便携式血糖仪测量结果正确度和精密度评价方法的研究

摘要：目的：探讨不同评价标准对便携式血糖仪血糖测量结果正确度和精密度评价结果的影响。 方法：以5个水平冰冻人血清葡萄糖标准物质为评价样本评价A~E 5种常用便携式血糖仪的正确度和精密度,分别按计量学溯源标准、国标标准判断各血糖仪测量结果的正确度,分别按国标标准、自定义标准判断各血糖仪测量结果的精密度。 结果：按计量学溯源标准判断,各血糖仪血糖测量结果的正确度均不可接受;按国标标准判断,B血糖仪血糖测量结果的正确度可接受,其他均不可接受。按国标标准,血糖测量结果的精密度均符合要求;按自定义标准,D、E 2种血糖测量结果的精密度不符合要求。 结论：用不同的正确度、精密度评价标准可得出不同的结论,血糖仪测量结果正确度、精密度的评价方法亟待完善。     

大型国际赛事核酸检测管理工作经验及启示

新冠疫情在全球的大流行为举办2022年北京冬奥会增加诸多挑战。有效开展疫情防控是确保成功举办的重要举措之一, 通过对接国际赛事要求、制定完善工作方案、周密调度采样检测力量、开展精准管理等措施。冬奥会核酸检测机构累计检测涉奥人员185 942 3人次, 检出阳性437人次, 取得了采样检测工作高效运行且无生物安全事故、采送检报时限符合赛会要求, 采样检测人员无感染的佳绩。冬奥会核酸采样检测工作创新了大型国际赛事核酸检测的管理方法, 积累了工作经验, 各检测机构的采样检测能力、质量控制及生物安全管理水平、后勤保障能力得到了很多锻炼和提升, 为后续大型活动和社会面核酸检测提供了借鉴。     

急性心肌梗塞静脉溶栓治疗再灌注的酶学诊断

急性心肌梗塞静脉溶栓治疗再灌注的酶学诊断陈宝荣（北京航空航天部７１１医院检验科，北京１０００７６）心肌梗塞急性期静脉溶栓治疗，对挽救濒危心肌，改善预后，降低急性期病死率起到了重要作用。再灌注是溶栓成功的标志。最可靠的证明方法是冠脉造影，但价格昂贵。本...     

血清CK常规方法测量结果的正确性评价与系统偏倚的修正

血清CK测量是临床实验室测量频率极高的项目之一,是骨骼肌、心肌等疾病诊断、治疗监测的重要指标[1].既往研究表明,血清CK常规方法测量结果各实验室间缺乏可比性[2-3],已影响临床诊断和治疗.根据ISO 15189[4]要求,各实验室测量结果应准确并可溯源.按ISO 18153文件要求,血清CK测量结果应溯源至国际临床化学学会(IFCC)参考方法[5].在我国,临床实验室多采用基于自动生化分析仪的常规方法测量血清CK活性,这类方法测量结果的正确性与校准直接相关[6-8].本研究采用厂家校准品校准、人血清基质国家二级标准物质校准[9-10]和选配校准品校准3种模式在日立7170生化分析仪上同时测量40份不同浓度的冷冻血清,测量结果与IFCC参考方法比较,判定不同校准模式下各方法测量结果的正确性.对存在系统偏倚的方法用国家二级标准物质进行厂家认定值修正,并采用31份新鲜单人份血清验证修正后该方法测量结果的正确性.     

不同混匀模式对乳酸脱氢酶参考方法测量结果的影响

目的观察不同混匀模式对乳酸脱氢酶(LDH)参考方法测量结果的影响。方法将LDH参考测量过程分为3个阶段:温育期、延迟期、测定期。温育期不混匀,按延迟期和测定期的混匀时间和混匀时机,设计A~K共11种不同混匀模式,用LDH参考方法分别对具有良好互换性的2012年国际比对样本RELA-2012B进行测量,每种模式重复测量3次。以国际临床化学协会(IFCC)公布的LDH RELA-2012B结果靶值为标准,分别计算不同混匀模式下测量均值与靶值的相对偏移。以Minitab15软件绘制散点图,IFCC允许的等效限为±4.50%,选择出较为合适的混匀模式。结果在A~K不同混匀模式下,测量结果均值与靶值的相对偏移分别为-4.15%、-3.50%、-3.38%、-1.76%、-1.12%、-0.16%、-2.85%、4.37%、3.67%、3.52%、2.39%。结论不同混匀模式对乳酸脱氢酶参考方法测量结果有影响,F混匀模式相对于其他混匀模式对测量结果的影响更小。     

同时测定血浆血管紧张素Ⅰ、Ⅱ和醛固酮的液相色谱串联质谱法的建立与评价

目的 建立同时测定血浆中血管紧张素Ⅰ(AngⅠ)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)和醛固酮(Aldo)的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法。方法 将200μL血浆和温育液在37℃温育3 h后,加入同位素内标,用固相萃取法提取各激素。通过LC-MS/MS分析AngⅠ、AngⅡ和Aldo,最终用标准曲线定量。结果 AngⅠ、AngⅡ和Aldo的线性范围分别为0.2～50.0、0.002～0.500、0.02～5.00 ng/mL,定量限(LOQ)为0.2、0.002、0.02 ng/mL。3种分析物的回收率在91%～103%之间。方法灵敏度高、重现性好,变异系数(CV)分别为1.4%～4.6%(AngⅠ)、2.1%～5.1%(AngⅡ)、2.4%～5.2%(Aldo)。健康人血浆中AngⅠ、AngⅡ、Aldo的浓度范围分别为1.4～11.8、0.003～0.016、0.02～0.20 ng/mL。方法无明显基质效应和携带污染。结论 建立了一种可同时准确、快速测定血浆AngⅠ、AngⅡ和Aldo的LC-MS/MS方法。     

样本光照时间对血清总胆红素测量结果的影响

目的探讨实验室常规工作条件下样本光照时间对血清总胆红素测量结果的影响。方法 (1)收集4.22 mg/L、15.06mg/L、44.92mg/L 3个浓度的混合人血清样本用避光管冻存于超低温冰箱。(2)按"同步等时法"准备实验室常规工作条件下光照0~8h的样本,同时每间隔15min用照度计测量光照强度并记录。(3)在实施严格避光措施的实验室应用Doumas参考方法[1]测量各样本的总胆红素含量,观察8h内实验室常规工作条件下光照对总胆红素测量结果的影响。结果 (1)实验当日实验室常规工作条件下8:00~16:00的光强度为303~620Lux。当天光线最强时间是11:00~13:00,光照强度为422~620Lux。(2)以实验室常规工作条件下光照0h样本的吸光度为100%计算实验室常规工作条件下光照0.5、1、1.5、2、4、6、8h后样本的总胆红素吸光度下降率,3个浓度样本的下降比例分别为低值:3.57%、7.95%、14.61%、16.40%、31.66%、40.91%、49.35%;中值:1.42%、4.85%、8.41%、10.28%、23.82%、33.21%、40.25%;高值:0.45%、2.60%、2.92%、4.90%、11.59%、16.59%、21.06%。结论为保证血清总胆红素测量结果的准确,血清总胆红素测量样本在离体后应尽快测定,否则实验室应采取严格避光或在控光措施保存样本。     

人血清标准物质在改进临床实验室T-Bil测量结果正确度中的价值研究

摘要：目的：研究人血清标准物质对改进临床实验室总胆红素（T-Bil）测量结果正确度的价值。 方法：以北京市12家临床实验室血清T-Bil常规测量系统为例,分别用常规测量系统同时测量人血清T-Bil国家一级标准物质GBW09184、GBW09185,评价测量结果的正确度;再以GBW09184代替常规系统校准品重新测量GBW09185,分析各常规测量系统测量结果的正确度。分别用测量结果计量学可溯源、统计学可接受及临床可接受3个判断标准评价各常规系统测量结果的正确度,同时分析12家实验室测量结果的变异情况。 结果：12家实验室T-Bil常规测量系统GBW09184、GBW09185标准物质测量结果分别为95.7~137.8 μmol/L、35.3～57.4 μmol/L,均值分别为116.6 μmol/L、47.7 μmol/L,偏移分别为+7.9%、+7.0%,总变异分别为10.25%、12.80%;用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有17%（2/12）、33%（4/12）、33%（4/12）的实验室测量结果正确。除4号外的其他11家实验室校准后,T-Bil常规测量系统GBW09185标准物质测量结果为40.7～57.3 μmol/L,均值为46.3 μmol/L,偏移+3.8%,总变异为9.70%;用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有36%（4/11）、64%（7/11）、64%（7/11）的实验室测量结果正确。 结论：北京市80%临床实验室T-Bil常规测量系统测量结果的正确度不能满足ISO17511的溯源要求;人血清T-Bil国家一级标准物质可明显改善各临床实验室测量结果的正确度。     

便携式血糖仪试纸对血糖测量结果的影响

目的探讨便携式血糖仪试纸(以下简称"试纸")对血糖测量结果的影响。方法以A、B、C、D、E产品的血糖仪各1台进行实验。(1)分别随机选择A、B、C、D各产品3个不同批号试纸各1瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质1,评价各产品试纸批间重复性;(2)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶间重复性;(3)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶内重复性。结果 (1)3个不同批号的A、B、C、D产品试纸血糖候选标准物质1测量结果的批间变异系数(CV)分别为0.95%、1.18%、5.19%、7.19%;按"国标"方法计算的批间差分别为1.24%、2.48%、10.12%、14.53%;(2)3个同一批号不同瓶号的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶间CV分别为0.75%、0.90%、0.36%、0、2.38%;(3)3个同一批号不同瓶的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶内CV分别为2.05%、1.98%、1.50%,7.25%、2.83%、2.36%,4.53%、2.96%、3.17%,2.14%、2.05%、1.50%,3.09%、3.75%、4.16%。结论不同产品血糖试纸质量不同,血糖试纸的质量影响便携式血糖仪测量结果质量,应引起重视。