抗肿瘤药物临床试验质量管理探讨北大核心CSCD

细胞毒类抗肿瘤药物常常具有较大毒性,为避免健康受试者遭受不必要的损害,抗肿瘤药物一般选择肿瘤患者进行。由于患者自身的疾病特点、临床工作的繁忙、药物本身的毒性等因素,管理难度较大,常常面临各种问题。作为药品研发的源头和关键环节,临床试验的质量直接关系着药品上市后的有效性和安全性。因此加强抗肿瘤药物临床试验的质量管理,是保证其过程与结果的科学性和可靠性的重要措施。本文从研究者的角度,对抗肿瘤药物临床试验准备阶段、开展阶段和结题阶段三个阶段中的质量管理的重点问题进行分析与探讨。     

麻醉医师主导床旁超声检查在评估急诊手术患者胃内容物与胃排空中的应用价值

目的观察和评价分析麻醉医师主导床旁超声检测在评估急诊手术患者胃内容物与胃排空中的应用价值。方法收集60例急诊手术患者的胃窦部横截面积(CSA),根据Bouvet回归方程计算胃液量,并比较超声测量与实际抽取胃液体积。结果急诊手术进行麻醉诱导前床旁超声测量的胃窦部CSA与胃液体积正相关,且胃窦部CSA可用于判断围手术期呕吐发生率。胃窦部CSA及胃液体积在空腹时、饱腹时分别为最小和最大。在进食后时间推移的影响下,胃窦部CSA及胃液体积处于逐渐缩小的状态。患者呕吐发生率随着胃液量增大而增加,当胃液量>0.8 ml/kg时,发生呕吐的危险最高,呕吐发生率与误吸风险成正比。结论麻醉医师主导床旁超声检查可对急诊手术患者胃排空情况进行及时、快捷和准确地评估,对胃内容物的量和质进行判断,并以此为依据对麻醉方案进行选择,减少麻醉带来的误吸风险及相关麻醉并发症,保证患者围手术期安全。     

1998—2016年红河州HIV/AIDS病例死亡特征分析

目的 了解红河州艾滋病病毒感染者和艾滋病病人（HIV/AIDS）死亡流行病学特征,为制定下一步艾滋病防控工作策略提供科学依据。方法 使用SPSS 19.0软件分析“艾滋病综合防治信息系统”中 HIV/AIDS病例报告、随访检测和抗病毒治疗随访资料。结果 红河州自1998年报告首例HIV/AIDS死亡病例以来,截止2016年底,累计报告5 379例死亡病例。80%死亡病例病程进展为AIDS,平均年龄为（45.76±14.71）岁;54.50%的死亡病例通过性传播感染,41.40%的通过注射吸毒传播感染;31.30%的死亡病例接受过抗病毒治疗。死亡病例在不同死亡年份、不同死因分类和是否抗病毒治疗等情况间差异有统计学意义（P＜0.05）。HIV/AIDS病死率近四年呈下降趋势。结论 及早发现病例和扩大抗病毒治疗覆盖面,规范地开展治疗仍然是红河州当前应该采取的重要措施。     

妇科专家带你了解什么是HPV

正发生在妇科诊室的故事:一名神情焦虑紧张的农村老大姐来到妇科诊室就诊,她是人类乳头瘤病毒(HPV)反复感染,花了好多钱也没治好,大姐一脸难过地跟大夫说自己得了不好的病——宫颈癌,恳求大夫一定告诉她,自己还能活多久,以便安排好家里的后事。话音刚落,一名30多岁的女士边哭边说自己也是人类乳头瘤病毒阳性,老公非     

中医护理干预对脑梗塞偏瘫患者生活质量的影响

目的:探讨中医护理干预对脑梗塞偏瘫患者生活质量的影响。方法:随机抽取本院80例患有脑梗塞偏瘫患者作为本次实验研究对象,然后随机分组,即观察组和对照组,每组40例。对照组进行常规护理,观察组采取常规护理并结合中医护理干预方式。并对两组患者在护理干预后的运动功能进行分析。结果:中医护理干预的观察组,其运动功能和日常生活能力、活动能力均优于常规护理的对照组,两组差异有统计学意义(P0.05)。结论:中医护理干预能够有效提高病人的运动功能和日常生活能力,在临床上取得显著效果,值得推广应用。     

按肌肉走行及扳机点推拿治疗面神经麻痹的临床研究1

目的 观察按肌肉走行及扳机点推拿治疗面神经麻痹的临床疗效。 方法 选取面神经麻痹患者90例,随机分为推拿组、针刺组和对照组各30例;对照组单纯予以激素加神经营养药物的基础治疗;针刺组在对照组的治疗基础上予以传统针刺治疗;推拿组在对照组的治疗基础上予以按肌肉走行及扳机点推拿治疗。分别在治疗前、治疗四周后采用Portmann评分、面神经表面肌电图检测(患健侧面肌RMS值)观察面神经功能,并参照House-Brackmann评定三组疗效。结果 三组入选有效病例治疗前的一般资料及Portmann评分、House-Brackmann评级和面肌RMS值比较均无显著性差异(P＞0.05)。经过四周治疗,三组患者Portmann评分、House-Brackmann评级和患健侧面肌RMS值较治疗前比较均有改善,均有显著性差异(P＜0.05);推拿组的Portmann评分、House-Brackmann评级和患健侧面肌RMS值改善均优于对照组,差异具有显著性意义(P＜0.05)。 【结论】 按肌肉走行推拿及扳机点推拿能有效改善面部表情肌的功能,提高面神经麻痹的临床疗效,对面神经麻痹的恢复期治疗有着明显的促进作用。     

粪菌移植干预治疗溃疡性结肠炎的免疫学机制研究

背景溃疡性结肠炎被世界卫生组织列为现代难治疾病之一。目前西医对其治疗尚存在诸多不足之处,研究显示粪菌移植（FMT）对其有一定的疗效,但机制尚不明确。目的采用FMT治疗小鼠溃疡性结肠炎模型,验证FMT的疗效和可能的作用机制。方法2019年12月至2020年4月,采用随机数字表法将60只小鼠分为正常对照组（Control组）、溃疡性结肠炎模型组（Model组）、溃疡性结肠炎模型+粪菌移植治疗组（Model+FMT组）和溃疡性结肠炎模型+5-氨基水杨酸（5-ASA）治疗组（Model+5-ASA组）,各15只。Control组不作任何干预处理;Model组制备小鼠溃疡性结肠炎模型;Model+FMT组于造模成功后,给予制备的粪菌液0.2 ml/次灌肠;Model+5-ASA组于造模成功后,给予0.019 5 g/ml 5-ASA灌肠。通过透射电镜观察肠组织超微结构变化,流式细胞检测血液辅助性T细胞（Th）-17、Th-1、Th-2、Treg细胞含量变化,酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清干扰素γ（IFN-γ）、白介素（IL）-2、IL-17、IL-4、IL-10、转化生长因子β（TGF-β）水平变化。结果肠组织透射电镜超微结构显示Model组造模成功;Model+FMT组与Model+5-ASA组微绒毛较为致密,形态正常,杯状细胞数目较多,线粒体轻微肿胀,粗面内质网病变不明显。Model+FMT组Th17细胞含量高于Control组、低于Model组,Model+5-ASA组Th17细胞含量低于Control组、Model组、Model+FMT组;Model+FMT组、Model+5-ASA组Th1细胞含量均分别低于Control组、Model组;Model+FMT组Th2细胞含量低于Control组、高于Model组,Model+5-ASA组Th2细胞含量低于Control组、高于Model组和Model+FMT组;Model+FMT组、Model+5-ASA组Treg细胞含量均分别低于Control组、高于Model组（P<0.05）。Model+5-ASA组IFN-γ细胞含量低于Model组;Model+FMT组、Model+5-ASA组IL-2细胞含量低于Model组;Model+FMT组、Model+5-ASA组IL-17细胞含量均分别低于Control组和Model组,Model+5-ASA组IL-17细胞含量低于Model+FMT组;Model+FMT组IL-4细胞含量低于Control组、高于Model组,Model+5-ASA组IL-4细胞含量高于Model组;Model+FMT组IL-10细胞含量高于Control组和Model组,Model+5-ASA组IL-10细胞含量高于Model组;Model+FMT组、Model+5-ASA组TGF-β细胞含量均分别低于Control组、高于Model组（P<0.05）。结论FMT可改善小鼠溃疡性结肠炎症状,推测其可能是通过调节Th1/Th2细胞平衡、Th17/Treg细胞比例达到治疗的目的。     

肝癌晚期患者转化治疗前后心理痛苦及生活质量的调查

目的 观察并分析晚期肝癌患者在转化治疗前后心理痛苦及生活质量变化情况,以期为临床开展心理干预等提供参考,同时为序贯外科手术治疗做好前期准备。方法 选取2019年7月~2022年3月的60例进行转化治疗的患者,治疗前及治疗2~10个周期后,采用心理痛苦温度计及其问题列表测定心理痛苦程度变化,采用肝胆肿瘤治疗功能评定量表测定患者生活质量。结果 转化治疗后,患者心理痛苦的分值与转化治疗前比较明显降低（P<0.01）;转化治疗后心理痛苦情绪因素紧张、担忧、睡眠问题、记忆力下降和注意力不集中,身体因素疼痛、疲乏、进食问题、消化不良比例明显下降,差异有统计学意义（P<0.05）;转化治疗后,生活质量总分及其中的身体状况、社交/家庭状况、情感状况、功能状况及肝胆特异板块评分较治疗前明显下降（P<0.05）。结论 晚期肝癌患者心理痛苦因素主要集中于情绪因素和身体因素,转化治疗可以明显降低患者心理痛苦程度和提高患者生活质量。