自动化系统在水痘疫苗半成品配制中的应用

目的 应用自动化系统进行水痘疫苗的半成品配制,以降低劳动强度,提高产品均一性.方法 采用自动化系统完成水痘疫苗的原液稀释和半成品分装,并与人工操作方法进行比较,比较两种方法的清洁、灭菌和保温效果以及疫苗半成品、成品的检定结果.结果 自动化操作可使工作人员减少60％,工时缩短80％.两种方法对容器或罐体的清洗和灭菌效果均达到工艺要求.采用自动化方法保温时温度可控.用自动化操作系统制备的半成品疫苗,其滴度差异小于人工操作方法,变异系数分别为0.00％和2.17％.两种方法生产的成品疫苗的稳定性试验结果均达到标准[病毒滴度不低于3.3 lg蚀斑形成单位(plaque-forming unit,PFU)/0.5 ml].自动化和人工方法生产的成品疫苗于37℃放置7d,病毒滴度分别为3.7和3.6 lgPFU/0.5 ml;于2～8℃放置18个月分别为3.5和3.4 lgPFU/0.5 ml.结论 将自动化系统应用于水痘疫苗的原液稀释、半成品分装,可降低劳动强度,提高产品的均一性.     

水痘疫苗生产工艺变更前后Oka株病毒基因序列及疫苗质量分析

目的 通过对采用细胞工厂工艺进行细胞培养前后的Oka株病毒基因序列和水痘疫苗质量进行分析比较,评价生产工艺变更对水痘疫苗质量的影响.方法 从水痘疫苗原液提取病毒DNA,采用PCR法扩增片段,通过对PCR产物测序或克隆质粒测序并拼接,获得Oka株的病毒全基因序列,并与GenBank中相关序列比对.对工艺变更前后生产的疫苗进行病毒滴度、牛血清白蛋白残留量和抗生素残留量比较.结果 工艺变更前后的疫苗病毒基因序列一致;检测到33个单核苷酸多态性位点为亲本型和减毒型碱基共存,具有典型的Oka株特征;没有发现GenBank未登录或文献未报道的新突变.工艺变更前后生产疫苗平均病毒滴度分别为5.00和5.02 lg蚀斑形成单位/ml,两者间的差异无统计学意义(t=1.1,P=0.26),且各项关键指标均符合企业标准和药典要求.结论 将细胞工厂引入生产工艺后,水痘疫苗具有与原工艺生产的制品相似的安全性和质量一致性.     

不同剂量辛伐他汀载药体系对兔骨质疏松模型骨修复的实验研究

目的研发一种新型可注射、可降解及具有抗骨质疏松作用的载药缓释体系,观察其理化性能及对兔骨质疏松模型的骨修复效果。方法载药缓释体系以磷酸钙为基体,将载有不同剂量辛伐他汀(Simvastatin,SIM)的聚左乳酸(Poly-L-Lactic Acid,PLLA)微球与磷酸钙物理共混获得一种可注射、可降解及抗骨质疏松的载药体系,实验分为对照组、低剂量SIM-PLLA缓释组及高剂量SIM-PLLA缓释组,分别测定载药缓释体系的可注射性、凝固时间、力学强度、药物缓释规律及骨质疏松兔模型体内成骨活性。结果与对照组比较,含SIM-PLLA缓释体系凝固时间有所延长(P0.05)、可注射性提高(P0.05)且具有合适的抗压强度(P0.05),植入骨质疏松兔体内4周及12周后,三组材料随着材料的降解均有新生骨长入,但SIM-PLLA缓释组材料的降解率及新骨生成率均显著优于对照组(P0.05),其中以高剂量SIM-PLLA缓释组最高。结论 SIM-PLLA缓释体系具有良好的注射性能及合适的力学强度,对兔骨质疏松模型有明显的成骨活性及抗骨质疏松效果,有望成为治疗骨质疏松性椎体压缩骨折及不规则骨缺损的新型生物医学材料。     

骨质疏松门诊健康教育模式的探讨

目的探讨骨质疏松门诊健康教育模式对骨质疏松患者知识认知和骨密度的影响,并评价其实施效果。方法应用骨质疏松健康教育模式,包括建立骨质疏松门诊、成立骨质疏松教育小组、建立骨质疏松健康管理数据库、随访患者等。教育的内容包括骨质疏松一般知识、预防知识、饮食治疗、运动治疗、药物知识、骨折等并发症防治知识、自我监测与管理、骨质疏松症的诊断等。教育方式应用理论授课和操作演示及患者现身说法;教育形式采用一对一教育、小组教育、健康教育俱乐部。12个月后对300例骨质疏松症患者进行骨质疏松知识掌握程度及骨密度等方面的评价,比较实施健康教育前后的差异性。结果患者在疾病知晓、疾病预防、饮食治疗、运动治疗、药物治疗、预防骨折等知识、自我监测与管理、骨质疏松症的诊断等方面实施健康教育前后差异均有统计学意义(P0.05);女性60~69岁L1、男性60~69岁及70~79岁Neck和L1骨密度实施健康教育前后差异有统计学意义(P0.05)。结论门诊骨质疏松健康教育模式可有效提高骨质疏松症患者骨质疏松知识和腰椎及髋部骨密度。     

分析骨质疏松症患者血栓弹力图指标的变化

目的本研究为探讨骨质疏松症(Osteoporosis OP)患者的血栓弹力图(Thromboelastometry TEG)各指标的变化情况。方法选择113例在解放军309医院骨科拟诊为骨质疏松症的患者,采用美国Norland双能X线骨密度检测仪检测腰椎L2-L4和(Neck、Troch、Ward’s三角区)骨密度。用TEG 5000检测仪行凝血分析,对36例骨质疏松患者及39例骨量减少患者的凝血过程与正常健康人38例对照,检测R值、K值、Angle角、MA值、CI值,并对三组间的血栓弹力图各值进行比较。结果骨质疏松组相比较于正常组R值偏低、CI值偏高且差异有统计学意义(P0.05),骨质疏松组R值较骨量减少组偏低,但是差异没有统计学意义,同样在正常组和骨量减少组之间差异也无统计学意义。骨质疏松组CI值较骨量减少组偏高,但是差异没有统计学意义,同样在正常组和骨量减少组之间差异也无统计学意义,余参数值在各组之间的比较差异无统计学意义(P0.05)。结论骨质疏松组较正常组呈现高凝状态,TEG可用来观察其凝血状态的变化并为临床诊断和治疗提供参考依据。     

先天性冠状动脉瘘瘘入室间隔伴室间隔夹层瘤形成1例北大核心CSCD

患者女,41岁,因“胸痛1月”来我院就诊行心脏超声检查。超声显示：各房室内径正常,右冠状动脉明显扩张,起始部内径24mm,中远段内径16mm,左冠状动脉起源及内径正常;室间隔中间段及心尖段内可见一囊腔,大小约为50mm×36mm,随心动周期而变化,舒张期变大,收缩期变小,追踪扫查扩张的右冠状动脉可见与室间隔内囊腔相通,开口处内径约5mm（图1,2）。     

腰椎后路内固定融合术后深部感染内固定移除的影响因素分析

目的回顾分析腰椎后路内固定融合术后深部感染的治疗,探讨其内固定移除的影响因素。方法 2008-01-2013-12病区共收治腰椎后路内固定融合术后术区深部感染35例,根据末次随访内固定是否移除分为内固定移除组(13例)和内固定保留组(22例),采用单因素及多因素Logistic回归分析内固定移除的影响因素。结果金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌为腰椎后路内固定融合术后深部感染最常见病原菌,占40%。单因素分析发现迟发型感染、术中异体输血、清创次数≥3次与内固定移除有关(P0.05)。多因素Logistic回归分析显示迟发型感染(OR=17.458,95%CI=1.639~185.919)、清创次数≥3次(OR=53.154,95%CI=2.591~1090.417)是腰椎后路内固定融合术后深部感染内固定移除最重要的影响因素。结论腰椎后路内固定融合术后深部感染的治疗,对于迟发型感染及清创次数达到3次时应考虑移除内固定,以利于有效的控制感染。     

MSCT在腮腺warthin瘤和多形性腺瘤鉴别诊断中的临床价值

［摘要］ 目的 回顾warthin瘤和腮腺多形性腺瘤的临床特点,分析MSCT影像在Warthin瘤和腮腺多形性腺瘤鉴别诊断中的作用。方法 选取Warthin瘤65例和腮腺多形性腺瘤62例作为研究对象,分析其临床病例特点及MSCT影像学特征,所得数据均采用SPSS23.0 软件包进行统计学分析。 结果1. 临床特点方面Warthin 瘤平均年龄和吸烟率均高于腮腺多形性腺瘤组且有统计学差异（Ｐ＜0.05）。2.MSCT影像学方面腮腺 Warthin 瘤与腮腺多形性腺瘤在病灶均质性和形态方面差异无统计学意义( P＞0.05)。 但在MSCT边界清晰率和平均密度值方面二者之间有明显差异,结果有统计学意义( P＜0.05)。结论 在MSCT影像中,Warthin 瘤的边界清晰度和平均密度值都高于腮腺多形性腺瘤。 双期增强扫描中多形性腺瘤与warthin瘤呈现不同的强化方式,这对临床医生明确肿物的大小范围和术前鉴别有重要的诊断参考价值。     

自动心肌运动定量技术评价蒽环类药物致白血病儿童心脏毒性的价值

目的：探讨自动心肌运动定量（aCMQ）技术评价急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童使用蒽环类药物化疗后亚临床左室功能损害的价值。方法：选取2021年11月至2022年1月在温州医科大学附属第二医院育英儿童医院采用DVLD方案诱导化疗的30例ALL患儿作为白血病组,在化疗前和化疗3个月后行超声心动图检查。同期选取性别匹配的26例健康者作为对照组。运用常规超声心动图获取左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短率（LVFS）、二尖瓣口舒张早期峰值流速（E）与晚期最大峰值流速（A）比值（E/A）、E与二尖瓣环舒张早期血流峰值（e’）比值（E/e’）、e’与二尖瓣环舒张晚期血流峰值（a’）比值e’/a’。运用aCMQ技术获得两腔心纵向应变（AP2LS）、三腔心纵向应变（AP3LS）、四腔心纵向应变（AP4LS）及整体纵向应变（LVGLS）,左室短轴基底段环向应变（SAXBCS）、左室短轴中间段环向应变（SAXMCS）、左室短轴心尖段环向应变（SAXACS）及整体环向应变（LVGCS）,并进行比较分析。结果：白血病组与对照组年龄差异无统计学意义（P ＞0.05）;对照组、化疗前组及化疗后组LVEF、LVFS、E/A、E/e’、e’/a’差异无统计学意义（P ＞0.05）,化疗前组AP4LS、AP3LS、AP2LS、GLS、SAXBCS、SAXMCS、SAXACS及GCS值与对照组比较,差异无统计学意义（均P ＞0.05）;化疗后组SAXBCS、SAXMCS值与化疗前和对照组比较,差异无统计学意义（P ＞0.05）;化疗后组AP4LS、AP3LS、AP2LS、GLS、SAXACS及GCS参数绝对值低于对照组和化疗前组,差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论：aCMQ技术能早期发现儿童ALL蒽环类药物化疗所致亚临床左室功能损害,可作为一种评估左室收缩功能相对准确的方法。