硬脑膜封合医用胶浸提液制备条件的研究

医疗器械产品浸提液作为医疗器械生物学评价试验的样品,其制备条件是保证生物学评价试验结果具有可靠性和可比性的关键。为进一步明确不同浸提条件对浸提液溶出物的影响,本研究在制备硬脑膜封合医用胶产品的生物学评价试验样品时,选用GB T 14233.1推荐的两种浸提比例,以及ISO10993-12(即GB T 16886.12)中推荐的5种浸提条件,进行浸提液的制备。采用红外光谱(FTIR)、差示扫描量热(DSC)、pH值、渗透压、紫外光谱(UV)、液相色谱(HPLC)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)进行分析。结果表明,不同浸提条件不具有一致性,适合硬脑膜封合医用胶浸提液的浸提条件为0.1 g/mL,(37±1)℃,(72±2) h。     

温度敏感型液体栓塞剂治疗脑动静脉畸形的实验研究

目的应用聚氮-异丙基丙烯酰胺(PNIPAM)栓塞猪的颅底微血管网(RMB),探讨其栓塞脑动静脉畸形(AVM)的可行性.方法栓塞36头猪的RMB,血管造影随访栓塞效果.组织学检查,观察栓塞血管及其周围改变.结果对36头家猪的RMB进行栓塞,栓塞后34头动物存活良好.复查造影24头,21头未出现RMB血管再通.组织学见栓塞剂在血管内可弥散到直径为100～200 μm的血管腔内.急性期,微血管腔内共聚物周围可见中性粒细胞,内膜完整,无剥脱和坏死.亚急性期和慢性期,微血管腔内仍可见共聚物存在,可见散在的单核细胞和嗜酸性粒细胞.肌层松散,大部分细胞核降解,呈缺血样改变.结论PNIPAM对AVM模型栓塞稳定,生物相容性好,不透X线,不粘管,可作为脑AVM血管内治疗的一种新型液体栓塞材料.     

国产甲基丙烯酸-2-羟基乙酯共聚物的研制

目的 研制一种新型非黏附性液体栓塞材料.方法 将甲基丙烯酸-2-羟基乙酯(HEMA)溶于乙醇中,随后加热、冷却并经提纯,继而按比例加入水、无水乙醇及显影剂混合,得到CoHEMA共聚物.选用家猪6头,全麻下行DSA检查后在透视监视下对6头猪的单侧奇网(RMB)使用该共聚物进行栓塞.栓塞后即刻、1周、4周、8周、12周、24周各1头.分别对猪的生存状况、DSA造影、大体标本及病理学进行观察.结果 6头家猪成功进行了栓塞,猪存活良好.大体标本显示栓塞物铸型从尾端向头端均匀弥散.病理显示所有标本的血管内及周围未见明显炎性反应,未见血管壁破坏及形态学改变.结论 CoHEMA是一种比较理想的非黏附性液体栓塞剂.     

新型温度敏感性液体栓塞材料的实验研究

目的探讨一种新型温度敏感性液体栓塞材料的合成及其栓塞脑动静脉畸形(AVM)的可行性。方法应用氮异丙基丙烯酰胺(N isoprophlacrylamide ,NIPAM)和氮正丙基丙烯酰胺(N n propylacrylamide ,NNPAM)合成共聚物,进行物理性质分析和体外AVM模型栓塞试验。结果共聚物具有低临界溶解温度及水溶性和非粘附性的特点,能成功栓塞体外AVM模型。结论共聚物为一种新型液体栓塞材料,可用于进一步动物实验     

一种新型可显影栓塞剂的体外模拟研究

以合成的含碘聚合物溶于适宜的溶剂作为栓塞剂，建立体外输送模型和体外栓塞效能模型，观察研究可显影栓塞剂的体外模拟栓塞情况。观察栓塞剂在微导管中的输送情况，筛选出栓塞剂的适宜浓度；观察栓塞剂在体外栓塞效能模型中的栓塞过程，考查栓塞剂的弥散性、栓塞效果等，摸索推注速度及结束点等操作条件，验证栓塞剂的栓塞效能；通过两个模型的实验结果，筛选出了最佳栓塞剂浓度，最佳推注速度和结束点，为下一步做动物实验和临床试验提供了依据。     

羟丙基甲基纤维素(HPMC)在医用润滑液中增稠作用的研究

研究了羟丙基甲基纤维素(HPMC)对羧甲基壳聚糖(CMC)水溶液的增稠效果。保持溶液的总质量分数不变,依次改变羧甲基壳聚糖、羟丙基甲基纤维素的比例,分析溶液的动力粘度、特性粘数与溶液质量分数的关系,确定羧甲基壳聚糖和羟丙基甲基纤维素的最佳配比。结果表明,保持溶液的总质量分数不变,当溶液中的羟丙基甲基纤维素用量在0.5%~0.9%范围内时,溶液的动力粘度迅速增大,羟丙基甲基纤维素的增稠效果明显。     

超滑导尿管润滑涂层性能研究

采用特殊工艺在普通导尿管的表面结合上一层医用高分子材料一聚乙烯吡咯烷酮,使导尿管遇水后具有极为润滑的表面。本文对超滑导尿管的润滑性能进行了研究。实验结果表明：这种超滑导尿管具有非常好的润滑性,摩擦系数仅为普通导尿管的百分之一左右;在水中浸泡１０ 天以上,其摩擦系数无改变,润滑涂层的脱落量不超过附着量的１ ．５％ ,润滑稳定性良好。     

温度敏感型液体栓塞材料的实验研究

目的：合成一种新型温度敏感性液体栓塞材料并探讨用于栓塞脑动静脉畸形（AVM）的可能性。方法：应用氮-异丙基丙烯酰胺（NIPAM）、氮-正丙基丙烯酰胺（NNPAM）和乙烯基己内酰胺（VC）合成共聚物,进行物理性质测定和体外AVM模型栓塞试验。结果：共聚物具有低临界溶解温度（LCST）,具有水溶性和非粘附性特点,能成功栓塞体外AVM模型。结论：共聚物为一种脑AVM血管内栓塞治疗的新型液体栓塞材料,可用于进一步动物实验。     

温度敏感性液体栓塞材料的动物实验研究

目的应用聚氮-异丙基丙烯酰胺（PNIPAM）栓塞猪的颅底微血管网（RMB），探讨其栓塞脑动静脉畸形（AVM）的可行性。方法栓塞30头猪的RMB，血管造影随访栓塞效果。组织学检查，观察栓塞血管及其周围改变。结果对30头家猪的30个RBM进行栓塞，栓塞后28例动物存活良好。复查造影20例，18例未出现RMB血管再通。组织学见栓塞剂在血管内可弥散到直径为100-200μm的血管腔内。急性期，微血管腔内共聚物周围可见中性粒细胞，内膜完整，无剥脱和坏死。亚急性期和慢性期，微血管腔内仍可见共聚物存在，可见散在的单核细胞和嗜酸性粒细胞。肌层松散，大部分细胞核降解，呈缺血样改变。结论PNIPAM对AVM模型栓塞稳定，生物相容性好，不透X线，不粘管，可作为脑AVM血管内治疗的一种新型液体栓塞材料。     

银作为抗菌剂在医疗器具方面的应用

银在医疗上的应用,已有悠久的历史。早在两千多年前,古埃及人在征战中负伤时就以银覆盖在伤口上,以预防溃烂并加速伤口愈合。我国的中医药则在几千年前就将银应用于医疗上。1996年日本用含银离子的药物成功地抑制了发生在全国范围内的病原性大肠杆菌O—157传染病的传播,引起了全世界科技界的极大关注。