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目的 通过中心切割二维液相色谱-飞行时间质谱联用技术(2D-LC-Q-TOF-MS)分离,鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质。方法 采用Waters ACQUITY UPLC 2D超高效二维液相系统和Xevo G2-XS QTof-四极杆飞行时间质谱系统,一维液相色谱采用Agilent ZORBAX-NH2色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(37∶63)为流动相,流速为1.3 mL·min-1,检测波长为200 nm;二维液相色谱采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱,以0.1%甲酸(ESI+)/ 5 mmol·L-1甲酸铵(ESI-)为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;质谱采用电喷雾电离源(ESI),正负离子模式检测。结果 通过高分辨质量数和二级质谱碎片,结合UNIFI软件,推测得到了门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质的可能结构。结论 2D-LC-Q-TOF-MS可用于门冬氨酸钾镁注射液中杂质的在线定性鉴别,为门冬氨酸钾镁注射液的质量控制和工艺优化提供参考依据。 相似文献