基于GRADE康复临床实践指南证据质量与推荐强度研究

目的 分析康复临床实践指南的GRADE结果。方法 在PubMed、EMBASE、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方等数据库以及指南相关网站检索康复医学临床指南,检索时限均为建库至2020年1月11日。由2名研究员独立筛选采用GRADE系统的指南,并对GRADE分级结果进行提取分析。结果 共纳入康复临床实践指南83篇,其中46篇(55.4%)应用分级系统,采用GRADE分级系统的指南仅4篇(4.8%),包含44条推荐意见,其中39条(88.6%)具有明确的证据质量。在推荐意见所引用证据中,低质量证据最多(34.1%);在推荐意见中,弱推荐较多(56.8%)。强推荐支持证据的质量高于弱推荐(χ² = 8.218, P < 0.05)。 结论 康复临床实践指南对GRADE分级系统的应用仍待提高。建议指南制订者进一步掌握指南和GRADE方法学,更有效地改善康复临床实践指南的可靠性和应用性。     

脑卒中康复临床实践指南推荐意见研究

目的 分析国内外脑卒中康复临床实践指南的推荐意见内容,为脑卒中康复临床实践指南的制订和使用人员提供参考和建议。方法 系统检索PubMed、EMBASE、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库及指南相关网站,时间为从建库之日起至2020年1月,搜集国内外脑卒中康复临床实践指南,参照世界卫生组织指南制订手册(第二版)的流程,对国内外脑卒中康复临床实践指南主要关注的康复内容、推荐意见是否基于证据、基于证据的类型及证据分级范围进行分析。结果 共纳入12篇脑卒中康复临床实践指南,其中中文1篇,英文11篇。制订国家包括美国(3篇)、英国(3篇)、加拿大(3篇)、澳大利亚(2篇)和中国(1篇),发表时间为2005年9月至2019年2月。脑卒中康复临床实践指南中质量评价采用指南研究与评价(AGREE)的有3篇(25.0%),分级系统采用GRADE的有2篇(16.7%)。指南推荐意见内容涉及领域有:认知功能障碍4个维度,推荐最多为认知功能的评估(7篇,66.7%);言语及吞咽功能障碍5个维度,推荐最多为吞咽相关并发症(10篇,83.3%);运动功能障碍6个维度,推荐最多为对痉挛的治疗(10篇,83.3%);心理及行为功能障碍4个维度,推荐最多为评估(6篇,50.0%)。4个领域推荐意见中基于的证据类型不一,多为观察性研究和/或随机对照试验。结论 推荐意见基于的证据类型和推荐强度分级不尽相同。建议脑卒中康复临床实践指南制订应该参照世界卫生组织指南制订手册的方法和流程规范推荐意见的撰写,提高康复指南的整体质量和可实施性,并进一步提高康复的质量和安全性。     

临床实践指南中家庭血压监测时间和频率的推荐意见对比分析

  目的  对比分析临床实践指南中家庭血压监测(home blood pressure monitoring,HBPM)时间和频率的推荐意见,以帮助临床医生遴选最佳推荐意见,同时为未来指南推荐意见的形成提供建议。  方法  系统检索和筛选近5年发表的高血压相关临床实践指南,提取HBPM时间和频率的推荐意见进行统计分析。  结果  共纳入包含HBPM时间和/或频率相关推荐意见的指南21篇,分别由16个国家或地区的机构制定。对于HBPM时间,所有指南均推荐每天进行早晚两次血压测量,早上血压测量时间为服用降压药前(94.4%,17/18)、早餐前(72.2%,13/18)和排尿后(55.6%,10/18),晚上血压测量时间为晚餐前(50.0%,8/16)、睡前(37.5%,6/16)和晚餐后2 h(6.3%,1/16)。对于HBPM频率,9篇(40.9%,9/22)指南建议就诊前1周至少连续测量3 d,其他指南则建议至少连续测量4 d(18.2%,4/22)、5 d(13.6%,3/22)或7 d(27.3%,6/22)。  结论  不同国家和地区的指南关于HBPM时间和频率的推荐意见存在较大差异,建议未来在形成推荐意见时应全面检索、评价和综合证据,充分考虑利弊平衡、可行性、患者偏好与价值观等因素,同时结合指南的实施环境,形成最佳推荐意见。     

中国科学引文数据库收录期刊的系统评价/Meta分析文献方法学质量评价

  目的  评价中国科学引文数据库(Chinese Science Citation Database,CSCD)收录期刊2020年发表的系统评价/Meta分析(systematic review/meta analysis,SR/MA)文献的方法学质量,旨在为我国研究人员制作SR/MA提供建议,为编辑和审稿专家审阅SR/MA提供参考。  方法  以CSCD收录的中华医学会杂志社系列期刊为样本形成期刊列表。4名研究人员两两分组独立进行手动检索,纳入期刊发表于2020年的SR/MA文献,1名研究人员在中国知网进行补充检索。研究人员两两分组对纳入的研究进行独立筛选和信息提取,使用AMSTAR 2(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews 2,AMSTAR 2)评价工具进行方法学质量评价并对评价结果进行统计学分析。  结果  共79本中华医学会杂志社系列期刊被CSCD收录,其中46本期刊在2020年发表SR/MA文献,按照纳入和排除标准进行筛选,共纳入126篇SR/MA文献。AMSTAR 2评价结果显示,SR/MA文献的平均得分为(10.38±1.91)分;9个条目的符合/部分符合比例在70%以上;SR/MA至少符合/部分符合5个AMSTAR 2条目,最多符合/部分符合12个条目;关键条目未调整前超过90%的SR/MA可信度分级为“极低”,结合国内实际情况调整关键条目后,分别有约40%的SR/MA可信度分级为“中”和“低”;分层分析结果显示,是否使用GRADE分级、是否遵循PRISMA声明、作者数量是否＞5、发表语种是否不同、纳入研究类型是否包括随机对照试验和是否报告资金资助均不是SR/MA方法学质量的影响因素。  结论  CSCD收录期刊2020年发表的SR/MA文献方法学质量仍有待提高,未来应重点关注SR/MA的注册、检索、纳入和排除标准及资金资助等问题,以切实提高SR/MA的方法学质量。     

循证医学的核心方法与主要模型

本文回顾了过去30年间循证医学发展过程中产生的重要方法和模型,主要包括PICO问题模型、系统评价、证据质量与推荐强度分级、报告规范、5S模型以及证据生态系统。以上方法共同构成了循证医学的理论体系,推动着循证医学的进步,为循证医学的发展提供了内在源动力。明确其核心方法与主要模型有助于研究者全面理解循证医学的科学理念,并结合当下发展新趋势不断探索循证医学未来发展方向,实现循证医学的更新迭代,进而促进循证科学的建设及多学科融合发展。     

2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——制订人员及工作组情况

  目的  调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南基本情况、制订人员及工作组构成现状,以期为合理组建我国指南制订工作组提供参考。  方法  系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和PubMed 4个数据库,并补充检索中华医学期刊全文数据库、香港期刊在线、港澳期刊网、澳门期刊论文索引和台湾期刊论文索引系统,检索时间为2019年1月1日—2019年12月31日。经筛选后,对纳入指南的基本信息和制订人员数量、分组、单位、专业及学科等方面信息进行提取、统计分析。  结果  2019年期刊公开发表的中国临床实践指南共226篇,中、英文语种比例约为4∶1,70% 以上的指南由学会和协会主导制订。每篇指南的制订人员中位数为38(22,54)人。指南制订工作组的名称共194种,其主要名称为“专家组”(43/187,23.0%),但缺少对其具体职责和分工的明确定义与解释。报告制订人员专业的指南占比35.4%(80/226),多数指南制订人员专业单一(49/80,61.3%),且多为临床专业(72/80,90.0%)的单一学科(46/72,63.8%),仅6篇指南有循证医学方法学家参与制订。制订人员单位以医院为主(6073/6637,91.5%),其中北京、上海、广州地区的医院占比为27.3%。  结论  2019年期刊公开发表的中国临床实践指南在制订人员数量、职责、组别方面存在明显差异性、不规范性,以及报告的不充分性。建议未来我国指南制订人员应遵循指南制订的方法学要求,成立人数合理、分工明确、具有多学科和地域代表性的工作组,并在撰写指南时,进行充分的报告和说明。     

2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——引文分析

  目的  调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南推荐意见的证据引用现状,为合理利用研究证据支撑指南推荐意见提供参考。  方法  系统检索并筛选2019年期刊公开发表的中国临床实践指南,纳入有明确推荐意见、证据质量分级和相应分级说明的指南,提取指南推荐意见的引文信息并对其进行分析。  结果  共纳入指南31篇(中文29篇,英文2篇),包含568条推荐意见(平均每篇指南包含18条推荐意见)和3126篇引文,其中2541条引文作为证据在指南推荐意见说明中呈现(此类引文,下文简称“证据”)。平均每篇指南引用82篇证据,平均每条推荐意见引用4篇证据。证据来源位居前3位的国家依次为中国(28.8%)、美国(25.9%)和英国(7.0%)。发表于近5年的证据仅占比39.2%(995/2541)。证据文献类型主要为随机对照试验(26.9%),系统评价仅占比12.0%。  结论  2019年期刊公开发表的中国指南,存在未明确列出推荐意见及对支撑推荐意见的证据引用不全面、实效性差等问题。指南制订者应合理利用当前可得的研究证据,进一步提高我国临床实践指南的制订质量。     

2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——资助与利益冲突

  目的  调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南中资助与利益冲突报告情况,为我国指南的资助与利益冲突规范化管理提供参考。  方法  系统检索并筛选2019年期刊公开发表的中国临床实践指南,对资助与利益冲突相关信息进行提取、统计和分析。  结果  共纳入指南226篇,其中报告资助和利益冲突的指南分别为68篇(30.1%)和120篇(53.1%),二者同时报告的指南仅41篇(18.1%);接受资助的指南涉及170项资金,主要为国家级(82项,48.2%)和省部级(52项,30.6%)基金项目;仅5篇(2.2%)指南报告了资金支持在指南制订过程中的用途。报告利益冲突的指南为120篇,其中102篇(85.0%)仅描述为“无利益冲突”,报告利益冲突收集、评估和管理方法的指南不足10%,且无获取相关信息的公开途径。  结论  2019年期刊公开发表的中国临床实践指南资助与利益冲突报告率较低,报告内容不充分,相关文件无法公开获取。未来我国指南制订者应加强对资助和利益冲突领域的声明与管理。同时,管理者和研究者应积极完善相关政策,研发相应的报告规范。     

我国公共卫生领域的循证决策与管理——挑战与探索

全球化进程加速和互联网技术发展推动我们全面迈人信息化社会。环境改变、人们健康期望不断增高及各国资源短缺的矛盾迫使我们重新审视医疗卫生决策的科学性。     

如何看待中国妊娠期及哺乳期女性新型冠状病毒疫苗接种?

新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)在全球持续肆虐,如何在人群中构建严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)的免疫屏障将是我们未来相当长一段时间内需要进行的工作.而疫苗的接种是构建完善群体免疫屏障的重要手段.目前中国正在积极广泛地推行新型冠状病毒疫苗接种的防疫政策.但此前因新型冠状病毒疫苗在人群中安全性的数据不足,特别是缺乏在妊娠期和哺乳期女性中的临床研究,从安全性的角度出发,中国对这个特殊生理时期的女性是否接种新型冠状病毒疫苗采取了保守的原则.但随着新型冠状病毒疫苗在全球疫情防控中的广泛应用,及国内外大量的临床研究证据出现的情况下,如果我们仍将妊娠期和哺乳期女性排除在疫苗接种的人群外,不仅仅是将该部分人群完全暴露于SARS-CoV-2的威胁下,同时也将成为国家全民防控政策的薄弱点和盲区.因此结合国内外疫苗接种的经验,重新考虑该特殊生理期人群的疫苗接种是很有必要的.