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苦参素片、苦参素胶囊人体生物等效性研究 总被引:6,自引:1,他引:6
目的: 比较苦参素片剂与胶囊剂的生物等效性.方法: 20名男性健康志愿者,双交叉于试验当日晨空腹一次口服试验制剂苦参素片、参比制剂苦参素胶囊 600 mg,于药前和药后0.25,0.5,1.0,1.25,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,5.0,6.0,8.0 h取肘静脉血,高效液相色谱法测定主要成分氧化苦参碱血药浓度.氧化苦参碱血药浓度-时间数据经3P97处理,得药动学参数,参数进行方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析,并计算相对生物利用度评价两种制剂的生物等效性.结果: 苦参素片和苦参素胶囊氧化苦参碱主要药代动力学参数t1/2分别为(2.144±0.453)h 和(2.066±0.439)h,tmax 分别为(2.275±0.716)h和(2.175±0.654)h,Cmax 分别为(0.384±0.144)μg·ml-1 和(0.370±0.132)μg·ml-1,AUC0-8h分别为(1.098±0.278)μg·ml-1·h和(1.094±0.280)μg·ml-1·h,AUC0-∞分别为(1.216±0.292)μg·ml-1·h和(1.200±0.271)μg·ml-1·h.试验制剂苦参素片相对生物利用度F(以氧化苦参碱计)为100.403%±6.281%,两制剂具有生物等效性.结论: 苦参素片和苦参素胶囊为生物等效制剂. 相似文献
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目的 观察独一味胶囊联合来氟米特治疗过敏性紫癜肾炎的临床疗效和安全性.方法 将30例过敏性紫癜肾炎患者随机分为两组,治疗组给予独一味胶囊联合来氟米特治疗,对照组单纯应用来氟米特治疗,两组疗程均为12个月;监测治疗3个月、6个月和12个月的尿沉渣红细胞计数(尿RBC计数)、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白(Alb)、肝功能、肾功能和全血细胞计数的变化以及不良反应.结果 治疗组在治疗3个月时即表现出明显疗效,尿RBC计数与尿蛋白定量明显下降;随着疗程的延长,治疗组患者尿检进一步改善.而对照组治疗3个月及6个月后尿RBC计数、尿蛋白定量与治疗前相近,仅治疗12个月后明显下降.治疗组无明显不良反应发生,对照组发生不良反应1例.结论 独一味胶囊联合来氟米特治疗过敏性紫癜肾炎疗效显著,可有效减少尿蛋白和镜下血尿,且耐受性好,不良反应小. 相似文献
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稽留流产又称过期流产,指宫内胚胎或胎儿死亡后未及时排出者。是临床上较为难处理的一种类型,我们采用米非司酮配伍米索前列醇治疗过期流产,效果满意,分析报道如下。 相似文献
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目的了解我院血液系统药物的使用现状及趋势。方法采用“约定日剂量”法,对我院2004~2005年血液系统药物的用药频度、金额、日均金额等情况进行分析,并与《国家基本用药目录》进行比较。结果我院2004~2005年血液系统药物用药基本稳定,金额增长11.92%,DDDs减少21.98%。应用最多的是抗血小板药物(其中阿司匹林用药频度最高),金额增长最快的是促凝血药,幅度51.62%。在血液系统用药中,国家基本药物是我院主要的治疗药物。结论我院在血液系统药物的使用数量、类别、品种、价格等方面是基本合理的。 相似文献
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李俊生 《中国中医药现代远程教育》2014,(11):44-45
目的中西医在血管病变对糖尿病足的认识。方法应用血管病变对糖尿病足作为基础,采用中西医结合的方法在不同时期、应用不同的中西医结合方法做相应的治疗。结果中西医结合治疗可以减低患病率,减低截肢率,提高疗效。结论中西医相互补充,提高疗效在临床治疗中有重要的应用价值。 相似文献
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目的研究不同透皮促渗剂对黄芩总黄酮凝胶膏剂中总黄酮及其中6种黄酮类成分(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素、千层纸素A苷及木蝴蝶素)体外经皮渗透的影响,为筛选最佳的促渗剂提供实验依据。方法选择3种常用的透皮促渗剂氮酮(azone,AZ)、薄荷醇(menthol,MT)、丙二醇(propylene glycol,PG),采用体外扩散池法考察单一促渗剂与二元复合促渗剂对体外经皮渗透参数的影响。结果采用单一促渗剂时,AZ对苷类成分的促渗效果较好,MT对苷元类成分的促渗效果较好,而PG的促渗效果相对较差,总体以3%AZ对于总黄酮及其单体的促渗能力最强;采用二元复合促渗剂时,促渗效果整体优于单一促渗剂,总体以3%AZ+5%PG渗透效果最佳。结论促渗剂可以显著影响黄芩总黄酮凝胶膏剂中总黄酮及其中6种活性黄酮类成分的经皮渗透动力学参数,3%AZ+5%PG构成的二元复合促渗剂用于黄芩总黄酮凝胶膏剂促渗效果最佳。 相似文献
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目的探讨PDGF受体酪氨酸激酶抑制剂(STI571)在胰腺癌中的应用及机制.方法应用MTT方法检测胰腺癌细胞的生长情况,应用FACS(PI染色及Annexin染色)分析胰腺癌细胞的周期改变、凋亡发生及细胞的死亡机制.应用Western blot检测MAPK磷酸化与生长因子受体磷酸化水平.结果STI571在胰腺癌中的GI50是17~31.5μmol·L-1,EGF、FGF-2与IGF-1均可刺激胰腺癌细胞的生长,STI571仅能部分阻断生长因子的作用.STI571对MAPK与生长因子受体磷酸化并无影响,对细胞周期亦无影响.结论STI571对胰腺癌细胞的生长抑制作用不是通过酪氨酸激酶受体途径实现的,其具体机制及临床应用尚待进一步研究. 相似文献
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