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中药注射剂作为一种新型中药剂型,为我国医疗水平的进步贡献了重要的力量。但由于中药注射剂发展历史比较短,且早期国家监管措施不够完善,种种原因导致中药注射剂的质量参差不齐,在临床上出现了一系列的不良反应,中药注射剂的安全性问题受到了质疑,引发了社会的关注。为提高中药注射剂的质量,国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂再评价工作方案。目前,中药注射剂再评价工作正在开展之中,文章拟从中药注射剂存在的问题对再评价工作的必要性进行分析,并从安全性、有效性、物质基础、作用机理、相关法规政策等5个方面对目前再评价工作的研究进展进行阐述。 相似文献
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本研究设计了一种具有泡沫自动检测及消除功能的智能旋转蒸发装置,旨在提升易起泡中药提取液旋转蒸发浓缩过程的自动化控制水平和浓缩效率.在普通实验室旋转蒸发装置中引入光纤传感器、可编程逻辑控制器及电磁阀得到智能旋转蒸发装置.保持相同浓缩条件,即转速70 r/min、水浴温度55℃和真空泵初始压力0.09 MPa,分别运用智能... 相似文献
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先天性肥厚性幽门狭窄病理组织学观察 总被引:9,自引:0,他引:9
笔者对先天性肥厚性幽门部狭窄幽门部的病理改变进行观察 ,现将结果报道如下。材料与方法患儿标本 17例 ,对照组 9例同龄儿。病变及对照组标本取幽门、胃窦部及十二指肠上下各 1.0cm ,按肠管纵轴行低温恒冷切片 ,厚 10 μm ,按Kanavsky法进行乙酰胆碱酯酶 (ACHE)染色 ,10 %福尔马林液固定 ,苏木素复染核、封片。胶原纤维按VG法染色 ,光镜下观察。对肌层厚度 ,神经丛、神经节细胞数均采用定量指标 ,神经纤维采用半定量指标观察并统计 ,数据处理采用 2个样本均数t检验。结 果1.该病幽门肌肉组织学改变 幽门部各层均有增… 相似文献
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冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛HPLC法限度检查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立HPLC法检查冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛限度的方法。方法采用Kromasil KR100-5C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙腈-0.05%三氟乙酸溶液,梯度洗脱;体积流量为0.8 mL/min;柱温40℃,检测波长为288 nm。结果 5-羟甲基糠醛在15.588~311.76 ng范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为99.1%,RSD为0.8%,定量限为7μg/mL。结论该研究建立的方法可行,重复性好,可用于冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛的限度控制。 相似文献
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目的 建立干法和微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定抹茶蛋糕和抹茶粉中铝的方法。方法 分别将样品干法和微波消解后,应用电感耦合等离子体质谱法测定抹茶蛋糕和抹茶粉中铝的含量。结果 干法消解法测定抹茶蛋糕和抹茶粉中铝含量的相对标准偏差(RSD)为6.7%~8.2%,加标回收率为86.9%~91.4%;微波消解法测定抹茶及抹茶粉中铝含量的RSD为2.4%~4.1%,加标回收率为95.6%~102.5%。结论 微波消解法测定抹茶蛋糕及抹茶粉中铝含量的精密度好、准确度高。 相似文献
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目的 基于倾向评分匹配法(propensity score matching,PSM)均衡混杂因素,分析孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder,ASD)儿童教养方式中的危险因素特点。方法 回顾性分析2019—2021年重庆市妇幼保健院儿童保健科就诊的ASD儿童200例与同期健康体检儿童114名,运用PSM对两组儿童进行1:1匹配。匹配后运用单因素分析和多因素logistic回归模型分析ASD儿童的教养方式危险因素,并进行交互作用分析。结果 匹配后每组105例。多因素logistic回归分析结果表明,过度满足(OR=3.45,95%CI:1.52~8.15,P=0.004)、父亲带养时间小于1 h(OR=3.26,95%CI:1.21~9.13,P=0.021)是ASD儿童的独立危险因素;儿童互动对象人数大于3人(OR=0.16,95%CI:0.04~0.52,P=0.004)是ASD儿童的独立保护因素,交互作用分析结果显示养育态度(过度满足),儿童互动对象人数(≥3人)及父亲育儿时间(<1 h)三者之间均存在交互作用。结论 应该重视家庭教养方式在ASD儿... 相似文献
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