2007年医疗器械法规发展与关注焦点

2007年，中国医疗器械行业在国家加强医疗器械监管力度，进一步规范市场行为的大环境下，走过了不平凡的一年。在这一年里，国家医疗器械监督管理部门相继出台了一系列的监管法规、规章制度和措施，在加强严格监管的同时，进一步规范和改善了我国医疗器械的法规环境。从医疗器械企业的视角看，具体表现在以下几个方面：     

经阴道内镜手术在无性生活生育年龄女性子宫内病变的临床应用

目的 探讨经阴道内镜手术对无性生活的生育年龄患者子宫内病变的临床诊治与手术技巧。方法 回顾性分析2017年1月至2021年1月首都医科大学附属复兴医院收治的无性生活生育年龄患者152例,行宫腔镜检查和或手术及病理组织学检查。 结果 152例患者均成功实施经阴道宫腔镜手术,顺利切除宫腔内或宫颈良性病变和镜下子宫内膜定位活检,无宫颈裂伤、子宫穿孔、经尿道前列腺电切术(transurethral resection of prostate,TURP)综合征等并发症,处女膜医源性擦伤或裂伤16例(10.5%)。 结论 经阴道内镜宫腔镜手术可以在有效保护处女膜的前提下,及时准确地早期诊治宫腔内病变,有效保护其生育潜力。     

应用抗菌药物防治外科感染的指导意见(草案)Ⅺ

~~应用抗菌药物防治外科感染的指导意见(草案)Ⅺ@《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》撰写协作组     

扩散加权成像对诊断前列腺癌的初步研究

目的 探讨基于多次激发回波平面成像(EPI)和二维空间选择激发EPI的快速高分辨扩散加权成像(DWI)对前列腺癌诊断的临床应用价值.资料与方法 对6例健康志愿者和13例经穿刺活检证实的前列腺癌患者进行常规和多序列DWI成像,分别测量各DWI序列扫描图像的信噪比(SNR)和表观扩散系数(ADC)值并进行比较分析.另将5例行前列腺癌根治术的整体前列腺病理标本与DWI显示病灶的部位、范围和数量进行对照分析.结果 与单次激发EPI相比,多次激发EPI提高了图像的空间分辨率和SNR (P＜0.05),二维空间选择激发EPI减少了扫描时间分辨率(P＜0.05).单次激发、多次激发和二维空间选择激发EPI-DWI序列采集的前列腺癌患者的ADC值与健康志愿者的ADC值差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 基于多次激发和二维空间选择激发EPI的DWI技术可以提高前列腺图像的空间分辨率和SNR,有助于改善前列腺癌的诊断准确性.     

应用抗菌药物防治外科感染的指导意见(草案)ⅩⅩⅣ--血管内导管相关感染

血管内导管包括外周静脉导管、非隧道式或隧道式中心静脉导管(CVC)、肺动脉导管、动脉导管和体内置入式输液泵。前瞻性研究显示,外周静脉导管留置的感染率最低(1%);经皮颈内静脉或锁骨下静脉短暂留置的导管感染率约为3%~5%;用于血液透析的中心静脉导管的感染率最高,约为10%。血管内导管相关感染是重危病人病情恶化与死亡的主要原因之一。1发生导管相关感染的危险因素1.1导管类型越粗、越硬、越复杂(带囊导管、多腔导管),越容易发生感染。1.2经股静脉插入的导管比经颈内静脉或锁骨下静脉插入的导管感染率高。1.3导管留置外周静脉时间≥72h…     

渗透式双语教学模式在传染病理论教学中的应用

目的　深入分析首都医科大学传染病学双语教学现状,探索传染病学双语教学模式。方法　选取开展双语教学学生进行问卷调查,涉及他们对双语教学的看法和对双语教学效果的评价。结果　2010 年级七年制临床医学专业198 名学生大学英语六级考试通过率达78.8%,调查显示78.8% 的学生认为非常有必要或有必要开展传染病学双语教学,78.4% 的学生认为双语教学增加了专业课程学习的难度,66.8% 的学生对传染病学双语教学整体效果感觉满意或十分满意,分别有78.8%、64.6%、60.6% 的学生认为目前传染病学双语教学的学时比例、课件英文比例、课堂讲解英语比例安排合理;81.8% 学生认为传染病双语教学对提高专业英语水平有所帮助,61.1% 的学生认为传染病学双语教学的最大障碍是专业词汇量。结论　在临床医学生传染病学部分课程开展双语教学是可行的, 使用渗透式双语教学模式达到了预期的教学效果。     

《协和内分泌与代谢学》99.8出版

本书由史轶蘩主编,内容包括激素,内分泌学,神经免疫内分泌学,内分泌学研究方法,内分泌各种疾病的诊断和治疗等。囊括了北京协和医院内分泌科数十年临床经验和研究成果,展示了国内外内分泌学研究的最新进展。科学出版社99.8出版,邮购价241元;另有《实用内分泌学(二版)》(刘新民著,军医98.6)邮购价110元。邮购地址:北京55信箱清平书店　金　莉收,邮编:100053。开户行:招商银行展览路支行,帐号:0981106810001。户名:北京清平书店有限公司。电话:83154081。《协和内分泌与代谢学》99.8出版…     

华北制药:集中管理再现销售高增长

2004年,医药行业迎来了一场特殊的挑战,GMP、GSP认证掀起了医药制造和流通行业重组、调整、变革的浪潮.如果说GMP、GSP认证是帮助医药企业过"质量关",那一体化的集中管理系统则是帮助医药企业过"成本关"、"速度关".在竞争日趋激烈的医药市场上,质量、速度、成本,对每一个医药企业都至关重要.