心神宁片中栀子苷含量影响因素的考察

目的:考察心神宁片中关于栀子苷含量的影响因素.方法:选择心神宁片生产工艺中多个控制点,通过HPLC测定栀子苷的含量,计算栀子苷的转移率.结果:影响栀子苷含量的主要因素是浓缩工序和制粒工序,要求控制两道工序的温度在75℃以下,3批中试样品中栀子苷平均含量1.87 mg/片,平均转移率67.0％.结论:按照此工艺栀子苷的有效成分能提取完全且有效转移,并能更好控制产品质量.     

HPLC测定蚁参蠲痹胶囊中丹酚酸B的含量

目的:建立蚁参蠲痹胶囊中丹酚酸B的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定蚁参蠲痹胶囊中丹酚酸B的含量.色谱法分析条件为Kromasil-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-乙腈-1.7％甲酸水溶液(28∶8∶64),流速1.0 mL·min-,检测波长286 nm.结果:丹酚酸B在0.150 4 ～ 15.04 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率98.90％,RSD 1.22％.结论:该方法操作简便,结果可靠,为蚁参蠲痹胶囊的质量研究提供有效的方法.     

不同制备技术对新健胃片中黄芩苷稳定性的影响

目的:考察不同制备技术对新健胃片中黄芩苷稳定性的影响.方法:采用恒温加速试验考察粉末包衣、固体分散及包芯片技术对提高黄芩苷稳定性的影响.结果:固体分散及包芯片技术制备的样品均能使新健胃片中黄芩苷保持稳定.结论:固体分散、包芯片技术的应用可解决新健胃片中黄芩苷的稳定性问题.其中应用包芯片技术制备样品,辅料用量较少,操作简便,更易产业化.     

妊娠合并心律失常296例

妊娠合并心律失常临床上并不少见,心律失常可因妊娠发生生理性改变,也可因器质性心脏病所致,对心脏功能影响不同,如何正确掌握妊娠合并心律失常的诊断与治疗值得探讨,本文通过296例的临床资料,分析其发生的原因及诊治方法。     

HPLC法测定益心舒片中五味子甲素和丹参酮ⅡA含量

目的采用HPLC法同时测定益心舒片中五味子甲素、丹参酮ⅡA含量,建立益心舒片的质量控制方法。方法采用高效液相测定法,用SHIMADZU C18(φ4.6×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水-冰乙酸(55:45:0.1)为流动相;流速:1.0 mL/min;检测波长:220 nm;检测温度:35℃,进样量10μl。结果五味子甲素在0.004457-0.035657 mg/mL之间呈良好的线性关系;丹参酮ⅡA在0.00904-0.07232 mg/mL之间呈良好的线性关系。精密度试验中五味子甲素、丹参酮ⅡARSD分别为1.81%、1.73%;稳定性试验中五味子甲素、丹参酮ⅡARSD分别为1.92%、1.03%,重复性试验中五味子甲素含量平均值为0.103 mg/g,RSD为1.92%;丹参酮ⅡA含量平均值为0.670 mg/g,RSD值为1.10%,五味子甲素、丹参酮ⅡA平均回收率分别为103.06%、97.26%。结论本法简便、灵敏度高、重复性好,可用于益心舒片的质量控制。     

清热化滞颗粒制剂工艺改进及质量标准提高

清热化滞颗粒是2004年经国家食品药品监督管理局批准生产的治疗小儿积滞的有效中成药.其功能与主治为清热化滞,表里双解,用于乳食内积,久滞化热兼外感风热证,症见脘腹胀满、食欲不振、恶心呕吐、大便不调、发热口干、咽红咽痛、鼻塞流涕.临床实验证明清热化滞颗粒治疗小儿积滞痊愈显效率达到83%以上[1-2],证实了该药的有效性和安全性.在临床研究过程中南京中医药大学汪受传教授在清热化滞颗粒组方和临床研究及作用机制研究基础上创立了"消积必须导滞,导滞常兼清热"的学术观点,指导小儿积滞的辨证治疗[3].清热化滞颗粒处方、功能主治等资料,已被收载入中医儿科学新世纪教材.但由于该产品多为儿童应用,颗粒剂热水冲服口味较差,较大程度上影响了用药依从性,治疗效果不易得到保证.所以有必要对该产品进行矫味,使其方便患者服用,增强患者依从性,更好地发挥该药的疗效.笔者对其制剂成型工艺进行了研究,使矫味达到预期效果,同时使该产品的质量标准得到了提高.     

不同表面处理对国产口腔二硅酸锂玻璃陶瓷与树脂水门汀粘接强度的影响

目的探讨不同表面处理方式对国产口腔二硅酸锂玻璃陶瓷与树脂水门汀之间粘接强度的影响。方法选择尺寸为15 mm×13 mm×3 mm的二硅酸锂玻璃陶瓷试件,分别进行酸蚀实验和酸蚀后偶联处理实验。酸蚀实验选择128个玻璃陶瓷试件,按照随机数表法随机分为8个处理时间点(每个时间点样本量为16),使用4.5%氢氟酸分别进行0(对照)、10、20、30、40、60、120及180 s的表面酸蚀,再将酸蚀后试件分为偶联处理组(涂布硅烷偶联剂)和无偶联处理组(不涂布硅烷偶联剂)(每组样本量均为8),分别制作粘接试件;测试粘接强度并分析断裂模式。另选8个玻璃陶瓷试件分别行上述时间点酸蚀后进行扫描电镜观察。选择酸蚀实验中的最佳酸蚀时间,进行酸蚀后偶联处理实验。选择玻璃陶瓷试件24个,4.5%氢氟酸酸蚀后涂布偶联剂,分别进行室温放置、60及100℃热风处理60 s(每组样本量为8),之后制作粘接试件;测试粘接强度并分析断裂模式。另选3个试件分别进行酸蚀后偶联处理实验相应处理后再行红外光谱分析。结果无论是否使用偶联剂,试件在氢氟酸酸蚀30 s时均可获得最大粘接强度;酸蚀30 s条件下,偶联处理组粘接强度[(25.91±4.30)MPa]显著大于无偶联处理组[(20.27±4.92)MPa](P<0.05);若酸蚀时间过长(>30 s),则粘接强度下降明显,试件表面显示过酸蚀的微观形貌。酸蚀后偶联处理实验显示,60℃热风组粘接强度最大[(28.70±5.32)MPa],显著大于室温组[(20.08±3.64)MPa]和100℃热风组[(25.64±4.86)MPa](P<0.05),且试件断裂模式均为内聚破坏;红外光谱分析显示,60℃热风组试件表面Si—O—Si键生成量最多,100℃热风组次之,室温组最低。结论4.5%氢氟酸酸蚀二硅酸锂玻璃陶瓷的最佳酸蚀时间为30 s,涂布硅烷偶联剂可获得较理想的粘接效果;60℃热风处理可进一步提高二硅酸锂玻璃陶瓷与树脂水门汀之间的粘接强度。     

北豆根中生物碱类成分的研究

对中药北豆根中所含的化学成分主要是生物碱类成分进行综述,包括生物碱类成分的类型,提取方法,分离纯化,以及含量测定方法。为北豆根中生物碱成分的深入研究提供参考,为有效地控制北豆根药材及其制剂的质量提供科学依据。