解耦联蛋白2的主要生理功能及研究进展

解耦联蛋白2是位于线粒体内膜上的转运蛋白,广泛存在于骨骼肌、心脏、肝、肾、胰等多种组织中。解耦联蛋白2参与能量代谢、凋亡、活性氧的生成等过程,并同非酒精性脂肪肝、动脉粥样硬化、局部缺血以及缺血再灌注损伤、肥胖及2型糖尿病等有着密切的关系,故引起人们的广泛重视。本研究对解耦联蛋白2的主要生理功能及研究进展予以综述。     

腰椎正骨疗法治疗膝关节退行性关节病95例分析

目的：观察腰椎正骨疗法在治疗膝关节退行性关节病的效果。方法：应用冯式正骨手法进行诊断及治疗,隔日1次,5次为1个疗程,2个疗程后进行临床疗效评估。结果：95例患者治疗,治愈65例,占68%;好转27例,占29%;无效3例,占3%;总有效率达97%。结论：采用腰椎正骨疗法治疗膝关节退行性关节病有显著疗效,值得推广。     

胸腔镜下食管癌根治术的围手术期护理体会

目的探讨胸腔镜下食管癌根治术的围手术期护理。方法对2011年5月-2012年1月经胸腔镜下切除食管癌患者9例护理要点进行回顾性分析,总结胸腔镜下食管癌根治术的围手术期护理经验。结果通过周到细致的护理,均未发生护理并发症,无死亡病例。平均住院15 d,比传统开胸手术患者的术后住院时间明显缩短。结论加强胸腔镜下食管癌手术患者的护理,通过耐心细致的心理护理;术前加强营养;改善全身营养状况;加强术前的健康教育。术后做好生命体征的监测;密切观察胸腔引流管、胃肠减压管的情况;并做好胸腔引流管、胃肠减压管以及鼻肠营养管的护理;做好呼吸道的护理;指导患者正确的术后饮食和活动;并有针对性地对可能出现的并发症进行监护。对患者术后康复是至关重要的。     

不同产地的市售野菊花中绿原酸的含量测定

目的:建立野菊花中绿原酸的HPLC分析方法,并对10个产地的市售野菊花药材进行分析,考察野菊花药材的质量。方法:采用AgilentXDE-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-冰醋酸-水(18∶1∶81),流速为1.0mL·min-1,检测波长为327nm,柱温为20℃。结果:不同产地的市售野菊花药材的绿原酸含量差别很大。结论:所建立的野菊花中绿原酸的定量分析方法重复性好,专属性强,简便迅速;对10批药材的分析结果表明野菊花药材质量差别很大,有必要进一步加强质量控制。     

抗体类药物非临床研究相关种属选择的一般考虑

生物制品的生物活性往往具有种属和/或组织特异性,采用相关种属进行非临床研究有助于阐明其药理学和毒理学特征。ICH S6(R1)建议采用多种技术(如免疫化学或功能学检测)确定相关种属。抗体类药物是一类既能与靶点(抗原)特异性结合又能与相关受体(如FcRn和FcγR等)结合的生物制品,往往涉及较为复杂的体内功能。因此,抗体类药物的相关种属选择应考虑更多的因素,能涵盖生物制品种属选择时的一般考虑。本文基于多个抗体类药物的非临床研究案例,对相关种属选择的关注点和思路进行了总结,供申请人和监管机构关注或参考。     

《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则》解读

随着纳米技术的迅速发展,纳米药物的研发已成为目前药物创新的发展方向之一。纳米药物由于具有特殊的纳米尺度效应和纳米结构效应等理化特性,从而具有特殊的生物学特性,使其吸收和组织分布等药代动力学特征可能发生变化,并进而影响其安全性和有效性。同时,由于纳米药物的特殊性,纳米药物的非临床安全性评价在普通药物非临床安全性评价的基础上,有许多特别需要关注之处。中国于2021年8月25日发布了《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则》,本文对该指导原则进行全面解读,着重介绍纳米药物非临床安全性评价的关注要点,并结合案例进行阐述,旨在为纳米药物的研发者提供参考。