关于动态心电监测类产品技术性能关注点的研究

目的：为规范动态心电监测类产品技术性能指标及检测方法,统一产品注册中的技术审查尺度,北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心结合当前动态心电监测类产品的设计、生产、使用等实际情况,开展了对动态心电监测类产品的课题研究,制定了该产品的技术审查关注点。方法通过汇总分析、研究现已上市的同类产品的特点,结合该产品的实际设计生产状况,归纳整理出该类产品的注册审查关注点。结果通过分析研究,初步确定动态心电监测类产品技术性能及其检测方法审查的关注点,为后续制定该类产品的技术审查指导规范提供相关技术支持。结论由于动态心电监测类产品仍在不断发展,因此审评人员仍需要从风险分析的角度认真确认申报产品的预期用途与风险管理是否相当;但由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审评人员仍需密切关注相关法规、标准及动态心电监测类产品技术的最新进展,关注审评产品实际结构组成、功能、预期用途等方面的个性特征,以保证产品审评符合现行法规安全、有效的要求。     

医疗机构资金问题待解

埃及家庭为医疗服务支付的医疗费比例占埃及医疗保险系统全部资金的一半以上。     

培哚普利对心力衰竭患者细胞因子的影响

目的:观察心力衰竭患者血循环中白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化,以及培哚普利治疗组对上述细胞因子和心功能的影响。方法:测定30例健康人(对照组)和60例心力衰竭患者血清IL-6、IL-8和TNF-α浓度和左心室射血分数(LVEF),心衰组随机分为培哚普利治疗组(30例)和常规治疗组(30例),分别检测治疗前后炎性因子的浓度。结果:与正常对照组相比,心力衰竭患者血清IL-8、IL-6和TNF-α浓度明显升高,并随心力衰竭的程度加重而增加,培哚普利治疗组与对照组相比,细胞因子浓度明显下降。结论:心力衰竭患者血清IL-6、IL-8和TNF-α浓度明显升高,培哚普利可抑制心力衰竭患者细胞因子的生成,并与心功能呈负相关,抗炎作用可能是血管紧张素转换酶抑制剂改善心衰患者预后的又一重要机制之一。     

手法整复治疗肘关节侧方脱位15例

近10年来,作者采用手法整复、小夹板或石膏固定治疗肘关节侧方脱位15例,收到满意的效果,现总结报告如下.     

112例早期梅毒临床分析

近年来 ,梅毒的发病呈上升趋势 ,本文就我院自1 999年 3月至 2 0 0 1年 3月门诊收治的早期梅毒1 1 2例进行了总结 ,现分析报告如下 :1　临床资料1 1 2例患者中男 5 6例 ,女 5 6例。已婚 76例 ,未婚 36例。年龄最小者 5岁 ,最大者 78岁 ,其中 2 0岁以下有 2例 ,2 0～ 2 9岁有 41例 ,30～ 39岁有 48例 ,40～ 49岁有 1 4例 ,5 0岁以上有 7例。职业 :干部 37例 ,个体 35例 ,各类公司职员 2 1例 ,农民 3例 ,军人2例 ,医生 1例 ,不详 1 3例。感染史 :婚外性行为 2 4例 ,婚前性行为 1 3例 ,嫖娼史 1 7例 ,卖淫史 7例 ,同性恋史 2例 ,配偶感染 35例 …     

Ⅹ综合征患者心率变异性分析

目的:分析X综合征患者的时域指标,探讨自主神经功能与X综合征之间的关系。方法:对X综合征组、冠心病组、对照组患者进行24h动态心电图监测,分析测定24h连续正常R-R间期的标准差、24h连续每5min节段的正常R-R间期的标准差的平均数、24h连续每5min节段的正常R-R间期的标准差、24h连续正常R-R间期差值均方的平均根(r MSSD)、2个相邻R-R间期互差>50ms的心跳数占所分析信息间期心搏数的百分比(PNN50)等指标情况。结果:X综合征组、冠心病组各指标与对照组比较,除冠心病组r MSSD、PNN50P<0·01以外,其余均P<0·05;X综合征组、冠心病组比较差异无统计学意义。结论:X综合征患者存在心血管自主神经系统功能调节不平衡现象,以交感神经活动占优势。     

阿齐沙坦对转化生长因子诱导的自发性高血压大鼠血管平滑肌细胞增殖及迁移的影响

目的探讨阿齐沙坦对转化生长因子-β（TGF-β）诱导的自发性高血压大鼠血管平滑肌细胞（VSMCs）增殖及迁移的影响。方法采用组织块贴壁培养法进行血管平滑肌细胞的原代培养,取3～5代细胞用于实验。用MTT法测定细胞增殖情况,用Boyden小室测试细胞迁移情况。采用10ng/ml TGF-β刺激VSMCs,并用阿齐沙坦干预,24h后用Western blot和RT-PCR检测VSMCs中MMP-2、MMP-9及TIMP-1蛋白和mRNA的表达。结果 TGF-β可促进大鼠VSMCs的增殖及迁移,并增加大鼠VSMCs的MMP-2、MMP-9和TIMP-1蛋白表达。阿齐沙坦则可抑制TGF-β诱导的大鼠VSMCs的增殖和迁移,并降低大鼠VSMCs的MMP-2、MMP-9及TIMP-1表达。结论阿齐沙坦可能通过下调MMP-2、MMP-9及TIMP-1的表达来抑制TGF-β诱导的自发性高血压血管平滑肌细胞的增殖及迁移。     

改革Medtcare与Medicaid

美国公共医疗保险中，最重要、惠及面最广的是联邦医疗保险计划（Medicare）和医疗补助计划（Medicaid）。但随着美国人口结构的变化和医疗价格的上涨，预计未来Medicare和Medicaid将保持持续的高增长态势，给财政预算带来沉重压力。联邦政府也一直在考虑如何改革医疗补贴制度，以减少成本过快增长。