日立7600-020全自动生化分析仪检测FDP和D-D的性能验证

目的 验证由纤维蛋白(原)降解产物(F-DP)和D二聚体(D-D)试剂盒及其校准品、质控品及日立7600-020全自动生化仪组成的检测系统检测FDP,D-D的分析性能.方法 根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件(EP5-A2,EP15-A2,EP6-A2,EP7-A2,C28-A2)和其他相关文献的实验方案,对用日本积水医疗株式会社生产的FDP和D-D试剂盒应用在日立7600-020全自动生化仪上检测FDP和D-D的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、干扰试验和参考范围等性能进行验证,并与试剂说明书提供的质量性能进行比较.结果 F-DP的不精密度(CV)低水平为4.6％,高水平为2.69％;D-D的批内不精密度(CV)低水平为4.82％,高水平为3.5％.检测限:F-DP的检测限为0.75 mg/L,D-D的检测限为0.35 mg/L,均小于说明书提供的检测限,符合要求.F-DP的线性方程为:Y=0.997X+0.3(P＜0.05),检测范围为:0.75～176.00 mg/L,D-D的线性方程为:Y=1.01X-0.2(P＜0.05,检测范围为:0.35～92.00 mg/L).准确度:方法学比较:FDP:Y=0.997 X+ 1.20 mg/L,r=0.998;D-D:Y=1.02X+1.02 mg/L,r=0.990;F-DP加样平均回收率为97.4％,比例系统误差为2.6％;D-D的加样平均回收率为100.4％,比例系统误差为0.4％.干扰试验:当样品中的结合胆红素≤0.2 g/L、血红蛋白≤3.0 g/L时没有观察到对检测结果的干扰,乳糜≥300,对F-DP的检测结果有正干扰.参考范围区间:20个个体的F-DP,D-D的生物参考区间验证结果均在厂商的生物参考区间范围内.结论 日本积水医疗株式会社生产的纤维蛋白(原)降解产物(F-DP)和D二聚体(D-D)试剂盒应用在日立7600-020全自动生化仪上,主要性能指标符合要求.     

ATB STREP 5对肺炎链球菌药敏试验结果判读的缺陷性分析

目的探讨ATB STREP 5肺炎链球菌药敏试剂盒在用于肺炎链球菌药敏结果判读中存在的缺陷。方法以临床实验室标准化协会(CLSI)M100-S23文件提供的肺炎链球菌对应抗菌药物折点为标准,对ATB STREP 5试剂盒抗菌药物覆盖情况与各抗菌药物折点浓度进行对比分析。结果 ATB STREP 5试剂盒不包括CLSI推荐的碳青霉烯类和噁唑烷酮类等抗菌药物。ATB STREP 5试剂盒提供的11种抗菌药物中,有9种抗菌药物折点与CLSI M100-S23文件推荐的抗菌药物折点不一致,可能导致临床药敏报告出现假耐药的情况。结论在现行CLSI参考标准下,单独使用ATB STREP 5试剂盒进行肺炎链球菌药敏试验将产生较大误差甚至错误,必须联合使用其他药敏试验方法进行修正后方可发出报告。     

酶联免疫技术在乙型肝炎表面抗原检测中的应用

目的 分析酶联免疫吸附法（ELISA）在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测中的临床应用价值.方法 选择150例乙肝患者和50例健康体检者,分别采用ELISA法、胶体金试纸条法、电时间分辨免疫荧光法（TRFIA）检查血液样本HBsAg,比较三种检查方法检查结果的一致性.结果 三种方法在检测乙型肝炎血清标志物HBsAg结果方面具有很高的一致性.结论 酶联免疫吸附法（ELISA）是检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的有效方法,具有较高的临床应用价值,可以用于检验科的常规检查.     

联合检测Hs-CRP、RF、AKA对类风湿关节炎诊断的价值

目的探讨高敏C-反应蛋白（Hs—CRP）、类风湿因子（RF）和抗角蛋白抗体（AKA）联合检测在类风湿性关节炎（RA）诊断中的价值。方法采用速率散射比浊法检测Hs—CRP和RF,间接免疫荧光法检测AKA。共检测52例类风湿关节炎患者、97例可疑但最终确诊为非RA的患者。结果52例RA患者中Hs—CRP、RF、AKA阳性率分别为92．3％（48／52）、71．2％（37／52）、40．4％（21／52）。97例非RA患者其阳性率分别为35．1%（34／97）、15．5％（15／97）、1．0%（1／97）。结论Hs-CRP、RF、AKA联合检测对RA的诊断具有高灵敏度和高特异性。     

C肽与糖化血红蛋白、糖化血清蛋白在糖尿病及并发症中的应用

目的 探讨C肽（C-P）、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化血清蛋白（GSP）与空腹血糖（FBD）及餐后2小时血糖（2hBD）水平变化在糖尿病及并发症的诊断和治疗监测中的意义。方法 对148例糖尿病患者和30例正常健康对照者用生化和化学发光免疫方法,进行FBD、空腹C肽（FC-P）、HbAlc、GSP的检测。75 g葡萄糖负荷后,进行2 hBD和餐后2小时C肽（2 hC-P）的检测,以评价胰岛功能变化。结果 在2型糖尿病组和它的几种常见并发症[包括糖尿病视网膜病变（DR）、糖尿病肾病（DN）、糖尿病合并冠心病]的测定中,FC-P、HbAlc、GSP、FBD2、hBD明显高高于健康对照组,其差异有统计学意义（P〈0.01）。这几个项目的升高程度与糖尿病及并发症的严重程度相一致。在糖耐量减退组中,FBD、FC-P和2 hC-P变化不明显（P〉0.05）。2型糖尿病与HbAlc、GSP、FC-P有较好的相关性,相关系数分别为：0.86,0.67,0.89。但2型糖尿病与它的几组并发症之间的检测结果比较,其差异不显著,无统计学意义（P〉0.05）。结论 这几个检测项目与糖尿病和它的并发症有较好的相关性,能从不同方面较客观地反映糖尿病和其并发症患者的病情程度;C-P、HbAlc、GSP水平升高是糖尿病和其并发症发展的危险因素;它们的检测对糖尿病的诊断和治疗监测有较高的价值。     

D-二聚体监测对术后重症患者的风险评估

[目的]探讨D-二聚体水平的监测对术后重症患者患静脉血栓风险的诊断价值。[方法]对术后重症患者连续监测血浆D-二聚体水平,根椐其峰值的水平和持续的时间,即峰值下降情况,判断存在深静脉血栓的风险。[结果]手术后非重症患者,D-二聚体峰值为(0.77±0.16)μg/ml,没有超过正常范围;且在达到"峰值"后会逐渐降低,术后重症患者,D-二聚体水峰值水平为(2.69±1.28)μg/ml,持续增高或持续处于较高水平。[结论]术后重症患者血浆D-二聚体水平正常或未持续增高,则可排除诊断深静脉血栓;反之,可以提前发现高风险患者,及时采取防治措施。     

宜宾市6002例成人高血糖、高血脂检出率分析

目的通过调查宜宾市成人高血糖、高血脂及高血糖合并高血脂检出率,提高市民对糖尿病、高脂血症的警惕。方法对宜宾市6 002例体检人群进行空腹血糖、血脂测定。按性别、年龄、职业分类进行统计分析。职业分为事业单位人员、公司员工和工厂职工三类;年龄按每组间隔10岁分成A～F共6组;高血糖标准参照2007年版《中国2型糖尿病防治指南》,高血脂标准按照2007年制定的《中国成人高血脂防治指南》执行。结果高血糖总检出率为8.98%,高血脂总检出率为30.14%,高血糖合并高血脂检出率为6.54%,两性检出率比较男性高于女性,差异具有统计学意义(P<0.05);高血糖、高血脂以及高血糖合并高血脂检出率随着年龄的升高呈递增趋势。工厂职工高血糖、高血脂检出率较事业单位人员及公务员以及公司职员检出率高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论宜宾市居民高血糖、高血脂检出率与北京等发达地区同期资料相比相对较低,但仍处于一个较高水平。应加强糖尿病、高脂血症的宣传,在市民中倡导健康的生活方式,提高市民的健康水平。     

胃镜消毒效果监测

目的 了解我院胃镜消毒灭菌效果,更好地控制由于胃镜操作所引起的院内感染.方法 按消毒技术规范2002版,对消毒灭菌后的胃镜内、外表面,操作部,活检钳以及消毒液,冲洗槽,注水瓶进行细菌学监测,同时对胃镜内外表面、活检钳进行HBsAg监测.结果胃镜内外表面、操作部、活检钳以及消毒液、冲洗槽、注水瓶消毒合格率分别为:82.6...     

Cystatin C在糖尿病肾病中的应用评价

目的 检测血清胱抑素C(Cys-C),并与血肌酐(SCr)、尿微量白蛋白(MALB)、β2微球蛋白(β2-MG)结果进行比较,从而评价其对糖尿病肾病患者的早期诊断价值.方法 应用颗粒增强免疫比浊法测定206例糖尿病患者的血清胱抑素C浓度,并同时测量血清肌酐、尿微量白蛋白(MALB)、β2微球蛋白(β2-MG)以及24小时尿量及尿微量白蛋白(MALB)、尿肌酐(UCr)并计算出内生肌酐清除值(Ccr).结果 早期糖尿病肾病组Cys-C(1.49±0.92)、β2-MG(2.58±1.16)、Ccr(85.1±34.3)、SCr(75.1±33.7),和临床糖尿病肾病组的Cys-C(2.15±1.12)、β2-MG(3.15±1.49)、Ccr(68.7±20.6)、SCr(139.1±91.3)均较单纯糖尿病组Cys-C(1.13±0.46)、β2-MG(2.05±1.03)、Ccr(95±31.5)、SCr(68.4±27.7)的检测结果明显增高,有显著差异(P＜0.01);在早期糖尿病.肾病组中,Cys C、β2-MG和肌酐清除值(Ccr)、SCr阳性率分别为49.8%(32/69)、71.0%(49/69)、36.3%(5/69)、4.3%(3/69),在临床糖尿病肾病组中,Cys C、β2-MG和肌酐清除值(Ccr)、SCr阳性率分别为84.9%(45/53)、92.4%(49/53)、69.8%(37/53)、39.%(21/53),Cys-C与β2-MG的相关系数r=0.8362,P＜0.01,差异有显著性.结论 胱抑素C用于评价糖尿病患者的肾功能状况,其特异性好于β2微球蛋白,灵敏度高于Ccr、SCr的肾小球滤过率标志物.