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目的评价含草乌蒙成药嘎日迪-5味丸的处方剂量的安全性。方法24名健康受试者随机分为低,中,高3个剂量组,分别单次口服蒙成药嘎日迪-5味丸0.4,0.6,1.2 g。中剂量组受试者单次用药试验结束后继续服药0.6 g,每日1次,连续口服7 d。观察和记录试验前后受试者生命体征、药物不良反应和血尿便常规、心电图、血生化指标。结果嘎日迪-5味丸各剂量组受试者均无明显不良反应,生命体征、心电图、血尿常规及肝肾功能基本正常。中剂量组2例受试者于服药后24 h出现白细胞数降低,连续复查均在正常范围,无临床意义。结论健康受试者单次口服嘎日迪-5味丸0.4,0.6,1.2 g及多次口服0.6g,能够很好地耐受,临床上可参考处方剂量0.5~1.0 g选择临床用剂量。 相似文献
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药物临床试验是在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应并了解其体内代谢情况等,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验药物的管理不同于普通药物的管理,临床试验药物的管理与使用直接关系到试验最终结果的准确性。我院对临床试验药品管理,采取由机构办公室专人管理发放的方式进行管理,取得了良好的效果,保证了临床试验的顺利进行。 相似文献
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目的 研究PTEN在正常核型AML中的表达.方法 采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)及免疫印迹杂交法(Western blot)检测HL-60细胞株、15例正常核型AML患者及15例正常人骨髓单个核细胞中PTEN mRNA及其蛋白的表达.结果 PTEN mRNA在阴性对照HL-60细胞株不表达,在AML组阳性表达率(60%)低于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05);初诊/复治AML组阳性表达率(46.7%)低于完全缓解AML组(66.7%),差异有统计学意义(P<0.05).AML组PTEN蛋白水平阳性率(54.8%)低于正常对照组(80%),差异有统计学意义(P<0.05);初诊/复治的AML组PTEN蛋白水平阳性率(44.4%)低于完全缓解的AML组(73.3%),差异有统计学意义(P<0.05).AML各FAB亚型间表达差异无统计学意义(P>0.05).结论 PTEN基因在正常核型AML中存在异常表达,其转录与翻译水平无正相关,与其发病密切相关. 相似文献
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目的:通过加强整体护理观念,提升服务理念,使妇产科患者满意度增高。方法:对妇产科患者从人院、病情观察、护患沟通、患者出院等方面进行整体护理管理。结果:住院的妇产科患者对医院妇产科服务、技术水平各方面满意度有明显提高。结论:整体护理管理是妇产科提升医疗服务质量的基础,可改善护患关系,减少矛盾纠纷,降低医疗风险,提高妇产科医疗服务水平。 相似文献
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目的分析本院在腔镜子宫肌瘤摘除中的护理办法,为以后治疗提供经验。方法回顾性分析76例腔镜肌瘤摘除术病例的治疗和相关护理措施,先后给予术前健康教育、术中协助处理及术后出院指导等方式。结果所有患者手术规范,术后效果好。结论腹腔镜行子宫肌瘤摘除术结合良好的护理办法使得疗效显著,住院时间短。 相似文献