他克莫司血药浓度与胱抑素C在肾移植受者中的相关性分析

摘 要 目的：回顾性分析肾移植受者术后他克莫司（Tac）的血药浓度与肾功能指标血清胱抑素C（SCysC）以及血清肌酐（SCr）的相关性。方法: 纳入84例服用Tac的肾移植受者,其中男67例,女17例,收集其Tac血药浓度、SCysC和SCr数据;分别按术后时间、血药浓度分组,将浓度与SCysC、SCr进行Pearson相关分析,比较不同时间段及浓度水平下血药浓度分别与SCysC、SCr的相关性。结果: 术后不同时间段内,Tac血药浓度与SCysC、Scr没有显著相关性（P＞0.05）;不同药物浓度水平组,血药浓度与SCysC、Scr亦没有显著相关性。随着术后时间的延长,Tac血药浓度呈逐渐下降的趋势,SCysC、Scr水平先是降低,术后两年又逐渐上升。结论:Tac血药浓度不影响SCysC和Scr等生化指标对于移植肾功能的评价。     

HPLC-MS/MS法测定比格犬血浆中PA-824的浓度及其药动学研究

摘 要 目的：建立高效液相色谱 质谱连用（HPLC MS/MS）测定比格犬血浆中PA 824的浓度,以及进行PA 824在比格犬体内的药动学研究。方法: 以卡马西平为内标,生物样品预处理采用乙酸乙酯萃取。色谱柱为Eclipse Plus C18柱（100 mm×2.1 mm,3.5 μm）,流动相为甲醇 水（90∶10）,流速为0.6 ml·min^-1,柱温为30℃,进样量为5 μl,样品分析时间为5 min;电喷雾电离源（ESI）,正离子多反应监测扫描分析,PA 824离子对为m/z360.1→m/z 175.0（碰撞能量：35,解簇电压：65）,卡马西平离子对为m/z 237.2→m/z 194.0（碰撞能量：28,解簇电压：83）。比格犬口服给药之后,在不同的时间点取血测定血浆中PA 824的含量,然后再用DAS 2.0软件进行药代动力学参数的计算。结果: 比格犬口服给药之后,PA 824在50～10 000 ng·mL^-1 （r=0.999 1）范围内呈线性关系,回收率为97.7%～105.1%,日内、日间精密度RSD均<5.0%。PA 824 3个不同给药量（100,200,500 mg）的AUC0 t分别为（5 735.18±1 918.76）,（11 548.47±1 838.04）,（21 987.88±4 587.58）ng·min·ml^-1,t^1/2分别为（14.17±5.97）,（11.11±4.39）,（13.13±5.46）h,Cmax分别为（626.66±188.48）,（2 399.13±516.51）,（4 861.33±2 253.61）ng·ml^-1。结论:该方法简单、准确、快速、重复性好,适用于比格犬血浆PA 824的药代动力学研究。     

我院门诊易制毒药品使用的采样分析

摘 要 目的：了解我院门诊使用易制毒药品的现状。方法: 我院纳入易制毒药品管理的药品有12个,采集2015年7月1日～9月30日的门诊处方数据,计算其限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）和药品利用指数（DUI）等参数,运用帕累托法分析药品使用中的主要影响因素。结果: 有7种药品的DUI≤1,其中酚麻美敏片、尼麦角林片和氨酚伪麻美芬片/氨麻美敏片Ⅱ具有较低的DUI,在临床治疗上使用较合理。结论:数据表明我院易制毒药品使用情况基本规范。     

复方延胡索涂膜剂成膜材料的优选

摘 要 目的：优化复方延胡索止痛涂膜剂的成膜材料处方。方法: 选择聚乙烯醇124（PVA 124）和白芨胶为成膜材料,采用正交试验,以PVA 124、白芨胶、甘油和无水乙醇的用量为考察因素,通过对成膜时间和外观性状指标进行综合评分,筛选出最佳成膜材料的组成。结果: 最佳成膜材料的组成为：PVA 124 8 g、白芨胶1 g、甘油2 ml、无水乙醇15 ml。结论:优选的成膜材料可用于复方延胡索止痛涂膜剂的制备。     

当归挥发油的透皮特性及其作用机制研究

摘 要 目的：观察当归挥发油经婴儿皮肤的渗透动力学特性,并从形态学的角度探讨当归挥发油促进药物透皮吸收的机制。方法: 采用Franz 扩散池进行体外渗透实验,HPLC法检测接收液中藁苯内酯的浓度,计算当归挥发油的经皮累积渗透量和速率常数。并用扫描电镜和透射电镜观察当归挥发油对皮肤超微结构的影响。结果: 不同浓度当归挥发油在婴儿皮肤的渗透行为均符合Higuchi方程;扫描电镜观察显示,当归挥发油使皮肤表面皱褶增多,角质层局部断裂脱屑,翻卷呈破棉絮状,毛囊口扩展,毛干的毛小皮剥脱变细;透射电镜显示,角质层细胞崩解脱落,基底层及棘层细胞连接断裂,细胞间隙增大。结论:当归挥发油具有较好的皮肤渗透性能,其促进药物透皮吸收的机制与改变皮肤结构密切相关,当归挥发油可改变角质层结构,使细胞间隙增大,有利于药物渗透。     

柱后衍生高效液相色谱法测定食用植物油中的黄曲霉素B1的含量

摘 要 目的：建立柱后衍生高效液相色谱法测定食用植物油中黄曲霉素Bl的含量。方法: 采用免疫亲和柱提取样品中的黄曲霉素Bl,利用柱后衍生系统和高效液相色谱法相结合,检测食用植物油中黄曲霉素Bl的含量,并与国家标准规定的薄层荧光法相比较。结果: 高效液相色谱法中黄曲霉素Bl的线性范围为10.2～51.0 ng·ml^-1,r=0.999 6,平均回收率为87.3%（RSD=0.96%,n=6）,检出限量可达 1 μg ·kg^-1。结论:该方法简便、快速、灵敏度高,利于大量批次样品检测,可作为常规手段推广应用。     

氟维司群500 mg治疗晚期乳腺癌的卫生技术评估

摘 要 目的：评估氟维司群500 mg（F500）治疗晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性,为医保决策和临床用药提供证据支持。方法：以氟维司群250 mg（F250）为媒介,对F500与其他常用内分泌治疗药物进行比较。按纳入排除标准,系统检索已发表的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析、随机对照试验、药物经济学分析,提取数据并评价其研究质量。对随机对照试验进行Meta分析,对其他研究进行定性分析。结果：共纳入37篇文献,系统评价/Meta分析、随机对照试验及药物经济学分析分别为12、18和7篇。F250与其他常用内分泌治疗药物相比,有效性相似,并可降低部分不良事件发生率,具有显著的经济性优势;F500与F250、阿那曲唑相比,有效性具有显著优势,可显著延长疾病进展时间/无进展生存时间 [HR=0.79(95%CI：0.68~0.91), HR=0.66(95%CI：0.47~0.92)]和总生存时间 [HR=0.81(95%CI：0.69~0.96), HR=0.70(95%CI：0.50~0.98)],安全性指标差异无统计学意义,并具有显著的经济性优势。结论：F500治疗晚期乳腺癌具有良好的有效性、安全性和经济性。     

基于Meta分析的脉络宁注射液治疗急性脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：综合评价脉络宁注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed等数据库,全面检索脉络宁注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：系统评价研究中,共纳入22篇文献,累计2 247例受试者。Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上,联用脉络宁注射液对比对照组仅用西医常规,或西医常规加用其他中药注射剂,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可有效提高临床总有效率（RR=1.15, 95% CI：1.12~1.19,P＜0.000 01）,改善神经功能缺损情况（MD=-6.30, 95% CI ：-7.77~-4.83,P＜0.000 01）,同时,可以降低纤维原蛋白指数、胆固醇及三酰甘油等指标。结论：临床治疗急性脑梗死的过程中,在常规治疗的基础上联用脉络宁注射液可以提高疗效,但其安全性仍需进一步探讨。     

柱前衍生化RP-HPLC拆分酮洛芬对映异构体的研究

摘 要 目的：建立酮洛芬对映异构体的拆分方法。方法: 采用柱前衍生化RP HPLC法,以L-丙氨酸-β-萘胺（L-Ala-β-NA）为手性衍生化试剂,色谱柱：Hypersil ODS-2柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈-0.025 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（40∶60,v/v）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：245 nm,柱温：25℃,进样量：10μl。结果: 酮洛芬对映体衍生物获得较好的基线分离,S-(+) 对映体和R-(-) 对映体衍生物的色谱峰保留时间分别在24.2 min和26.0 min处。右旋酮洛芬在0.025~0.125 mg质量范围内线性关系良好（r=0.998 1）,平均回收率为90.93%（RSD=4.10%,n=9）。结论:该方法简便、准确、快速,为酮洛芬的光学异构体的测定提供了参考依据。     

LC-si正相固相萃取-HPLC-MS/MS法测定乌鸡白凤丸中氯霉素残留

摘 要 目的：建立正相固相萃取结合液质联用测定乌鸡白凤丸（水蜜丸）中氯霉素残留量方法。方法: 采用LC si硅胶正相固相萃取柱净化富集样品,高效液相 电喷雾 串联四极杆质谱法测定乌鸡白凤丸中氯霉素的残留量,使用Agilent ODSC₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相为甲醇 水梯度洗脱,(0～7 min,30%甲醇;7～15 min,30%～80%甲醇;15～25 min,80%～30%甲醇);流速1.0 ml·min^-1;柱温40℃;定量离子为m/z 152.1(负离子）,多重反应监测。结果: 检出限为0.016 ng,线性关系范围0.187～3.749 ng,平均加样回收率为94.3%,RSD为3.19%（n=9）。结论:本法结果准确,便于操作,可用于乌鸡白凤丸中氯霉素的残留量控制。