FDA有关植物制品Ⅰ、Ⅱ期临床试验IND所需的资料与要求

本文介绍已在美国或美国以外的国家和地区合法上市,且没有已知的不安全问题的植物制剂(简称“已上市者”),与在各地均未合法上市或有已知的不安全问题的植物制剂(简称“未上市者”),要在美国进行初期临床试验IND所需的资料。     

应用MEBT/MEBO治疗160例烧伤病人报告

目的：观察ＭＥＢＴ／ＭＥＢＯ对不同面积和深度烧伤病人的治疗效果。方法：全程采用ＭＥＢＴ／ＭＥＢＯ治疗１６０例烧伤病人,面积４％～９２％ＴＢＳＡ,伴深Ⅱ度烧伤１３６例伴Ⅲ度烧伤２４例。同时根据病情给予抗休克、抗感染、强心、维护胃肠及肾功能等全身综合性治疗。结果：治愈１５６例,死亡４例,总治愈率９８．７％;深Ⅱ度创面治愈后无疤痕,浅Ⅲ度无功能障碍,小面各深Ⅲ度创面也无需植皮。结论：ＭＥＢＴ／ＭＥＢＯ对     

丹参饮加味治疗瘀血型消化性溃疡76例疗效观察

目的探讨丹参饮加味治疗瘀血型消化性溃疡的疗效。方法将144例瘀血型消化性溃疡患者随机分为两组,对照组68例每日单纯给予西药;治疗组76例在对照组的基础上加用丹参饮加味。疗程4周。治疗结束后复诊,记录症状变化并复查胃镜。结果治疗组4周末症状与体征消失率为89.5%,对照组则分别73.5%(P<0.05);治疗组溃疡愈合率、有效率(含治愈患者,以下类同)为92.1%,高于对照组的76.5%(P<0.05)。溃疡复发率半年和一年治疗组均明显低于对照组(P<0.1和P<0.05)。治疗组和对照组治疗前和一年后幽门螺杆菌阳性率比较,差异无显著意义(P﹥0.05)。疗程结束后、半年后幽门螺杆菌阳性率比较,差异有显著意义(P﹤0.05)。结论丹参饮加味联合法莫替丁治疗瘀血型消化性溃疡取得较好疗效。     

胆囊结石行腹腔镜下胆囊切除451例围手术期护理配合

目的探讨胆囊结石患者行腹腔镜下胆囊切除围手术期护理配合方法和效果。方法对我院收治的451例胆囊结石患者行腹腔镜下胆囊切除术进行围手术期各项护理措施。结果经过围手术期有效、细致的全面护理,除有4例因大网膜包裹分离困难转为中转手术,其余患者均康复出院,伤口均甲级愈合,平均住院（5．7±1．2）天,无严重并发症发生。结论完整、细致的护理配合是提高患者治愈率,防止并发症发生的重要保证。     

妇炎愈合剂中防腐剂含量、乙醇残留量、重金属及有害元素含量的检测

摘 要 目的：对影响妇炎愈合剂质量安全性的项目进行研究。方法: 采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中防腐剂的含量进行测定;采用气相色谱法（GC）对其乙醇残留量进行进行检测;采用电感耦合等离子质谱法（ICP-MS）对其可能含有的重金属及有害元素进行检测。结果: 6批样品苯甲酸含量均小于0.3%;4批样品乙醇残留量超过0.5%;仅有一批样品的总汞含量超过15 μg·d-1,其余样品铅、镉、铬、砷、镍、铜含量均符合美国药典新通则<232>的规定。结论: 建立的方法准确,可靠;根据检测结果,亟需改进制剂工艺从而降低乙醇残留量;建议增加以上影响制剂安全性的检测项目以便严格控制制剂质量。     

痔瘘病人术后的饮食护理体会

痔瘘病人术后的饮食不同于其他外科病人术后的饮食，有其特殊性，尤其是饮食的种类、食量对病人术后的恢复起着至关重要的作用。     

Leep刀宫颈环形切除术患者的护理

目的探讨Leep刀宫颈环形切除术患者的护理方法。方法对58例宫颈病变患者采用Leep刀宫颈环形切除术治疗。在治疗前后对患者进行精心的病情观察及护理。结果本组均顺利完成Leep刀宫颈环形切除术的治疗,不良反应小,治疗有效率为100%。结论对宫颈病变患者行Leep刀宫颈环形切除术治疗过程中做好相应护理,能提高疗效,降低并发症发生率。     

自制一次性PICC体外导管保护套的应用

2006年12月,我科对导管护理技术进行改革创新,自制一次性PICC体外导管保护套,并在临床应用,收到满意效果,现报道如下. 材料与制作 (1)材料.一次性无菌头皮针1个,无菌刀片1个.(2)保护套的制作.     

节约型双孔输液器的设计与应用

静脉输液是临床常用的一种治疗手段,各种品牌的一次性输液器材被广泛使用在临床医学领域,随着医疗市场需求的不断增加,这些普遍使用的输液器材出现了一个问题.由于输液器针头上的输液孔一般设置在距离输液瓶口上2.3～3.2 cm处.