不同中成药辅助治疗急性病毒性心肌炎的成本-效果分析

目的探讨喜炎平注射液、炎琥宁注射液、苦碟子注射液针辅助治疗急性病毒性心肌炎的成本-效果情况以及药物不良反应情况,以期以最低的成本取得最好的效果。方法以(某院)2010年1月至2012年1月的45例急性病毒性心肌炎患者为研究对象,分成3组,每组15例,分别予以喜炎平注射液、炎琥宁注射液、苦碟子注射液针辅助治疗,比较三组之间的成本-效果情况和药物不良反应,比较治疗前后超声心动图。结果喜炎平注射液、炎琥宁注射液、苦碟子注射液针的有效率分别为80%、86.7%、86.7%;成本-效果分别为174.3、146.06、286.65;在降低10%成本情况下,三组的成本-效果敏感度为174.3、158.28、310.66;在不良反应中,苦碟子注射液的不良反应最低,为13.33%,其次为26.67%,最高为33.33%。结论炎琥宁注射液辅助治疗急性病毒性心肌炎的成本-效果最满意,不良反应相对较低。     

咽炎灵颗粒中药材的薄层色谱鉴别和甘草酸铵的测定

目的 建立咽炎灵颗粒的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别连翘、甘草、玄参药材;采用HPLC法测定甘草酸铵的含量,色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(34:66),流速1.0 mL·min-1,检测波长250 nm,柱温35℃.结果 TLC斑点清晰,分离度较好,专属性强,阴性对照无干扰;1.5～60.0 μg·mL-1甘草酸铵与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.52％,RSD=1.87％ (n =9).结论 所用方法准确可靠、重复性好,可有效控制咽炎灵颗粒的质量.     

复方生化颗粒的定性鉴别和含量测定研究

目的 提高复方生化颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的甘草、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法鉴别苦杏仁苷;采用HPLC法测定处方中的丹酚酸B含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（23：77）,流速为1.0 ml/min,检测波长为286 nm,柱温为30 ℃。结果 TLC斑点清晰,分离度较好,专属性强,阴性对照无干扰;HPLC法定性鉴别更加准确、可靠与客观;丹酚酸B在1.56~49.92 μg/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.07%,RSD为1.61%（n=9）。结论 建立的方法准确、可靠,重复性好,可用于复方生化颗粒的质量控制。     

盐酸美西律滴鼻剂的制备及质量控制

目的探讨盐酸美西律滴鼻剂的制备方法,并建立其质量控制标准。方法采用溶解法制备盐酸美西律滴鼻剂;通过视觉观察制剂的性状;采用pH计考察制剂的pH;采用高效液相色谱法测定滴鼻剂中盐酸美西律含量,色谱柱为EclipseXDB-C₁₈柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1mol/L醋酸钠溶液[醋酸调节pH为(5.8±0.1)]-甲醇(49∶51,V/V),流速为1.0mL/min,检测波长为262nm。结果盐酸美西律滴鼻剂为无色透明澄清溶液;pH为5.60～5.72。盐酸美西律质量浓度在0.2502～1.2510mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率为100.84%,RSD为1.05%(n=9)。结论该制剂处方合理、工艺可行,所建立的质量控制方法可靠。     

鼻炎通窍喷雾剂的提取工艺研究

目的 研究鼻炎通窍喷雾剂的提取工艺.方法 以挥发油提取率作为评价指标,采用水蒸气蒸馏法考察芳香水提取工艺;以干膏率、麻黄碱和黄芩苷的量作为评价指标,采用正交试验优选水提工艺.结果 芳香水提取工艺为:加10倍量水,蒸馏6h,收集药材6倍量芳香水,再重蒸馏5h,收集药材1/2倍量芳香水.最佳水提工艺为:加15倍量水,煎煮3次,每次0.5h.结论 鼻炎通窍喷雾剂的提取工艺科学、合理.     

益气健肝颗粒的质量标准研究

目的:建立益气健肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气健肝颗粒中的栀子、陈皮、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定陈皮中橙皮苷的含量:色谱柱为Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为30△。结果:TLC图中,供试品在对照品、对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。橙皮苷的质量浓度在0.016⁰.160 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.42%,RSD=1.79%(n=9)。结论:所建标准用于益气健肝颗粒的质量控制。     

医院制剂感冒颗粒质量标准研究

目的 建立医院制剂感冒颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对黄芩、黄柏、柴胡进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸（43：57）,流速为1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长为280 nm。结果 黄芩、黄柏、柴胡的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在1.81~72.40 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.55%,RSD为1.91%（n=9）。结论 本研究建立的鉴别方法重现性更好,确定了黄芩苷的含量测定方法,增强了该制剂质量的可控性。     

盐酸溴己新滴丸工艺优选及其盐酸溴己新含量测定

目的 优选盐酸溴己新滴丸制备工艺,并建立测定其中盐酸溴己新含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 采用单因素试验法优选滴丸制备工艺。色谱柱为Eclipse XDB-C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸溶液(以三乙胺调pH至3.2)-甲醇(45∶55,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为247 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 优选的滴丸制备工艺为,聚乙二醇(PEG)4000∶PEG 6000=1∶1(m/m),冷凝剂为液状石蜡,其温度为(10±2)℃,药物∶基质=1∶15(m/m),药液滴制温度控制在90～95℃,滴制距离为(10±2)cm,滴速以每滴3～4 s为佳。盐酸溴己新质量浓度在0.041 2～0.206 0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为100.14%,RSD为1.34%(n=9)。3批样品的平均含量分别为每丸含2.57,2.80,2.60 mg。结论 优选的该滴丸制备工艺可行,且效果好;所建HPLC法...