紫外分光光度法测定复方长压啶搽剂中两组份的含量

建立复方长压啶搽剂中米诺地尔和维甲酸的含量测定方法。方法：要用紫外分光光度法同时测定复方长压啶搽剂中米诺地尔和维甲酸的含量,以一阶导数２７８．５ｎｍ处的振幅值测定米诺地尔,以零阶导数３３７ｎｍｔｈ ｒ ｋｅ ｉｑ ｙａ ｉｍｊ ｐｇ ｘｗｙｇｌｈｎｈｓｃｔ     

西沙必利血药浓度的测定及在健康人体中的药代动力学研究

目的:建立西沙必利血药浓度的HPLC测定方法.方法:血浆样品经氢氧化钠碱化后用正庚烷-异戊醇提取,有机相经氮气吹干后用流动相溶解进样.分析柱μ-Bondapak ODS柱(3.9 mm×300 mm,10 μm);流动相为0.02 mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(47:53,V/V,pH7.0),流速1.4 ml·min-1;检测波长276 nm.结果:线性范围为0.78～200 μg·L-1(r=0.9998),日内和日间精密度小于6%.结论:体内过程符合口服吸收二室模型,Cmax=(88.20±12.20) μg·L-1,Tpeak=(1.91±0.22) h,t1/2β=(11.0±2.77) h,AUC=(686.57±109.16) μg·h·L-1.     

HPLC法同时测定面刺乳膏中三种成分的含量

目的建立同时测定面刺乳膏中甲硝唑、氯霉素和螺内酯含量的HPLC法。方法采用HPLC法。色谱柱为DiamonsilTM（钻石）C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（68∶32）,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为238 nm。结果甲硝唑在450～7200 ng范围内线性关系良好（r=0.9992）,平均回收率为99.74%,RSD为1.47%（n=9）;氯霉素在502～9032 ng范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.65%,RSD为1.76%（n=9）;螺内酯在159～2544 ng范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.11%,RSD为1.79%（n=9）。结论该法简便、结果准确、重复性好,可用于面刺乳膏的质量控制。     

肺炎克雷伯菌TEM-1编码基因的克隆测序及基因定位

目的 以我院临床分离的一株肺炎克雷伯菌99—799株为研究对象，对其所产β-内酰胺酶编码基因的序列、亚型及基因定位进行研究。方法 采用聚合酶链反应(PCR)，用β-内酰胺酶通用引物、blaTEM扩增获得β-内酰胺酶编码基因的片段，克隆入pUCm—T载体，以双脱氧链终止法测定核苷酸序列，再通过GenBank进行同源性检测确定其亚型和基因所在位置。结果 肺炎克雷伯菌99—799株所含β-内酰胺酶基因型为TEM型，与TEM-1编码基因序列完全相同，且同时位于细菌150 bp和80bp的大、小质粒上。结论 重庆地区临床分离肺炎克雷伯菌有TEM—1-β内酰胺酶基因亚型的存在.     

复方茵栀颗粒质量标准的研究

目的：建立复方茵栀颗粒的质量控制标准。方法：采用TLC法对处方中茵陈、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定绿原酸含量。结果：薄层色谱鉴别方法专属性强;绿原酸在0.0125～0.4000μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为97.99%,RSD为4.44%。结论：该方法简单、准确、可靠、重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

单次与多次静脉滴注盐酸米诺环素在健康志愿者的药动学

目的:研究单剂量单次与多次静脉滴注盐酸米诺环素后的药动学。方法:9例中国男性健康成年志愿者,年龄(20±1．4)岁,静脉滴注盐酸米诺环素,每次100mg,bid,连续给药11次。用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件拟合药动学参数。结果:受试者静脉滴注盐酸米诺环素后,体内过程为二房室模型。连续给药11次后,AUC_(0-τ)值比首次给药显著增加,第11次给药后AUC_(0-τ)~(?)与单次给药AUC_(0-∞)~(?)比较有差异(P＜0．05)。其他参数t_(1/2)α,t_(1/2)β,k_(21),k_(10),k_(12)和V_c经t检验无显著性差异(P＞0．05)。平均稳态血药浓度C_(avg)为(7．286±1．993)μg·mL~(-1),稳态血药浓度-时间曲线下面积AUC_(0-τ)~(?)为(87．431±23．912)mg·L~(-1)·h,药物浓度的波动系数为(0．316±0．064),药物在体内的蓄积因子为(2．221±0．357)。受试者给药期间未出现严重不良反应。结论:本研究中连续给药方案在人体内可达到有效血浆浓度,但连续给药11次后体内有蓄积,建议临床按此方案用药时,使用时间不宜过长,以减少药物不良反应。     

头孢克洛胶囊人体药代动力学和生物等效性评价

目的考察国产头孢克洛胶囊与参比制剂在健康人体内的生物等效性。方法采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛的质量浓度,通过对20名男性健康受试者单次交叉口服750 mg头孢克洛的受试制剂和参比制剂,计算其药物动力学参数及相对生物利用度。结果受试制剂和参比制剂的0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(29.460±5.731)和(30.106±5.349)μg/(mL.h),0～∞药时曲线下面积(AUC0～∞)分别为(30.327±6.128)和(30.909±5.497)μg/(mL.h),峰浓度(Cmax)分别为(20.901±4.070)和(21.067±3.422)μg/mL,达峰时间(tmax)分别为(0.900±0.462)和(0.800±0.208)h,半衰期(t1/2)分别为(0.660±0.082)和(0.666±0.070)h,受试制剂的相对生物利用度为(98.0±9.6)%。结论受试制剂头孢克洛胶囊与参比制剂生物等效。     

黄芩苷/黄芩素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌抗药性的逆转作用研究

目的:研究黄芩苷/黄芩素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)抗药性的逆转作用,并初步探索其逆转机制。方法:以平皿法测定黄芩苷/黄芩素与苯唑西林对MRSA的协同抗菌效力;以分光光度法测定黄芩苷/黄芩素协同苯唑西林对MRSA生长密度的抑制作用;以青霉素结合蛋白(PBP2a)胶乳凝集试剂盒检测黄芩苷/黄芩素对PBP2a生成的抑制效力。结果:黄芩苷/黄芩素联合苯唑西林对临床分离的MRSA有显著的协同抗菌作用,16μg·mL-1的黄芩素即可显著逆转MRSA对苯唑西林的高度耐药;黄芩苷/黄芩素对MRSA产生PBP2a有显著抑制作用。结论:黄芩苷/黄芩素可通过抑制MRSA产生PBP2a来逆转其对苯唑西林的高度耐药,这一现象从理论上为临床治疗MRSA感染提供了新的方法和思路。     

从研究者角度分析重庆市临床试验现状及改进措施

目的 分析重庆市研究者参加临床试验现状及其影响因素,探讨重庆市临床试验水平及质量提升的方法及可行的对策.方法 选择重庆市各临床试验机构的研究者,以调查问卷的形式,对其年龄、职称、参加临床工作的年限、参与临床试验的基本情况等方面进行调查.结果 年龄30～ 39岁、工作年限5～15年的研究者为临床试验的主力军;研究者中硕士...     

基于研究者视角对重庆市临床试验管理现状的调查与分析

目的 基于研究者调查,分析重庆市医疗机构临床试验质量管理实施现状及存在问题.方法 以重庆市22家医疗机构参与过临床试验的研究者为调研对象,采用 自填式问卷调查相关问题.结果 共发放问卷190份,回收有效问卷177份,有效回收率为93.2％.调查发现,有41名(23.2％)研究者近3年未做过临床试验.参与培训试验方案介绍...