儿童药物制剂存在的问题及其创新开发策略

儿童药物制剂广受关注，但目前儿童药物制剂还存在制剂种类少、辅料安全性低、规格不适宜、服药依从性差等问题。本研究针对儿童药物制剂存在的问题，概述了一些儿童药物制剂的创新开发策略，尤其分析指出3D打印技术在创新儿童药物制剂开发中的优势及应用前景，以期为新型儿童药物制剂开发提供思路。     

血塞通滴丸滴制过程关键影响因素辨识

该研究以血塞通滴丸(Xuesaitong Dropping Pills,XDP)滴制过程为例,对影响其成丸率、平均丸重和圆整度质量指标的关键影响因素进行筛选,深化了对滴制过程的理解。采用风险分析手段并结合先验知识确定XDP关键工艺单元、关键质量评价指标以及潜在关键影响因素,再进一步结合Plackett-Burman设计对其关键影响因素进行筛选。首先,由风险评估确定XDP制剂过程关键工艺为滴制,进而确定滴制工艺的关键质量评价指标为成丸率、平均丸重和圆整度。然后,结合鱼骨图(fishbone diagram)和失效模式与影响分析(failure mode and effects analysis,FMEA)确定滴制工艺的潜在关键影响因素为流量、基质比、料液比、料液温度、冷凝液顶部温度、冷凝液底部温度、滴距。最终,从这7个潜在因素中确定关键影响因素为料液比、滴距、冷凝液顶部温度及底部温度。该研究内容揭示了Plackett-Burman试验设计在筛选和理解所选因素对XDP滴制工艺过程的影响方面的潜力,可为其滴制过程研究提供参考。     

呼出气一氧化氮测定在成人支气管哮喘治疗中的应用价值

目的探讨呼出气一氧化氮(Fe NO)测定在成人支气管哮喘治疗中的应用价值。方法选取52例成人支气管哮喘患者为研究组,另选取同期52名健康体检者为对照组。检测研究组治疗前(T0)及治疗1个月(T1)、3个月(T2)、6个月(T3)的Fe NO、第1秒用力呼气量占预计值百分比(FEV1%),同时检测对照组(不治疗)同时点的指标情况。分析研究组不同时点FEV1%与Fe NO的相关性。结果研究组T1、T2、T3时点Fe NO显著低于T0时点,且研究组T1、T2时点Fe NO显著高于对照组(P 0. 05)。研究组T1、T2、T3时点FEV1%显著高于T0时点,且研究组T1、T2时点FEV1%显著低于对照组(P 0. 05)。研究组T0时点FEV1%与Fe NO呈显著负相关(P 0. 05)。结论成人支气管哮喘治疗中,Fe NO检测具有重要指导作用。     

C-反应蛋白测定试剂(盒)技术审评规范要点概述

目的 规范C-反应蛋白测定试剂盒注册申报和技术审评工作。方法 收集相关注册产品信息、组织企业验证、经过相关临床专家讨论、公开征求意见后最终确定,设定主要要求。结果与结论结果与结论 从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签、说明书等方面对该规范进行了简要概述,以达到帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点的目的,从而,有效地指导注册申报工作顺利开展。     

丹芪偏瘫胶囊中羚羊角用人工牛黄替代的初步研究

为研究丹芪偏瘫胶囊(DPC)及其羚羊角替代方(DPCAS)对脑缺血的保护作用,初步探讨人工牛黄替代羚羊角的可能性,该文采用左侧大脑中动脉栓塞(MCAO)模型,将150只SD大鼠随机分为假手术组,模型组,DPC(0.246 g·kg^-1·d^-1)组,丹芪偏瘫胶囊去羚羊角(DPCRA,0.246 g·kg^-1·d^-1)组,丹芪偏瘫胶囊去羚羊角人工牛黄翻倍(DPCBD,0.246 g·kg^-1·d^-1)组。于第5天给药后1 h 制备MCAO模型。术后24 h,眼内眦取血,测定血清超氧化物歧化酶(SOD)活性、内皮素(ET)含量。术后72 h取脑组织,氯化三苯基四氮唑(TTC)染色法测定大脑梗死面积、测定脑指数。荧光定量PCR方法检测脑组织bcl-2,caspase-3,IL-1β,P-选择素,E-选择素,ICAM-1 mRNA的表达,免疫组化方法检测缺血半暗区ICAM-1,IL-1β,TNF-α,IL-6的表达。结果,与模型组比较,DPCBD和DPC组实验结果基本一致,均能明显改善脑梗死指数和脑指数(P<0.05),均可明显增强大鼠血清 SOD活性(P<0.05);均可在一定程度上降低大鼠血清 ET 水平;均可降低脑组织caspase-3的表达(P<0.05),升高bcl-2的表达(P<0.05);均可降低脑组织IL-1β,P-选择素,E-选择素,ICAM-1 mRNA的表达(P<0.05),均能减少缺血半暗区ICAM-1,IL-1β,TNF-α,IL-6阳性细胞的表达(P<0.05)。DPCRA组对各指标的影响明显不如DPCBD和DPC组。表明DPCBD与DPC疗效相当,提示丹芪偏瘫胶囊中羚羊角可用人工牛黄进行替代。     

清胃饮联合“四联”疗法治疗幽门螺杆菌感染100例

目的:探讨清胃饮联合"四联"疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的效果。方法:采用回顾性总结研究方法,研究时间为2013年6月至2017年3月,选择在本院门诊收治的200例Hp感染患者作为研究对象,根据治疗方法的不同分为观察组与对照组,各100例,对照组给予"四联"疗法治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予清胃饮治疗,两组治疗均以1月为疗程。结果:治疗后观察组的总有效率为98.0%,显著高于对照组的79.0%(P <0.05)。治疗期间观察组的恶心、呕吐、头晕、便秘等不良反应总体发生率为5.0%,对照组为6.0%,两组对比无显著差异(P>0.05)。结论:清胃饮联合"四联"疗法治疗Hp感染具有很高的安全性,可提高治疗效果。     

青霉素类抗生素诱发和加重系统性红斑狼疮的临床特征

分析了华西医科大学附一院将近五年收治的系统性红斑狼疮（Ｓｙｓｔｅｍｉｃ　Ｌｕｐｕｓ　Ｅｒｙｔｈｅｍａｔｏｓｕｓ，ＳＬＥ）病人１８６例，其中２６例发病与病情活跃加重均在使用青霉素或其它青霉素族抗生素一周内发生。临床表现为急性型，发病急，累及多器官系统，死亡率高。与国外报告的药物性狼疮不尽相同。     

参麦注射液在临床应用中输液载体的选择分析

利用中国期刊数据库(CNKI)收集相关文献,分析2006～2008年参麦注射液在临床应用中的输液载体选择情况,发现可以选择生理盐水替代输液载体,与参麦注射液配伍应用.     

计算机断层扫描图像放射组学分析鉴别诊断磨玻璃密度肺腺癌的浸润性

[目的]通过放射组学分析方法研究鉴别在计算机断层扫描(computed tomography,CT)图像中表现为亚实性磨玻璃结节(ground-glass nodules,GGNs),是属于侵袭性肺腺癌(invasive pulmonary adenocarcinomas,IPAs)或非IPA,并结合传统CT图像定性特征与其他临床特征制定诊断IPA诺模图模型。[方法]回顾性收集2015年2月至2019年4月在新乡医学院第一附属医院进行手术确诊的88例患者,共计100个亚实性结节(56个IPA和44个非IPA)。选取增强CT动脉期图像进行3D结节感兴趣区的分割并计算定量放射组学特征。使用逻辑回归分析将一组常规临床风险因素和放射医生视觉评估的定性CT成像特征与放射学特征进行比较。建立3种诊断模型,即使用临床风险因素和CT定性特征的基础模型,使用包含具有统计学意义的放射组学特征模型,以及结合所有重要特征的诺模图模型,并根据接受者操作特性曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)对三种模型的诊断效能分别进行比较。[结果]除了3个视觉评估的CT定性成像特征外,还发现从数百个放射学特征中选择的另外三个定量特征(P<0.05)与诊断IPA显著性相关。ROC曲线下面积(area under the curve,AUC)的显示采用诊断诺模图模型区分IPA与非IPA的性能最佳(AUC=0.903),均高于基础模型(AUC=0.853,P=0.0009)或放射组学模型(AUC=0.769,P<0.0001)。决策曲线分析也表明在临床诊断中使用此诺模图模型的潜在益处。[结论]除临床评估的CT图像定性特征外,定量放射学特征为鉴别IPA和非IPA提供了有效帮助,基于以上两类重要特征的诊断列线图模型在临床上可用于术前决策。     

急性脑卒中后发热与近期预后的临床观察

目的：探讨急性脑卒中后发热及相关因素对疾病预后的影响。方法：对132例住院患者进行发热及各项指标的观察记录。结果：单因素分析显示感染、卒中分型、出血体积、吞咽困难及呛咳、侵入性操作与发热密切相关。结论：急性脑卒中后发热影响疾病预后,感染与易感因素是急性脑卒中后防治的重点。