可溯源干血片样本类固醇激素标准曲线的建立

目的 建立可溯源的干血片样本19种类固醇激素液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)标准曲线。方法收集乙二胺四乙酸抗凝新鲜全血,用0.9%NaCl溶液清洗血细胞,将清洗后的血细胞和无类固醇激素的血浆按0.55∶0.45比例混合,制备模拟全血。根据拟制备标准曲线浓度添加不同量类固醇激素至模拟全血样本中,制备不同浓度的类固醇激素标准曲线干血片。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测各标准曲线干血片类固醇激素含量,分析其线性范围,并对类固醇激素标准曲线干血片进行性能验证。结果 类固醇激素标准曲线干血片中孕烯醇酮、孕酮、可的松、脱氢表雄酮的线性范围为0.25～100 ng/mL,11-脱氧皮质酮、21-脱氧皮质醇、18-羟皮质醇、11-酮睾酮的线性范围为0.05～20ng/mL,皮质酮、11-羟睾酮的线性范围为0.025～10 ng/mL,17-羟孕酮、18-羟皮质酮、11-脱氧皮质醇、雄烯二酮、11-羟雄烯二酮、睾酮的线性范围为0.1～40 ng/mL,皮质醇的线性范围为1.5～600 ng/mL,17-羟孕烯醇酮的线性范围为0.2～80 ng/mL,硫酸脱氢表雄酮的线性范围为25～1...     

血清总胆红素常规系统测量结果的正确度评价

血清总胆红素(total bilirubin,T-Bil)在临床实验室测量频率较高。目前,我国临床检验领域不同T-Bil测量方法的室间变异可达150%(30μmol/L)[1],给临床诊断和治疗带来很大困惑。理论上讲T-Bil是化学定义明确的小分子,可溯源至SI单位,溯源途径明确。按ISO17511[2]规定,T-Bil测量结果应溯源至T-Bil参考方法[3]。本研究尝试采用"与T-Bil参考方法比较"的方法评价在自动生化分析仪上建立的两种血清T-Bil常规系统测量结果的正确度,现报道如下。     

应用双向条码技术提高检验工作效率

目的 将条形码技术应用于实验室信息系统,以提高实验室的工作效率,减少差错.方法 使用条形码信息系统完成患者标本的采集、转运到检验及结果回报的过程.结果 通过条形码系统的使用,实现检验标本整个分析过程方便快捷,有效地提高了工作效率,规范了工作流程,减少了差错,在达到了检验申请单无纸化的同时,又方便医生和病人获取相关信息.结论 整合了条形码技术的实验室信息系统完全适合我国的检验流程,具有方便、快捷、无差错的优点,又可以降低成本,提高效益,是实现实验室自动化、信息化的必由之路.     

冰冻人血浆醛固酮标准物质在量值传递中的效果评价

目的 评价冰冻人血浆醛固酮国家二级标准物质在临床实验室血浆醛固酮量值传递中的效果。方法 采用同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)和A、B、C 3种免疫法测量原理的常规系统同时测量2个浓度醛固酮标准物质和20份无肉眼可见溶血、乳糜和黄疸的临床单人份血浆样本。以标准物质各常规系统的测量结果为X轴,标准物质的认定值为Y轴作直线回归并计算临床样本经量值递后的值。以ID-LC/MS/MS法测量临床样本结果为X轴,分别以量值传递前后临床样本在A、B、C常规系统与ID-LC/MS/MS法之间结果的相对偏倚为Y轴,绘制改良Bland-Altman图,评价常规系统量值传递前后测量结果的正确性。通过比较量值传递前后平均偏倚及偏倚范围的变化评价醛固酮标准物质在量值传递中的效果。结果 根据正确性评价标准判断,A、B、C常规系统量值传递前后测量结果均不正确。量值传递前临床样本在A、B、C常规系统与ID-LC/MS/MS法之间结果的平均偏倚分别为39.34%、41.45%和97.71%,偏倚波动范围分别为16.93%～95.71%、-3.11%～101.5%和4.55%～319.85%。量值传递...     

检验专业临床教学的探索与思考

临床实习是整个医学教育过程中的重要组成部分,实习医院教学水平对实习生综合素质的培养具有重要影响.本文根据北京航天总医院检验科临床教学工作,从规范岗前培训、强化基础训练、注重过程管理对临床教学实践进行了有益的探索;从健全组织机构、加强师资培训等方面提出了临床教学质量保障体系的构建;突出科研能力,以参考实验室为平台,建立以科研教学为特色的新的教学理念;对临床教学的持续发展提出了设想:一方面加强学生的科研能力的培养,一方面注重教学评估质量体系的构建.     

通过LIS软件实现检验试剂精细化管理

随着医学的进步,临床对许多疾病的诊断、治疗和预后评估都越来越依赖于实验室提供的检验数据,所以加强检验质量的任务日益突出,而试剂管理的好坏直接影响检验质量。过去由于传统检验试剂需要自己配制,难以管理和保证质量。现在实验室几乎都采用成品试剂盒,自配试剂已经被商品化试剂     

冰冻人血浆醛固酮标准物质的研制

目的 研制冰冻人血浆醛固酮国家二级标准物质,用于血浆醛固酮的量值溯源、室内质量控制、实验室能力验证、相关试剂和方法的评估及验证等,促进血浆醛固酮检测标准化进程,实现结果互认。方法 收集无肉眼可见溶血、乳糜和黄疸的混合血浆材料,经过浓度配比、过滤、分装后,-70℃保存。参照JJG 1006-1994和JJF 1343-2012文件要求用常规测量方法评价标准物质的均匀性和稳定性。6家通过JCTLM认可和/或CNAS认可的实验室采用醛固酮ID-LC/MS/MS候选参考测量方法联合定值。分析不确定度来源并进行不确定度评定,定值结果用“认定值±不确定度”表示。参照美国国家临床实验室标准委员会EP14-A3文件要求评价互通性。结果 研制了2个浓度水平标准物质,均匀性良好(P>0.05),瓶间变异均<4%。-70℃以下条件可稳定半年;冰袋运输可稳定5d;复融后室温条件下可稳定4 h, 2～8℃条件下可稳定168h。2个浓度水平标准物质的定值结果分别为56.9±4.3和147±12pg/mL,k=2。标准物质在ID-LC/MS/MS法和2个常规方法间与临床血浆样本具有良好的互通性。结论 研...     

血浆肾素活性测量的研究进展

血浆肾素活性(PRA)作为继发性高血压最重要的实验室筛查项目之一,对鉴别原发性与继发性醛固酮增多症有重要意义。为更好地开展PRA测量的标准化工作,给临床提供准确可比的检验结果,该文系统地阐述了肾素的理化特性与临床应用、各种测量方法的性能与优劣、测量标准化的现状与问题,指明了探寻PRA标准化的路径。     

函数法评定医学参考实验室酶学指标测量不确定度

目的使用函数法评定医学参考实验室酶学指标测量不确定度。方法各酶学指标测量不确定度评定过程分为3部分:不确定度分量来源的识别、不确定度分量的量化、不确定度函数公式的建立;以α-淀粉酶(α-Amy)为例说明如何用函数公式获得相应结果的测量不确定度。结果医学参考实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、α-Amy、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)不确定度函数公式分别为:urel=[0.000 006 6+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 006 6+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 010 2+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 008 2+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 006 3+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 007 2+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 007 2+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)。当α-Amy浓度为100 U/L时,应用函数公式计算得扩展不确定度为2.5 U/L,当α-Amy浓度为400 U/L时,扩展不确定度为10.9 U/L。结论用函数法可简便有效地评定医学参考实验室酶学指标测量不确定度。