江苏地区无偿献血者弓形虫感染情况调查

目的调查江苏地区无偿献血者弓形虫感染情况。方法采用弓形虫抗体ELISA试剂盒筛查献血者血清中IgM和IgG,对比分析不同性别、年龄、婚姻状况、职业和文化程度的献血人群的弓形虫感染率;设计针对弓形虫B1基因的引物,从抗体阳性血液标本的白膜中提取DNA,进行PCR检测。同时对搜集的双边抗-HCV阳性标本、抗-TP双边阳性且TPPA阳性标本以及合格血液标本进行PCR检测。结果共计筛查420名献血者血清标本的弓形虫抗体,其中IgM阳性5例(1. 19%),IgG阳性14例(3. 33%),总抗体阳性率为4. 52%。调查显示,献血者性别、年龄、职业和受教育程度与弓形虫抗体感染均无显著相关性。19份弓形虫抗体阳性标本、50份抗-HCV阳性标本、52份抗-梅毒螺旋体和TPPA阳性标本、50份HBsAg阳性标本以及140例合格血液标本均未检测到弓形虫DNA。结论江苏地区无偿献血者有一定的弓形虫感染率,对血液供应安全的影响还需要加大样本量进行调查和评估。     

艾滋病筛查实验室室间质评结果分析

目的加强艾滋病筛查实验室全面质量管理,阻断艾滋病等经采供血传播疾病的途径。方法分别参加了2008年卫生部临床检验中心组织的全国血站系统血液检验室间质评,江苏省疾控中心艾滋病确认中心实验室2004～2009年的室间质量考评,以及南京市疾病预防控制中心2005～2009年艾滋病筛查实验室HIV抗体检测的监督考评和质控考核。结果卫生部临床检验中心室间质评合格;江苏省疾病预防控制中心室间质评91～100分;南京市疾病预防控制中心室间质评优秀。结论通过三级室间质评活动,检测水平不断提高,检测结果准确性达100％,证明了实验室检测系统的准确性和可靠性,也反映了采供血机构艾滋病筛查实验室已达《全国艾滋病检测技术规范》要求。     

南京地区无偿献血人群HIV感染状况分析

我们对本中心2004-2008年无偿献血人群抗-HIV筛查做了回顾性的调查分析,没有发现有经输血传播HIV的案例.     

献血者抗-HIVELISA检测屏蔽界限值的确定

目的确定抗-HIV ELISA检测试剂高特异性且高阳性预期值的S/CO屏蔽界限,用以甄别适宜进入献血者归队流程的抗-HIV反应性献血者,提高抗-HIV ELISA反应性献血者管理的效率。方法 4家血站血液检测实验室使用5种不同抗-HIV ELISA试剂(2种第3代试剂分别以试剂1和试剂5代表,3种第4代试剂分别以试剂2、试剂3及试剂4代表)同时对1 036(人)份献血者标本作抗-HIV检测;检测结果一致者直接判定标本的最终状态为真阳性或真阴性;对结果有差异的标本均作核酸检测(NAT),NAT阳性即判定为真阳性,NAT阴性者再以WB方法确认。分析检测结果:1)采用百分位数法确定每种试剂受检标本中真阳性标本95%S/CO值,作为该试剂95%的阳性预期值,并作为百分位数法初步建立的屏蔽界限值;2)采用受试者工作曲线(ROC)法分别计算每种试剂ROC曲线99%特异性所对应的S/CO值,作为ROC曲线法初步建立的屏蔽界限值。综合2种分析方法建立的初步屏蔽界限值,以同时满足≥95%阳性预期值和≥99%特异性的S/CO值作为反应性献血者的屏蔽界限。结果最终确认阳性标本136份,其余为真阴性标本。5种试剂分别检出真阳性标本中的134、136、135、135和133份。1)百分位数法分析:5种ELISA试剂初步建立的献血者屏蔽界限值(95%阳性预期值)分别是10.70、5.87、6.24、5.18、10.73;2)ROC曲线拟合法分析:5种ELISA试剂初步建立的献血者屏蔽界限值(99%特异性的S/CO值)分别是10.72—10.99、5.11—6.51、5.54—6.89、5.05—6.83、10.30—10.92。综合2种方法最终确定5种ELISA试剂的献血者屏蔽界限值为:10.72、5.87、6.24、5.18、10.73。结论抗-HIV ELISA试剂屏蔽界限的确定为有效地甄别抗-HIV真阳性献血者提供了依据;不同代际的抗-HIV ELISA试剂屏蔽界限值相差较大,因此建立屏蔽界限时应有所区分;各实验室应根据自身条件及所选用的检测方法建立适宜的抗-HIV ELISA屏蔽界限,为优化献血者归队流程提供技术支持。     

献血者ELISA检测为灰区标本的确证试验与核酸检测情况分析

目的对献血者血样"灰区"标本进行确证试验及核酸检测,探讨如何设置"灰区"。方法对本中心2011-2013年无偿献血者血液标本进行HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体常规酶免检测,对Cut off值为0.5≤S/CO<1的标本进行统计分析,核酸检测和确证试验。结果对随机选取的部分"灰区"标本,进行NAT和确证试验的结果表明,HBs Ag、抗-HCV、梅毒抗体的"灰区"标本均有一定比例的确证试验及核酸检测阳性。所有抗-HIV"灰区"标本的确认试验及NAT均为阴性。结论 HBs Ag、抗-HCV、梅毒抗体进行"灰区"设置,可以提高血液安全;抗-HIV设置"灰区",则会造成血液浪费。     

南京市江宁区无偿献血者新型布尼亚病毒感染血清学调查

目的了解南京江宁区无偿献血者发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(SFTSV)感染情况。方法 2018年5—8月搜集来自献血者血清标本,运用全自动血液酶免筛查平台,采用双抗原夹心ELISA法检测血清中SFTSV总抗体(IgM和IgG)和IgM型抗体,并采用统计学方法对献血者的特点与感染相关性进行风险因素分析。采用荧光定量PCR方法检测抗体阳性标本的SFTSV RNA。结果本次调查的850份献血者血清标本中,SFTSV总抗体阳性血清8例,阳性率为0.94%;其中IgM阳性标本5例,阳性率为0.59%。分析献血者年龄、性别、职业与SFTSV感染相关性,发现性别、年龄与SFTSV的感染均没有统计学差异(P0.05);献血者所从事的职业与SFTSV的感染具有显著的统计学差异(P0.05),农民的SFTSV感染率最高,为4.55%。抗体阳性血清标本未检测到SFTSV RNA。结论本研究结果提示江宁地区献血者中存在较低的SFTSV感染率,无病毒血症。是否会通过血液传播,后续还需要扩大筛查区域和更多样本量进一步调查和分析。     

ELISA法检测抗-HCV灰区设置探讨

目的探讨ELISA法检测抗-HCV灰区的设置。方法对本中心33份ELISA法检测"灰区"标本进行重组免疫印迹试验(RIBA)。结果本中心为最大程度的保障血液安全,将灰区范围设置在Cut off值以下50%范围。在33份样本中,位于Cut off值以下10%～20%范围内,通过RIBA确认方法检测出"不确定性"1例。结论证实"灰区"范围内的标本很有可能还存在病毒复制,有一定的传染性。     

我国输血传播疟疾的现状与挑战

随着消除疟疾进程的加快,我国本地疟疾感染病例降到非常低的水平,2017年我国无本地感染疟疾病例,但输入性病例增加带来了严峻的挑战,同时给血液供应的安全增加了困难和风险。近几年,报道输血传播疟疾的病例逐渐增多。本文小结了我国输血传播疟疾的现状,通过对输血传播疟疾案例的分析,提出促进血液安全的对策。     

丙型病毒性肝炎的基因分型方法及临床意义

丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus,HCV）是一种高度异质性且主要经血液传播的RNA病毒,目前可分为6个基因型和多种亚型。HCV基因分型方法主要有PCR和血清学方法,由于HCV基因型与病程及治疗过程关系紧密,本文就该问题的研究状况进行综述。     

运用系统进化分析技术研究全国献血人群HIV感染特征

目的了解献血人群中艾滋病病毒(HIV)感染者的病毒亚型分布及流行毒株特征,为无偿献血者的招募、健康征询提供科学数据。方法对来自全国13个省市献血人群中的HIV阳性样本进行分子流行病学调查。对pol区基因进行扩增和测序。基于系统进化分析技术构建贝叶斯(BI)和最大似然(ML)系统树,确定毒株亚型,并针对亚型地理分布进行统计分析。结果来自全国13个省市的115例HIV阳性献血者标本中,成功扩增并获得pol区基因序列89例,发现HIV-1基因亚型9种,其中,亚型CRF01_AE和CRF07_BC所占比例最高,分别占46.1%(41/89)和37.1%(33/89);亚型CRF08_BC、B分别占2.2%(2/89)、5.6%(5/89);其他亚型CRF65_CPX、CRF55_01B、CRF59_01B、CRF68_01B、CRF62_BC各占1.1%(1/89)。系统进化进一步分析显示,所占比例最高的是CRF01_AE中的Cluster 4和Cluster 5亚簇以及CRF07_BC中的msm亚簇,所占比例分别达到23.6%(21/89)、21.3%(19/89)和33.7%(30/89),这3个均是全国男男性行为者(MSM)传播途径中的主要流行亚簇。结论全国献血途径检测出的HIV-1基因型呈现复杂的多样性特征,尤其在MSM传播HIV感染者中占绝对优势毒株的CRF01_AE(C4和C5簇)和CRF07_BC-msm簇也是本次在献血人群中发现的主要流行毒株。