吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究

目的:研究吗替麦考酚酯胶囊在健康人体内的生物等效性。方法:24名受试者单剂量、交叉口服吗替麦考酚酯胶囊受试制剂或参比制剂1000mg后,采用高效液相色谱法,二极管阵列检测器和荧光检测器串联检测霉酚酸(MPA)及霉酚酸葡糖醛酸酯(MPAG)的血药浓度,以DAS2.0.1程序计算药动学参数和生物等效性数据。结果:受试制剂与参比制剂的MPA,其Cmax分别为(45.728±16.006)、(49.323±16.098)μg·mL-1,tmax分别为(0.610±0.242)、(0.534±0.260)h,t1/2分别为(14.214±6.308)、(12.707±6.575)h,AUC0～60分别为(84.697±19.917)、(84.312±18.639)μg.h.mL-1,AUC0～∞分别为(89.750±20.728)、(102.995±68.151)μg.h.mL-1;受试制剂与参比制剂的MPAG,其Cmax分别为(54.917±14.715)、(53.916±10.703)μg.mL-1,tmax分别为(1.521±0.454)、(1.396±0.294)h,t1/2分别为(13.542±6.685)、(11.885±3.130)h,AUC0～60分别为(486.686±145.059)、(446.812±100.383)μg.h.mL-1,AUC0～∞分别为(524.357±127.385)、(471.725±101.297)μg.h.mL-1;MPA的相对生物利度为(100.39±16.9)%,MPAG的相对生物利度为(106.89±18.6)%。结论:吗替麦考酚酯胶囊受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

应用PASS结合行政干预推进我院合理用药

目的:依托合理用药监测系统(PASS)审查住院患者医嘱并进行用药干预,提升医院合理用药水平。方法:分别选取我院2006年11月仅采用技术干预和2007年5月经综合干预(技术和行政干预)的所有住院患者的医嘱进行审查,对发现的黑色和红色警示医嘱及其修正情况进行分析、比较。结果:调查涉及我院所有临床科室(31个),抽查采用技术干预患者9558人/次,其中不合理用药警示95人/次,修改警示10人/次,总修改率为10.5%;综合干预患者36702人/次,其中不合理用药警示151人/次,修改警示88人/次,总修改率为64.9%。经综合干预后,警示医嘱发生率有所降低,医嘱修改率显著提升,减少了潜在药源性疾病的发生。结论:PASS有助于促进医院合理用药,但需结合行政和技术干预,才能有效提高医院合理用药水平。     

反相高效液相色谱法测定人血浆中二甲胺四环素浓度

目的:建立以反相高效液相色谱法测定人血浆中二甲胺四环素浓度的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-水-三氟乙酸(15∶85∶0.1),内标为土霉素,检测波长为350nm,血样在pH=6.5缓冲液条件下用乙酸乙酯提取,以二甲胺四环素与内标的峰面积比进行定量。结果:二甲胺四环素检测浓度线性范围为0.05～8μg/ml(r=0.9999),最低检测浓度为0.02μg/ml,平均回收率为101.89%,日内、日间相对标准差均小于5%。结论:本方法简便、快速、灵敏,可用于二甲胺四环素药动学研究。     

补紧壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的研究

目的 观察补肾壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的安全性和有效性。方法 采用双盲、双模拟、平行对照法，48例原发性骨质疏松症患者分别服用补肾壮骨胶囊1.458/粒，2粒/次，3次/d）和骨松宝颗粒（10g/袋，1袋/次，3次/d）。6个月后分析疗效。结果 补肾壮骨胶囊的临床显效率和总有效率分别为50%和100%，与对照药骨松宝颗粒相同。经双能X线骨密度检测，补肾壮骨胶囊可使原发性骨质疏松症患者L2-4的骨密度（g/cm^2）由0.71&;#177;0.06提高到0.75&;#177;0.07（s=-2.08,P&;lt;0.05）；股骨粗隆的骨密度由0.65&;#177;0.01提高到0.71&;#177;0.09(t=2.09,P&;lt;0.05）。两组患者治疗前后血清钙、血清磷、碱性磷酸酶、尿钙、尿差劲脯氨酸水平差异无显著性意义（t=0.5-1.19,P&;gt;0.05)。两组不良反应发生率也无显著性差异（x^2=1.03,P&;gt;0.05)。结论 补肾壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症，其机制为提高患者的骨密度、抑制骨吸收、减少骨量丢失。     

果糖注射液对住院患者血糖水平影响的双盲平行对照试验

目的 比较果糖与葡萄糖静脉输注后对血糖水平的影响 ,评价其用于临床能量补充的有效性与安全性. 方法 采用随机、双盲平行对照试验 ,41例住院患者分为试验组和对照组两组 ,分别每天接受 50 g/L果糖或 50 g/L葡萄糖注射液 25 g,连续 3d,于给药前、给药结束时、给药后 2h测定血糖浓度 ,并同时于试验前和试验结束后检测肝、肾功能. 结果 20例住院患者静脉输注 50 g/L果糖注射液后即刻血糖水平平均为 (5.82± 1.54)mmol/L,明显低于 21例住院患者静脉输注 50 g/L葡萄糖注射液即刻平均血糖水平为 (7.61± 2.15)mmol/L(t=2.28,P< 0.05);输注后 2h血糖水平试验组平均 (5.51± 1.56)mmol/L,对照组平均为 (6.33± 2.38)mmol/L,两组比较差异无显著性意义 (P >0.05);给药前及给药后 2h自身前后血糖水平比较结果显示 ,试验组患者血糖水平差异无显著性意义 (P >0.05);对照组患者血糖水平差异有显著性意义 (t=2.84,P< 0.05);50 g/L 果糖注射液对肝、肾功能、血尿液等指标无影响. 结论 输注 50 g/L葡萄糖注射液后血糖水平波动明显小于 50 g/L葡萄糖注射液 ,50 g/L果糖注射液用于临床患者机体能量补充安全有效.     

补肾壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的研究

目的观察补肾壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的安全性和有效性。方法采用双盲、双模拟、平行对照法,48例原发性骨质疏松症患者分别服用补肾壮骨胶囊1.458/粒,2粒/次,3次/d)和骨松宝颗粒(10g/袋,1袋/次,3次/d)。6个月后分析疗效。结果补肾壮骨胶囊的临床显效率和总有效率分别为50%和100%,与对照药骨松宝颗粒相同。经双能X线骨密度检测,补肾壮骨胶囊可使原发性骨质疏松症患者L2～4的骨密度(g/cm2)由0.71±0.06提高到0.75±0.07(t=-2.08,P<0.05);股骨粗隆的骨密度由0.65±0.01提高到0.71±0.09(t=2.09,P<0.05)。两组患者治疗前后血清钙、血清磷、碱性磷酸酶、尿钙、尿羟脯氨酸水平差异无显著性意义(t=0.5～1.19,P>0.05)。两组不良反应发生率也无显著性差异(χ2=1.03,P>0.05)。结论补肾壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症,其机制为提高患者的骨密度、抑制骨吸收、减少骨量丢失。     

美洛培南等抗生素对超广谱β—内酰胺酶的稳定性及抑酶效？…

用紫外分光光度法,以其它β－内酰胺抗素生素对对照,研究美洛培南对６种标准超广谱β－内酰胺酶的稳定性及抑酶作用。美洛培南、亚胺培南、拉氧头孢和头孢西丁对６种标准超广谱β－内酰胺酶均高度稳定。氨曲南对６种酶的稳定性较好,其相对水解率不超过１３％;青霉素及一、二、三代头孢菌对６种酸疼 均不稳定,大多数相对水解率超过２０％。     

氟喹诺酮类抗菌药在胆道感染中的作用

自从喹诺酮类抗菌药问世以来 ,已被广泛地应用于临床 ,成为治疗感染性疾病的重要药物。特别是随着以诺氟沙星为代表的氟喹诺酮类的问世 ,更是以其抗菌谱广、抗菌活性强、组织分布广、不良反应相对少等特点显示了更大的治疗潜力。现将氟喹诺酮类抗菌药 (包括氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星、培氟沙星、妥舒沙星、左氟沙星、司巴沙星、芦氟沙星 )在胆道感染 ( BIT)中的作用综述如下。影响抗生素对胆道感染治疗效果的因素包括 [1] :1所用抗生素对胆道感染中常见病原菌的抗菌活性 ;2含药胆汁的杀菌活性 ;3药物的药物动力学特性 ,特别是组织分布…     

高效毛细管电泳法测定白芍总苷胶囊中芍药苷的含量

目的　建立白芍总苷胶囊中芍药苷高效毛细管电泳的含量测定方法。方法　测定条件 ,运行缓冲液 5 0mmol·L-1硼砂缓冲液 (pH 10 .6 ) ;操作电压 2 0kV ;检测波长 2 30nm。结果　测定芍药苷的线性范围为 0 .0 6 2 5～ 1.0mg·ml-1,r =0 .9995 ;白芍总苷胶囊加样回收率为 99.0 7%。日内和日间精密度分别为 1.6 1%和 3.15 %。测定的白芍总苷胶囊中 ,芍药苷的含量结果与HPLC一致。结论　该分析方法简便、快速、准确     

对重庆市药物临床试验机构质控员的调研分析与思考

目的 全面了解重庆市药物临床试验机构质控员的工作情况,分析质控员工作中存在的问题,从质控员的角度分析药物临床试验质量的影响因素,结合自身工作经验探讨提升临床试验质量的相应对策.方法 针对重庆市22家机构的质控员设计专门的调研问卷,开展问卷调研,了解我市质控工作的整体情况.结果 全市质控人员的配备严重不足,质控内容不够全...