医疗器械注册人制度试点工作概况及相关思考

医疗器械注册人、备案人制度是新修订《医疗器械监督管理条例》设立的一项重要监管制度.本文概括了医疗器械注册人制度试点工作开展的过程,总结了试点工作的特点和取得的初步成效.在此基础上,提出了医疗器械注册人制度实施过程中在注册人和备案人全生命周期质量管理、委托方和受托方权责划分、监管职责划分等方面的思考.为下一步推进医疗器械...     

不同支气管动脉栓塞材料治疗大咯血的对照研究

目的 探讨采用不同支气管动脉栓塞(BAE)材料治疗大咯血的疗效及相关并发症.方法 46例大咯血患者根据栓塞材料不同分为对照组、观察组,对照组12例采用明胶海绵栓塞,观察组34例采用聚乙烯醇(PVA)颗粒(必要时辅以弹簧圈)栓塞,评估术后疗效及脊髓损伤、胸痛等并发症发生情况.结果 对照组有效率91.67％,观察组有效率8...     

关节镜下直接松解后肩袖关节修复术治疗肩袖损伤患者的随访研究

目的 分析关节镜下直接松解后肩袖关节修复术治疗肩袖损伤患者的效果.方法 选取郑州市骨科医院2019年3月至2020年8月收治的82例肩袖损伤患者,按照随机数表法分为对照组和观察组,各41例.对照组接受手法松解后肩袖关节镜修复术治疗,观察组接受关节镜下直接松解后肩袖关节修复术治疗.比较两组手术情况(手术时间、术中失血量)...     

锌指蛋白403对人U251胶质瘤细胞增殖、侵袭和迁移的影响

目的研究锌指蛋白403(gametogenetin-binding protein 2,GGNBP2)表达水平对人胶质瘤细胞增殖,侵袭,迁移能力的影响。方法培养人U251胶质瘤细胞,慢病毒转染构建稳定过表达GGNBP2的U251胶质瘤细胞后,q RT-PCR及Western Blot检测转染效率;CCK8检测细胞细胞增殖能力;Transwell小室法检U251胶质瘤细胞侵袭和迁移能力变化;Western Blot检测AKT,p-AKT,PCNA,MMP9表达水平的改变。结果成功构建稳定过表达GGNBP2的人U251胶质瘤细胞株,与对照组和空载组比较,过表达组细胞增殖(P0.05),侵袭力(57±6 vs.203±6,205±7,F=512.4,P0.05),迁移力(74±7 vs.254±14,248±13,F=242.5,P0.05)明显抑制;Western Blot结果显示,与对照组和空载组比较,过表达组p-AKT(F=45.4,P0.05),PCNA(F=348.5,P0.05),MMP9(F=88.7,P0.05)表达水平明显降低。结论 GGNBP2可能通过抑制AKT的磷酸化水平,并经过相应的信号通路下调PCNA,MMP9表达水平,从而抑制胶质瘤细胞增殖,侵袭和迁移,提示GGNBP2可能成为胶质瘤治疗的潜在靶点。     

阿奇霉素对金黄色葡萄球菌生物被膜的抑制作用

金黄色葡萄球菌(S.aureus)是感染性疾病常见病原体之一,具有较高的发病率和病死率。采用微量稀释法测定阿奇霉素对S.aureus悬浮菌和生物被膜的抗菌活性,并通过生物被膜形成实验、溶血素检测、Western blot分析和荧光定量PCR实验考察了阿奇霉素对S.aureus生物被膜形成和主要毒力因子分泌的影响。结果表明：阿奇霉素对S.aureus悬浮菌和生物被膜具有较好的抗菌活性,并可有效地抑制生物被膜的形成;亚抑菌浓度的阿奇霉素呈剂量依赖式抑制S.aureus α-溶血素和肠毒素A的分泌,1/2MIC时其分泌几乎完全受到抑制,这将有助于治疗由S.aureus导致的感染。     

肾衰竭治疗的智能腹膜透析系统

腹膜透析是治疗急性肾衰、慢性肾衰和尿毒症等肾衰竭疾病的重要手段.本文采用自行研制的多功能蠕动泵和PLC-单片机-触摸液晶屏一体化的电气结构,实现整个透析治疗过程的全自动协调控制.该系统通过中文界面引导用户方便使用和设置适合患者医疗要求的透析参数,并且通过电气测控系统实现输液、抽液流量、流速和温度等透析参数的控制和声光自动警示;同时,该仪器融合了独特的用户治疗信息自动存取的智能卡系统,便于医生查询和诊治以及实现远程诊治。该系统为提高肾衰竭腹膜透析治疗的技术水平和临床应用研究奠定了基础。     

去骨瓣减压术中人工硬脑膜松弛缝合的临床研究

目的通过在去骨瓣减压手术中比较应用新型生物人工硬膜松弛缝合与常规硬膜敞开减压的预后,探讨人工硬膜松弛缝合在神经外科去骨瓣减压术中的应用价值。方法将2005年5月至2007年5月因重型颅脑损伤行去骨瓣减压术的126例患者分为两组,其中分组条件即在去骨瓣减压中采用常规硬膜敞开式方法和人工硬膜松弛缝合方法,对其资料进行回顾性分析研究。结果两组术后CT表现及颅内压监测,均能达到减压目的,其颅内压变化两组之间差异无统计学意义。其中,常规硬膜敞开组62例,发生并发症46例。Ⅱ期颅骨修补过程中见硬膜外组织粘连程度重,分离创面出血多,分离后易发生纤维破损,甚至脑组织受损。人工硬膜修补组64例,发生并发症9例。Ⅱ期颅骨修补过程中见修补材料表面可见毛细血管,周边缝合的硬膜已完全愈合,粘连程度轻,分离创面出血少,分离纤维膜完整,脑组织无损伤。两组经统计学处理,差异有统计学意义(P<0.05)。结论人工硬膜松弛缝合在去骨瓣减压术中能够充分发挥有效的减压作用,基本保持原有解剖层次,显著降低去骨瓣减压术后的并发症发生率,值得临床推广。     

糖尿病患者行骨科内植入材料手术围手术期安全使用胰岛素的临床探讨

糖尿病患者发生骨与关节损伤或患有骨病，需要行骨科内植入材料手术时，由于患者的特殊体质，抗感染能力低下、血糖不稳定，容易导致手术后切口感染。一旦感染往往切口难以愈合，甚至需要取除内固定创口才可能闭合；同时，手术应激会加重糖代谢紊乱，增加围手术期病死率。因此患者能否平安施行手术和顺利恢复，良好控制围手术期血糖是关键。如何安全使用胰岛素控制血糖是骨科医生和内分泌科医生共同面对的问题。本文对81例合并糖尿病的骨科患者围手术期血糖控制方法进行探讨．报告如下     

复方黄柏液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎53例

1临床资料106例均为中国医科大学附属第四医院2005-12～2010-12门诊和住院的溃疡性结肠炎（UC）患者,均符合文献[1]诊断标准,并经临床、大便常规及培养、结肠镜检查及病理活检确诊。随机分为2组,对照组53例,男32例,女21例;年龄21～65岁,平均39岁;     

3种固定术治疗骨盆前环骨折的效果比较

目的 观察改良Stoppa入路内固定与外固定及微创经骨膜外钢板内固定术治疗骨盆前环骨折的效果.方法 回顾性分析98例骨盆前环骨折患者的临床资料,根据治疗方式不同分为A组、B组和C组,A组33例接受改良Stoppa入路内固定治疗,B组31例接受外固定架治疗,C组34例接受微创经骨膜外钢板内固定术治疗.比较3组手术相关指标...