量,改善SOD活性的降低.结论:补心气胶囊能拮抗实验性心肌缺血及再灌注损伤,具有明显的保护作用.     

在胃肠专科门诊所见的抑郁症

在胃肠专科门诊所见的抑郁症南京医学院附属脑科医院计庆明，顾世芬在临床工作中我们发现有些抑郁症患者，并无经典的抑郁症状，而代之以种种躯体症状，他们常强调躯体症状不去精神科，而是先去综合医院就诊。为此本文分析了２９例符合（ＣＣＭＤ－Ⅱ抑郁症诊断标准，有明...     

心功能年龄性变化的新观点:多普勒研究

研究对象共139名心血管健康者,20～84岁。PDE检查法作者已报告过。由二尖瓣血流图计算早期充盈分数(EFF〕,由左室流出道血流图计算PEP/LVET,左室射血加速度LVAC,心搏量积分SVI,和CO。由心阻抗图(RM-8000型仪)计算心肌收缩力指数(HI)。方差分析表明仅EFF有年龄组间显著差别(p<0.01),而收缩功能指标皆无(p>0.05)。进一步统计表明EFF在40岁后即出现显著变化。因此我们提出     

阿魏酸钠胶囊人体生物利用度与生物等效性研究

目的建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱 紫外（HPLC UV）法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用随机交叉试验设计。分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLC UV法检测血浆阿魏酸浓度。DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性。结果血浆阿魏酸线性范围为0.019 6～7.851 0 μg&#8226;mL 1 ,平均回收率＞ 90% , 日内和日间RSD 均＜10%。阿魏酸钠受试制剂与参比制剂主要药动学参数药 时曲线下面积（AUC0→t）分别为（0.813±0.397）和（0.841±0.329） μg&#8226;h&#8226;mL 1,AUC0→∞分别为（0.843±0.405）和（0.869±0.328） μg&#8226;h&#8226;mL 1,Cmax分别为（1.517±0.660）和（1.579±0.698） μg&#8226;mL 1,tmax分别为（0.404±0.130）和（0.392±0.118） h,t1/2分别为（0.701±0.374） 和（0.558±0.292） h。以AUC0→t计算,阿魏酸钠受试制剂与参比制剂比较,相对生物利用度（97.0±24.9）%。结论该试验所建立的人血浆阿魏酸浓度检测方法简便、准确,灵敏度较高,可用于阿魏酸钠人体药动学研究。两种制剂阿魏酸钠药动学参数差异无显著性,具有生物等效性。     

复方法莫替丁咀嚼片的人体药动学

目的研究复方法莫替丁咀嚼片人体药动学.方法12名健康志愿者在空腹及餐后条件下分别单次口服给药.LC/MS/MS方法测定血浆中法莫替丁的浓度,采用DAS ver 1.0药动学程序进行数据处理,计算药动学参数.结果在空腹和餐后条件下,Tmax分别为(1.7±0.4)和(3.2±1.0)h;Cmax分别为(83.9±28.6),(67.6±21.2)μg·L-1;AUC0-14分别为(469.2±141.9),(408.1±116.8)μg·h·L-1;t1/2ka分别为(0.5±0.3),(0.9±0.4)h;t1/2α分别为(2.2±1.6),(1.9±1.9)h;t1/2α分别为(3.8±1.1),(3.8±2.3)h;Vd分别为(3.5±2.2),(3.3±3.7)L;CLp分别为(0.6±0.2),(0.50±0.3)L·h-1.结论复方法莫替丁咀嚼片中的法莫替丁在人体内的动力学过程符合二房室模型.食物对复方制剂中法莫替丁的药动学特性有一定影响.餐后给药,法莫替丁的吸收速度减慢,吸收程度也有所降低,而其分布、消除基本无变化.     

150例心内科门诊病人焦虑情绪的调查

１５０例心内科门诊病人焦虑情绪的调查刘林晶顾世芬心血管疾病是严重危害人类健康的常见病。心血管系统与社会心理因素，尤其与焦虑情绪的关系，正日益受到医学界的关注［１～３］。本文以心内科普通门诊病人为调查对象，试图探索其焦虑症状的发生率及有关影响因素。现将...