高效液相色谱法同时测定血清中氢化泼尼松和氢化可的松

高效液相色谱法同时测定血清中氢化泼尼松和氢化可的松秦永平，余勤，罗志刚。华西医科大学临床药理研究所。药物分析杂志１９９５；１５（４）∶９本文报道用高效液相色谱法同时测定血清中氢化泼尼松和氢化可的松浓度，血清样品经醋酸乙酯１次提取浓集后进样，采用ＹＱＧ...     

反相高效液相色谱法监测肾移植病人口服环孢素A的全血浓度及药代动力学

本文报道用反相高效液相色谱法测定肾移植术后病人口服环胞霉素A(CsA)的全血浓度及药代动力学研究。采用yWG—C_(18)(300×4.6mm,10μm)分析柱(柱温65℃),甲醇:异丙醇:0.02％磷酸(68:20: 20)为流动相,环孢霉素D作内标,于215nm波长处检测。CsA的保留时间为5.40min,内标的保留时间为6.20min。     

反相高效液相色谱法测定大鼠胰腺组织中头孢噻肟钠的含量

[目的]建立反相高效液相色谱法测定大鼠胰腺组织中头孢噻肟钠含量. [方法]以茶碱为内标,采用YMC-C18柱,以0.015 mol/L 磷酸二氢钾缓冲液-甲醇溶液 (pH 调4.70) (82:18) 为流动相,流速 0.8 ml/min,紫外检测波长为254 nm. [结果]标准曲线线性范围为:16～0.5(μg/ml);头孢噻肟检测限为0.25μg/ml;提取回收率为:76.70%～85.24%;方法回收率为 106.21%～107.79%;日内RSD在5.74%～10.76%之间,日间 RSD 在5.53%～9.14%之间. [结论]该方法揉作简单,结果准确,重现性好,用于大鼠胰腺组织中头孢噻肟钠含量测定得到满意结果.     

布洛伪麻那敏缓释胶囊人体生物等效性研究

[目的]评价新药布洛伪麻那敏缓释胶囊(试验制剂)和市售布洛伪麻缓释胶囊加马来酸氯苯那敏片(参比制剂)在人体内是否生物等效.[方法]自身对照设计,将26名健康受试者随机分组后交叉口服试验制剂和参比制剂,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏的经时血药浓度,用DAS 2.0程序计算药代动力学参数,比较两种制剂的生物利用度.[结果]布洛芬、伪麻黄碱、氯苯那敏的相对生物利用度分别为101.9%、93.7%、94.6%.[结论]试验制剂与参比制剂生物等效.     

甲磺酸酚妥拉明注射液在健康人体的药代动力学研究

目的 考察口腔局部麻醉反转剂甲磺酸酚妥拉明注射液在健康人体的药代动力学（PK）特征。方法 16例受试者随机分入上前牙粘膜下浸润麻醉组（A组）和下牙槽神经阻滞麻醉组（B组）,每组8例,分3个周期依次接受0.90 mL、1.80 mL、3.60 mL的2%盐酸利多卡因+1∶100 000肾上腺素进行局部麻醉,30 min后在同一部位按照局麻药的相同给药方法,依次注射甲磺酸酚妥拉明注射液0.20 mg、0.40 mg、0.80 mg,于每周期注射前5 min至注射后15 h中16个时点各采静脉血3 mL,采用超高效液相色谱-质谱/质谱法（UPLC-MS/MS）,以d4-盐酸酚妥拉明为内标（IS）,测定血浆中酚妥拉明的浓度,采用非房室模型计算PK参数。观察不良事件,评估试验用药物的安全性。结果 各剂量组均于注射后12~13 min达峰浓度,不同部位局部给药的体内过程基本没有差异,可将其视为相同的口腔局部给药方式,峰浓度(C_max)、0到t时间曲线下面积（AUC_0-t）、0到无穷大时间曲线下面积（AUC_0-∞）均随给药剂量成比例增加,半衰期为3.84~4.07 h,清除率（CL）约为190 L/h,甲磺酸酚妥拉明注射液在0.20~0.80 mg剂量范围内基本具有线性动力学特征。不良事件主要为注射部位疼痛、头晕、心悸等,均为轻度。结论 甲磺酸酚妥拉明注射液C_max、AUC_0-t、AUC_0-∞均具有线性动力学特征,安全性良好,值得口腔科临床推广应用。     

青少年及儿童末节压砸断指再植的临床特点

目的探讨青少年及儿童末节不同节段压砸断指再植方法的选择及临床疗效。方法2006年2月～2010年11月,对85例134指,年龄1～25岁的患（儿）者,因压砸致不同离断节段的末节断指．按照Ishikawa末节断指分区的血管特点,显微镜下行断指再植术。结果本组134指成活127指．成活率94．7％。术后随访4个月～3年,其中3指Ⅳ区断指因未成年骨骺未闭合,骨骺组织损伤较重．发育稍侧偏畸形、短小;4指甲根部损伤指甲不平整,其余再植指指甲、指腹外形良好。按中华医学会手外科学会断指再植功能评定试用标准评定：优63指,良55指,差9指;优良率达92．9％。结论针对青少年及儿童末节断指的不同离断节段的压砸伤,只要熟练掌握末节断指不同区域的血管特点,选择相应的再植方法．细心清创和精确吻合血管．就能提高再植成活率．降低残指率．从而恢复指体良好的外观及功能．     

瑞力芬片剂口服人体药代动力学及生物利用度研究

目的:检测2种萘丁美酮片剂的药代动力学及生物利用度是否有差异.方法:12例男性健康受试者交叉口服2种萘丁美酮片剂,用高效液相色谱法规定服药后120h内的血浆中蔡丁美酮活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸浓度.结果:测得主要药代动力学参数为;试验片剂Tp=6.41±3.05h,t1/2β=21.77±3.62h,c_(max)=23.73±4.10mg/L,AUC=1.10.67±205.54(mg·h)/L;对照片剂Tp=10.63±5.10h,t1/2β=21.53±4.77h,c_(max)=18.77±5.39mg/L,AUC= 954.10±263.66(mg·h)/L.结论:试验片与对照片相比吸收较快(P=0.012),峰浓度较高(P=0.029),平均相对生物利用度为112.36%,AUC经配对T检验,无显著性差异(P=0.52).     

HPLC-MS/MS法测定人血浆中多奈哌齐及其代谢物6-O-去甲基多奈哌齐浓度

目的:建立HPLC-MS/MS法测定血浆中多奈哌齐及其代谢物6-O-去甲基多奈哌齐浓度。方法:采用HPLC-MS/MS法,加入内标后,样品用二氯甲烷为萃取剂提取后进样,以Shisheido C18(100 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-5 mmol·L-1醋酸铵-甲酸(80∶20∶0.05)为流动相,流速为0.2 mL·min-1,柱温为室温。离子化方式为电喷雾离子化,多反应离子监测。结果:多奈哌齐及6-O-去甲基多奈哌齐标准曲线线性范围分别为0.05～15 ng·mL-1和0.008～2.4 ng·mL-1,定量下限分别为0.05和0.008 ng·mL-1,二者日内RSD及日间RSD均<9%,方法回收率在96%～103%之间。稳定性考察试验,二者血药浓度变化率均在±15%内。结论:该方法简单,快速,可满足多奈哌齐及6-O-去甲基多奈哌齐血药浓度的测定及多奈哌齐药代动力学研究。