FK506的药代动力学及临床研究

目的 探讨FK506血药浓度与急性排斥反应及毒副反应的关系。方法 10例肾移植术后患者,予FK506为基础的免疫抑制治疗,首次服药后进行药代动力学测定,并记录术后FK506的用药量、急性排斥反应、药物毒副反应的发生情况。结果 峰值时间t（peak）为（1.4797±1.2174）h,分布相半衰期（t1/2β beta）为（10.8065±12.0799）h,平均滞留时间（MRT）为（8.0535±4.4750）h。2例病人在术后1月内发生急性排斥反应; 2例病人在术后1月内发生糖尿病。术后1月内急性排斥反应组与非排斥反应组的FK506浓度无明显差异,术后1月内糖尿病组的FK506浓度显著高于非糖尿病组。结论 我国肾移植成人患者口服FK506药代动力学个体差异大,用药应个体化;FK506具有很强的免疫抑制效应,能很好地预防急性排斥反应;在一定的浓度范围内,FK506的血药浓度与急性排斥反应的发生没有相关性,但随着药物浓度的增加,FK506的毒副反应明显增加;小剂量低谷值浓度用药能取得良好疗效。     

国内医院感染常见耐药菌的耐药特点及抗菌药物应用对策

本文对医院感染常见耐药菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌的耐药特点及抗菌药物应用对策进行综述,为临床合理使用抗菌药物提供参考。     

苯妥英钠的治疗药物监测

本文探讨了苯妥英钠血药浓度监测过程中的干扰因素，以及不同制剂、合并用药等对浓度的影响。浓度与疗效、不良反应间的关系等。     

麻醉性镇痛药使用情况调查

目的：评估我院麻醉性镇痛药的使用情况。方法：对我院门诊2000年麻醉性镇痛药全年处方进行统计分析，以药物利用指数（drug utilization index,DUI)作为分析判断指标。结果：使用麻醉性镇痛药共6种，主要用于肾（胆）绞痛，癌痛，镇咳，DUI显示无明显滥用现象。结论：本院使用麻醉性镇痛药基本合理。     

微粒子酶免分析法测定他可莫司全血浓度结果分析

采用微粒子酶免分析法测定肾移植患者FK506全血谷浓度。结果发现：食物、合并用药等均等均是影响其全血谷浓度的重要因素：从免疫抑制效果看，术后第1个月、第2个月、第3个月和3个月以上的理想稳态血药浓度范围分别为15－18ng.ml^-1、13－16ng.ml^-1、12－15ng.ml^-1、10－12ng.ml^-1。     

冠心病患者血浆同型半胱氨酸浓度测定

 目的研究冠心病(CHD)患者血浆同型半胱氨酸(HCY)水平与健康人的差异。方法采用荧光偏振免疫法(FPIA)，对25例CHD患者和20例对照者进行血浆HCY浓度测定，并对测定结果进行统计学处理、分析。结果CHD患者的HCY水平高于对照组，且具有显著性差异(^P＜0.001)。结论临床应监测并控制CHD患者的HCY血浆浓度，并对高HCY血症患者给予相应的治疗，对于CHD患者的预后有重要意义。     

他可莫司血药浓度监测

 目的：为临床肾移植患者他可莫司(FK506)的合理用药提供参考。方法：采用微粒子酶免分析法对206例肾移植患者进行血药浓度监测, 并对其结果及疗效进行分析总结。结果：为206例肾移植患者监测了1732例次FK506血药浓度, 其中有效血药浓度范围内的有917例次, 占52.9%; 低于有效血药浓度的有649例次, 占37.5%; 高于有效血药浓度的有166例次, 占9.6%。结论：为用药安全有效, 应监测FK506血药浓度，实行个体化给药。     

健脑康胶囊人体耐受性试验

目的评估健康志愿者口服健脑康胶囊后的安全性。方法共32名志愿者依注册顺序分组,安慰剂对照,双盲服药。18名健康志愿者分5个剂量组分别单次口服健脑康胶囊;14名健康志愿者分2个剂量连续7d口服健脑康胶囊。结果18名单次口服试验者给药后24 h体格检查、生命体征检查未见异常,其中300 mg组(>临床推荐剂量4倍)、375 mg组(>临床推荐剂量5倍)各有1名受试者发生轻度的心电图变异,375 mg组2名受试者有轻度头痛和胃部不适。14名多剂量组受试者连续服药后未发生与健脑康胶囊相关的不良事件。结论健康人体口服健脑康胶囊剂量应低于每次225mg安全性良好。     

FK506的药代动力学及其临床意义

目的测定肾移植患者的FK506药代动力学参数,阐明我国成人肾移植患者的药代动力学特点,以指导临床用药。方法对13例肾移植术后患者给予FK506为基础的免疫抑制治疗,术后24h开始服用FK506,剂量为0.10～0.15mg·kg-1·d-1,分两次口服。首次服药后即刻,20、40、60、90min及2、3、4、6、8、10h抽取血标本,采用MEIA法进行全血药物浓度测定,用3P87软件计算有关药代动力学参数,并详细记录术后1个月内的用药量。结果最大药物浓度(Cmax)为(13.6259±4.1117)ng/ml,达峰值时间［T(peak)］为(1.4866±1.0725)h,分布相半衰期(t1/2α)为(0.7749±0.7791)h,消除相半衰期(t1/2β)为(10.7267±10.4926)h,曲线下面积(AUC)为(91.0415±40.7694)ng·ml-1·h-1,清除率(CL)为(0.0046±0.0036)ng·ml-1·     

护士在新药临床试验中的态度和职责

新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品改变剂型、给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂,亦属新药的范畴。2002年12月我国实行新的《药品注册管理办法》,新药注册必须按照注册管理办法开展新药的临床研究。《药品管理法》规定,新药的临床研究必须在国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构内开展,在新药的临床研究中．