如何制定临床试验的数据和安全监察计划

在临床试验中实施数据和安全监察是为了确保参加临床试验的受试者安全和采集的数据有效、完整、准确,每一个临床试验都有必要制定数据和安全监察计划,并经伦理委员会批准。数据和安全监察计划的内容包括方案概要、试验管理、数据管理和分析、质量保证、法规、试验安全、试验的有效性、数据和安全监察计划的实施、必要时制定数据和安全监察委员会计划。制定数据和安全监察计划时需要考虑试验的风险、研究期、试验设计、干预研究的疾病/症状、研究人群、干预措施、终点/结果指标等,监察的程度需与试验的风险、规模和复杂程度一致。     

残余肾功能在腹膜透析中的重要性及保护策略

研究和分析残余功能在腹膜透析中的重要性以及保护策略。残余肾功能(residual renal function,RRF)主要是指健存肾单位的滤过和重吸收以及内分泌功能。残余肾功能的主要作用为：容量平衡、钙磷代谢、炎症状态、营养状态、中分子、生活质量等方面,并且在腹膜透析（PD）患者尤为突出。因此对残余肾功能采取必要的保护策略进行保护显得尤为关键,能够有效地提高患者的生活质量。     

周围型肺癌HRCT征象与骨桥蛋白水平的相关性研究

目的:确定不同类型周围型肺癌的肺癌骨桥蛋白(osteopontin,OPN)值的表达是否有差异及肺癌患者癌组织内OPN与肿瘤的影像分期的相关性。方法:经皮CT穿刺活检并经病理确诊的肺癌组织标本143例。石蜡切片脱蜡、水化后采用柠檬酸盐缓冲液高温高压抗原修复法。采用SP免疫组织化学检测OPN的表达。高倍视野下,观察阳性细胞染色强度,计数阳性细胞百分数,按着色细胞百分数计分,确定OPN阳性或阴性。结果:OPN在肺癌组织中有较强的阳性表达率。阳性染色主要位于细胞膜上,胞浆中亦有少量表达。肺癌组织中OPN的表达与肿瘤的分化程度和临床分期相关(P<0.05),而与病理组织类型无关(P>0.05)。结论:OPN可作为临床TNM分期的主要生化指标,可作为判断肺癌患者的预后及术后复发的参考指标。     

奥硝唑氯化钠注射液致视幻觉1例

病例:患者,女,69岁。因"右上腹疼痛伴呕吐"于2011年12月17日入院。查体:体温(T)37.0℃,脉搏(P)96次/min,呼吸(R)21次/min,血压(BP)95/60mmHg。腹平坦,未见胃肠型及蠕动波,无腹壁静脉曲张。腹肌柔软,未扪及异常包块,右上腹轻度压痛,反跳痛阴性,Murphy s征阳性,干浊音界存在,移动性浊音阴性,肠鸣音正常,未闻及气过水声及振水声。腹部B超显示:胆囊:10.8×3.7cm,壁厚1.8cm,欠光滑,内可见1.2×0.9cm强回声团,后伴声影。入院诊断为急性结石性胆囊炎。入院后检查血常规:白细胞10.9×10.9L-1,中性粒细胞81.6%,血小板104×10.9L-1。′     

音乐赏析在精神分裂症早期康复治疗中的应用

目的探讨音乐赏析对精神分裂症早期康复治疗效果的影响。方法随机抽取在我院康复科进行康复治疗的精神分裂症患者86例,在常规抗精神病药物治疗和护理的基础上接受音乐赏析治疗,用住院精神病患者康复评定量表进行评定。结果该治疗能提高精神分裂症患者的社交能力和讲究卫生能力,相关性分析：（P〈0．01）。治疗前后自身对照各因子分和总分均有明显改善（P〈0．01）,差异有显著性。结论音乐赏析作为精神分裂症康复治疗的辅助方法,具有临床实践意义。     

达立通颗粒治疗功能性消化不良临床观察

目的 探讨达利通颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效.方法 80例功能性消化不良患者被随机分成两组,多潘立酮组和达利通组,每组40例.多潘立酮组给予常规西药多潘立酮和泮托拉 唑治疗;达利通组采用达立通颗粒治疗.连续治疗4周.治疗结束后,计算患者症状总积分,以评价达立通颗粒治的临床疗效.结果 与治疗前比较两组症状积分均有明显降低,且达利通组疗效优于多潘立酮组.达利通组治愈10例,显效17例,有效8例,总有效率为87.5％,明显高于多潘立酮组的67.5％.结论 达利通颗粒治疗功能性消化不良获得较好的临床疗效,值得推广使用.     

金花止颤片治疗帕金森病临床观察

帕金森病又称震颤麻痹,是中老年人神经系统的常见病.目前在国内外仍属难治病之一,尚无特效疗法.     

超声剪切波弹性成像与门静脉血流动力学参数对慢性肝炎肝纤维化的诊断价值

目的:探讨超声剪切波弹性成像与门静脉血流动力学参数对慢性肝炎肝纤维化的诊断价值。方法:收集2019年5月至2020年7月阜阳市第二人民医院诊断为慢性肝炎住院患者的临床资料进行回顾性分析,共48例。患者自愿接受门静脉血流动力学、超声剪切波弹性成像检查,48例患者根据Scheuer法进行肝纤维化分期,共5期,S0期10例,...     

2型糖尿病合并高血压患者血清D-二聚体的表达

目的研究2型糖尿病合并高血压患者与单纯2型糖尿病患者血浆D-二聚体浓度的不同。方法将85例研究对象分为3组：正常对照组：20例;无高血压的2型糖尿病组：21例;2型糖尿病合并高血压组：44例。测定其血浆D-二聚体浓度并比较组间差异,检测结果数据以均数±标准差表示,组间比较采用方差分析（使用SPSS13．0软件）。结果正常对照组血浆D．二聚体浓度为（102．15±32．48）μg／L,无高血压的2型糖尿病组为（148．62±80．99）μg／L,2型糖尿病合并高血压组为（206．28±92．99）μg／L,无高血压的2型糖尿病组与正常对照组比较,D-二聚体浓度明显升高,差异有统计学意义（P〈0．05）;2型糖尿病合并高血压组与正常对照组比较,D-二聚体浓度也明显升高,差异有统计学意义（P〈0．01）;无高血压的2型糖尿病组与合并高血压组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论血浆D-二聚体浓度在2型糖尿病及合并高血压患者中明显升高,这可能与凝血和纤溶系统失衡有关,在2型糖尿病及合并高血压患者中监测血浆D-二聚体浓度可能对于预防血栓性疾病有重要的临床意义。