单病例随机对照试验研究现状

1 单病例随机对照试验简介 单病例随机对照试验,英文名称有randomized controlled trial in individual patient, single case experiment, N-of-1 trial, N-of-1 RCT和N-of-1 study等, 其中N-of-1 trial最为常用.单病例随机对照试验以患者自身作为对照,根据疾病特点设置3轮或以上试验,每轮治疗期和对照期时长由疗程决定,其顺序由第三方研究人员随机分配,保证受试者、研究者及结果测量者对分配情况均不知情,在治疗期和对照期研究者严格按照随机分配顺序给予干预措施或另一种干预措施（或安慰剂）,每期结束后设置洗脱期来消除此干预措施的残余影响,对结果统计分析,评价干预措施疗效,以指导多个个体患者的医疗或护理[1].     

中医药单病例随机对照试验报告规范(中医药CENT):CENT声明的扩展、说明与详述

背景 单病例随机对照试验是评价中医药干预措施有效性和安全性较为理想和适宜的方法之一.目前已有一定数量的中医药单病例随机对照试验发表.然而,由于缺乏相应的报告规范,这些试验的报告质量普遍较差.鉴于中医药临床研究的独特性,工作组制定了单病例随机对照试验报告标准(CONSORT extension for reporting...     

动态指南制订方法及案例介绍

近年来,临床实践指南制订流程不断完善,质量不断提高,然而指南推荐意见的及时更新仍存在较大挑战.本文介绍了动态指南制订方法,通过实时监测、及时纳入新的证据、动态更新推荐意见等措施提高临床指南的时效性,为证据的高效转化和临床指南的快速更新提供方法学指导.     

构建医药学教学证据生态系统推动循证教学发展

循证教学(evidence-based teaching,EBT)作为一种新的教学实践模式,是指在特定的教学环境下,在具备业务素质和水平管理者的协调下,基于当前可获得的最佳教学研究证据,结合教育者教学技能、经验和智慧,充分考虑受教育者意愿和价值观的基础上进行教学实践。循证教学的出现,必将对传统教学方式产生影响,但并不能否定和取代所有的传统教学方式,而是对传统教学方式的补充和完善。循证教学主要涉及教育者、受教育者、证据和管理者4个要素,最大的挑战是来自循证教学相关证据的生产、综合、评价和转化。循证教学是以证据为基础的教学,其核心内容和基本精神就是寻找证据、分析证据和运用证据,以做出科学合理的教学决策。鉴于此,本研究基于循证教学和证据生态系统理念,构建了医药学教学证据生态系统,对高校如何推动基于证据的循证教学进行探索研究,以期为发展循证教学提供借鉴和策略。     

放疗联合热疗治疗直肠癌有效性及安全性的系统评价

目的：系统评价放疗联合热疗治疗直肠癌的有效性及安全性,为临床实践与研究提供参考。方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、Web of Science和中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数字化期刊数据库（WanFang）,同时辅以其他检索。收集有关热放联合疗法治疗直肠癌的随机对照试验（random－ized controlled trials, RCTs）。评价员按照研究计划书进行文献筛选和资料提取,并对纳入文献进行质量评价后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入8篇RCT（573例患者）。Meta分析结果显示：联合组的2、3、4年生存率、完全缓解率、总有效率及症状缓解率均明显好于单独放疗组,2组差异均有统计学意义（P＜0.05）,其RR值和95%CI分别为（RR=1.50,95%CI=1.10~2.06）、（RR=1.77,95%CI=1.06~2.98）、（RR=1.82,95%CI=1.04~3.17）、（RR=2.55,95%CI=1.55~4.19）、（RR=1.62,95%CI=1.34~1.96）、（RR=1.18,95%CI=1.03~1.34）;热放联合组急性毒性反应的发生率低于单放组,但其差异无统计学意义（P=0.05）,其RR值与95%CI为（RR=0.72,95%CI=0.51~1.00）。结论：相较于单独放疗,放疗联合热疗治疗直肠癌能提高患者远期生存率和近期疗效,而且并不增加毒副反应的发生率。但受纳入研究数量和质量的限制,上述结论仍有待更多大样本高质量的研究予以验证。     

重离子治疗在肿瘤治疗中的临床应用及前景展望

摘 要：重离子因其独特的物理学和生物学效应，对光子放疗抗拒肿瘤具有较高的敏感性，且具有对正常组织损伤小、肿瘤控制率高等优势，成为肿瘤放射治疗研究热点之一。全文回顾了重离子治疗肿瘤的历史和应用现状，介绍了重离子的物理学及生物学效应，重点评价了碳离子治疗（Carbon ion radiotherapy，CIRT）适应证及临床应用经验和常见治疗模式，并对重离子治疗的临床应用前景进行了分析，提出基于我国国情的重离子治疗发展建议。