对《中药注册管理补充规定》中与药理毒理相关内容的认识和理解

研读国家食品药品监督管理局2008年颁布的《中药注册管理补充规定》,从其对中药复方制剂、改剂型制剂、药效学的对照研究、有效部位的对比、安全性试验与药理毒理相关的其他内容几个方面的要求,论述了进一步的认识和理解。     

RP-HPLC法测定小儿肺炎散中盐酸小檗碱的含量

目的：建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定小儿肺炎散中盐酸小檗碱的含量。方法：采用RP-HPLC法进行测定,以Angilent C18,5μm,4.6μm×250.0 mm为色谱柱,以乙腈：水（11）（每1 000 mL中加磷酸二氢钾3.4 g和十二烷基硫酸钠1.6 g）为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm。结果：盐酸小檗碱在0.334 8-0.781 2μg范围内线性良好,分离度大于1.5。结论：本方法可有效地控制小儿肺炎散中盐酸小檗碱的含量。     

细胞因子与骨质疏松症

骨质疏松症是老龄化社会常见的复杂性疾病,发病机制主要为骨代谢平衡障碍,骨吸收大于骨形成。近年研究发现,体内骨形态发生蛋白(BMP)、胰岛素样生长因子(IGF)、转化生长因子-β(TGF-β)、成纤维生长因子(FGF)等也参与骨质疏松发生过程的调控,与传统的雌激素、甲状腺素等相比,可能起着更为关键的作用,即通过直接或间接的形式调节骨细胞有丝分裂,并促进骨细胞分化和骨形成等。该文就这些细胞因子与骨质疏松的关系作一综述。     

卡托普利对MC3T3-E1细胞增殖、分化及Ⅰ型胶原mRNA表达的影响

目的观察卡托普利对MC3T3-E1细胞增殖、分化和Ⅰ型胶原基因表达水平影响。方法在MC3T3-E1细胞中加入不同浓度的卡托普利,应用MTT法、对硝基苯磷酸盐法、RT-PCR的方法观察卡托普利对MC3T3-E1细胞的增殖、碱性磷酸酶活性和Ⅰ型胶原mRNA表达的影响。结果 10-11 mol.L-1浓度的卡托普利作用24 h能明显促进MC3T3-E1细胞增殖,作用3 d能明显促进MC3T3-E1细胞表达碱性磷酸酶。卡托普利可刺激MC3T3-E1细胞表达Ⅰ型胶原,以10-11 mol.L-1作用最强。结论卡托普利有促进MC3T3-E1细胞增殖、促进碱性磷酸酶表达和增加Ⅰ型胶原mRNA表达的作用。     

小檗碱对泼尼松性大鼠脑损害的防治作用

目的 观察超生理剂量醋酸泼尼松致大鼠脑损害的特点,并探讨小檗碱对其的防治作用.方法 50只3月龄雄性SD大鼠,随机分成5组,每组10只,分别给予泼尼松与不同剂量小檗碱12w,观察大鼠脑匀浆与神经活动有关的酶含量变化,并对脑组织的形态进行计量学分析.结果 长期超剂量使用糖皮质激素后,脑匀浆中单胺氧化酶(MAO)含量明显增高(P＜0.01);海马CA2区神经元排列无序、分散,有较多的神经细胞变性坏死.小檗碱高、中、低剂量组均可有效预防泼尼松所致的大鼠中枢神经系统功能和结构改变,明显减少糖皮质激素长期应用造成的不良反应.结论 长期应用泼尼松可对大鼠造成脑损害,小檗碱对其有较好的预防作用.     

补中益肾丸微生物限度的研究

目的：探讨补中益肾丸微生物限度的研究。方法：按《中国药典》2005年版一部的规定,使用常规法对样品进行验证,测定5种代表菌株的回收率,来确定微生物限度验证的检验方法。结果：补中益肾丸对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论：参照有关文献建立了补中益肾丸微生物限度检查法．并对其进行了方法学验证。     

补中益肾丸质量标准的研究

目的：制定补中益肾丸质量控制方法。方法：采用显微法鉴别茯苓,薄层色谱法鉴别丹参、黄芪、当归,采用饱和流出式固相萃取（SPE）法制备供试品溶液,高效液相色谱法测定其中芍药苷的含量,用ZorbaxSB C18柱（4．6mm×150mm,5μm）,以甲醇-乙腈-0．025％磷酸溶液（2：13：85）为流动相,流速为1ml／min,检测波长为230nm。结果：定性鉴别方法简单专属,定性分析方法准确可靠,芍药苷的测定在0．120～1．200μg范围内线性关系良好,r=0．9998,平均回收率为99．4％,RSD为1．70％。结论：所建立的标准可操作性强、质量可控。     

百艾洗液微生物限度检查法的研究

通过薄膜过滤法排除样品中的抑菌成分,用贴膜法进行细菌、霉菌、酵母菌计数;金黄色葡萄球菌检查用薄膜过滤集菌法,铜绿假单孢菌检查用常规法。经方法学验证,结果符合现行《中国药典》2005年版的要求。     

γ干扰素增强CTL对宫颈癌细胞杀伤作用及其机制研究

目的研究γ干扰素能否增强宫颈癌细胞对特异性效应细胞杀伤作用的敏感性，并对其作用机制进行探讨。方法采用细胞毒性试验观察不同剂量γ干扰素增强宫颈癌细胞对特异性效应细胞杀伤作用敏感性的影响，采用流式细胞术检测宫颈癌细胞HLA-A2分子和CD54的表达。结果γ干扰素可剂量依赖性地增强宫颈癌细胞对特异性效应细胞杀伤作用敏感性，并能增加宫颈癌细胞HLA-A2分子和CD54的表达。结论γ干扰素可增强宫颈癌细胞对特异性效应细胞杀伤作用的敏感性，其作用机制与其上调宫颈癌细胞表面HLA-A2分子和CD54分子表达有关。