从知到行:跨越指南理论与实践的鸿沟

随着循证医学和临床实践指南的快速发展以及转化医学与实施科学的兴起,加强证据的转化与利用,促进高质量指南的传播与实施,已在国内外学者中引起广泛关注。本文对当前指南传播与实施的现状、基本步骤、阻碍与促进因素进行分析和总结,对其与实施科学之间的关系展开论述,并在此基础上就我国如何提升指南传播与实施效果提出思考和建议。     

世界卫生组织颁布医学人体研究注册新标准

日内瓦消息世界卫生组织(WHO)正敦促研究机构和公司注册所有对人体进行治疗试验的医学研究(包括前期研究),不论受试者是患者还是健康人。WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)主要致力于规范医学研究信息通过注册向公众开放的流程,WHO同时建议在研究开始实施时公布20条与试验相关的重要信息。这一举措旨在回应公众对公开人体干预研究(即临床试验)信息日趋增长的呼声。在颁布该标准前,注册平台筹备组花了近两年时间与相关利益团体磋商,包括来自药厂、生物技术与设备企业、患者和消费者团体、政府、医学杂志编辑、伦理委员会和学术界的代表。…     

2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——摘要报告现状分析

  目的  调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南摘要报告现状,为相关研究人员撰写指南摘要及开展指南摘要报告规范研究提供参考。  方法  系统检索并筛选2019年期刊公开发表的中国临床实践指南,提取指南摘要相关信息,对2019年中国指南摘要的报告情况进行分析;基于初拟版RIGHT-Abstract报告清单(包含7个领域,19个条目)对摘要报告质量进行评价,并比较摘要与正文内容报告的一致性。  结果  共纳入符合要求的指南226篇,报告摘要的指南96篇(42.5%);79篇(82.3%)指南发表语种为中文,其中同时提供中、英文摘要的指南52篇(65.8%),17篇(17.7%)发表语种为英文;仅6篇(6.3%)指南为结构式摘要,仅16篇(16.7%)指南在摘要中报告了推荐意见关注的主要内容。RIGHT-Abstract各领域的报告率分别为:背景61.0%,方法13.0%,结果7.3%,审核1.0%,讨论、注册和资助的报告率均为0。分析2019年中国指南摘要与正文内容报告的一致性,发现“疾病和卫生问题”的报告一致性最高(91.7%),其次为“目的”(78.1%)、“目标人群”(70.8%)、“使用者”(38.5%)和“制订人员”(38.5%),其余条目的一致性均低于20.0%。  结论  2019年中国指南摘要的整体报告率较低,结构式摘要占比较少,摘要报告的信息有限,未来需研发和推广正式的指南摘要报告规范,为相关研究人员提供指导。     

《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》方法学介绍

快速建议指南是一种重要的指南类型,对现有证据（尤其是系统评价/Meta分析）进行快速检索、评估的基础上,进行证据分级,形成推荐意见。相对于标准指南,其花费少,制作周期短,然偏倚风险高。但相对专家共识,具有较低的偏倚风险。在缺乏制定标准指南条件下,快速建议指南不失为一种有效工具用于制定临床实践指南。本文将以《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》为例,介绍该快速建议指南的制作方法和过程：如临床问题和结局指标的收集及确定,证据的获取和评价及推荐意见的共识等,为快速建议指南的制定提供方法学指导。     

冠心病中西医结合临床实践指南研制现状及思考

目的：分析冠心病中西医结合临床实践指南研制现状,为今后冠心病中西医结合临床实践指南研制提供基线参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方、维普数据库收录的公开期刊发表的冠心病中西医结合临床实践指南,并通过检索“医脉通”数据库进行补充检索。使用卫生保健领域实践指南的报告规范RIGHT声明对其进行质量评价。结果：共纳入9部冠心病中西医结合临床实践指南/共识或指南计划书,包括冠状动脉介入术及旁路移植术围手术期5部、心肌梗死3部、动脉粥样硬化1部。其中7部指南采用专家共识法,其余2部采用循证指南制订法。RIGHT指南报告规范评价结果显示,大多数指南在“基本信息”及“背景”领域报告信息完整,而在“证据”、“推荐意见”、“评审和质量保证”、“资金资助及利益冲突声明和管理”和“其他”领域条目报告欠佳。结论：虽然冠心病中西医结合临床实践指南的研制目前取得了一定的成果,但仍在制订方法及报告规范上有待进一步提高。今后也应积极探索研发适合中医药指南制订的方法及工具。     

中风心悟

1 识病因,风、火、痰、瘀 外风真中,多有六经形证,然属少见;内风类中,有中经络,中脏腑之别,多责之于肝,根源在肾,水不涵木.<内经>云:"诸风掉眩,皆属于肝",肝为风木之脏,然有肝阳化风之镇肝息风汤证,有热极生风之羚角钩藤汤证,还有虚风内动之大定风珠证,故治有平肝息风,清肝息风,滋阴息风之别.     

验证治疗措施的公平(Ⅱ)——高质量研究促进高质量卫生保健

第2章已经使用的治疗措施未经充分验证在第一章中,我们了解到一些新的治疗措施产生了意外的有害效应,预期效应却未能实现;一些认为治疗措施无效的预言也被证明是错误的。本章重点讲述未经充分验证的治疗措施是如何的普遍。广告中常常宣传的乳腺癌治疗措施为我们提供了一些颇有价值的教训。     

颅底骨折患者预防性使用抗生素预防脑膜炎的系统评价

目的评价颅底骨折患者预防性使用抗生素预防脑膜炎的效果。方法检索Cochrane临床对照试验资料库(CENTRAL)(Cochrane图书馆2005年第3期)、MEDLINE(1966~2005.09)、EMBASE(1974~2005.06)和LILACS(1982~2005.09)。电子检索美国神经外科医师协会会议记录(1997~2005.09),手工检索神经外科学会欧洲联合会会议记录摘要(1995,1999,2003)。收集比较抗生素与安慰剂或空白对照的随机对照试验。同时对检出的非随机对照试验单独进行Meta分析以比较结果。至少由两名研究者独立评价每项试验的质量并提取数据。采用RevMan4.2软件进行Meta分析。结果纳入的5个随机对照试验和17个非随机对照试验比较了颅底骨折患者使用不同类型的预防性抗生素与安慰剂或空白对照的效果。但多数试验对方法学细节描述不充分。所有试验均将脑膜炎纳入其主要结局。共评价了符合Meta分析纳入标准的四个随机对照试验,共包括208例受试者。在降低脑膜炎的发生率、全因病死率、脑膜炎病死率和需要手术干预的脑脊液漏的发生率等方面,预防性抗生素组与对照组无显著差异。对伴或不伴脑脊液漏的患者进行亚组分析以评价其主要结局。并对所有检出的非随机对照试验(共包括2168例受试者)进行Meta分析,得出的结果与随机数据一致。结论现有的随机对照试验证据并不支持对颅底骨折患者预防性使用抗生素,无论其有无脑脊液漏的迹象。在更多的研究完成之前,尚无法确定颅底骨折患者使用抗生素的效果,因为迄今发表的研究均存在偏倚,尚需更多设计完善的大样本随机对照试验。     

我国医学工作者对“开放存取(Open Access)”的认知态度 —— 《中国循证医学杂志》 作者群调查结果分析

调查了曾向《中国循证医学杂志》投稿的129位作者对医学期刊“开放存取”的认知态度。被调查作者以临床医生为主(62%)。被调查者中,约70%曾听说过或了解OA,约20%曾在OA期刊上发表过文章,约50%认为期刊实施OA利大于弊;而对于OA期刊收取发表费,约33%的作者认为中文期刊应为300～600元/页,26%的作者认为外文期刊应为500～1 000元/页。这些结果从一个侧面反映出国内医学界真正了解OA的作者仍然不多,但大多数作者对医学期刊实施OA充满期盼。还对如何推动我国OA发展提出了几点建议。     

提升皮肤病领域指南和共识质量的策略与建议

近年来, 中国皮肤病领域的指南/共识数量不断增多, 但质量良莠不齐。本文针对指南/共识制订的启动阶段、推进阶段以及制订后的传播实施与更新阶段, 分10个步骤具体阐述制订流程, 旨在提升皮肤病领域指南/共识的质量。