GLP机构档案管理之我见

对非临床研究所产生的数据进行档案管理是GLP(Good Laboratory Practice)的基本要求.对档案管理的基本原则和方法做一介绍,以供GLP机构的档案管理者参考.     

回春乐富药酒的药效作用研究

回春乐富药酒方（富酒药方）补肾壮阳及急性毒性作用。结果表明，富酒药方对家兔性功能有一定增强功效，对家免有明显营养滋补作用，无息性毒性反应。     

氧化亚氮吸入用于分娩镇痛34例观察

对３４例产妇用氧化亚氮吸入进行分娩镇痛观察，并与同期分娩的５０例产妇进行比较。结果表明，镇痛效果满意，无痛及轻度疼痛者占９１．１８％，且不影响产妇呼吸及循环功能，产妇在吸入过程中始终保持清醒状态，不影响子宫收缩，不增加产后出血量，对产程、新生儿Ａｐｇａｒ评分、产时并发症发生率等均无影响。提示：氧化亚氮是产科分娩镇痛较理想的药物之一，但使用过程中要注意严格控制吸入浓度。     

全科医疗核心特征功能与高血压患者自我管理行为的相关性研究

目的 探讨高血压患者体验的全科医疗核心特征功能与自我管理行为状况的相关性。方法 采取自编一般资料调查表、高血压患者自我管理行为测评量表（HPSMBRS）和全科医疗核心特征功能患者服务体验量表（ASPC）,对330例于广州市某社区卫生服务中心就诊并与家庭医生签约的高血压患者进行问卷调查。结果 高血压患者ASPC总得分为（72.92±10.88）分,自我管理行为总得分为（76.98±9.73）分,多重线性回归分析结果显示,ASPC总分及其六大维度得分均是患者自我管理行为总分的影响因素（P <0.05）。从自我管理行为的六大维度来看,ASPC总分及其六大维度得分主要为影响病情检测和饮食管理（P <0.05）;从ASPC的维度来看,用药管理、情绪管理及工作与休息管理仅受ASPC个别维度的影响（P <0.05）,而运动管理不受ASPC的影响（P> 0.05）。结论 全科医疗核心特征功能是促进患者良好自我管理行为的重要因素,需要有针对性地强化全科医疗核心特征功能,以提升患者的自我管理行为能力。     

剖宫产术后瘢痕子宫再次妊娠产科处理体会

目的 探讨剖宫产术后瘢痕子宫再次足月妊娠经阴道分娩的可行性。方法 选取2012年8月至2014年8月郑州大学第三附属医院收治的78例瘢痕子宫再次妊娠产妇作为研究对象,根据分娩方式选择分为剖宫产组和正常分娩组,比较2组分娩有效率及不良反应情况。结果 正常分娩组平均出血量多于对照组,新生儿1min Apgar评分则明显高于对照组(P<0.05),组间对比差异有统计学意义。40例选择经阴道分娩,成功24例,成功率60.0%。结论 在掌握剖宫产术后瘢痕子宫经阴道分娩适应症的情况下,瘢痕子宫再次妊娠经阴道分娩是可行的。     

老年肺动脉血栓并下肢静脉血栓治疗中应用小剂量华法林的临床研究

目的了解小剂量华法林疗法应用于并发下肢静脉血栓的肺动脉血栓老年患者中的意义。方法抽取89例患有肺动脉血栓而于2014年1月—2016年8月入院的老年患者,都并发下肢静脉血栓,且以入院时间先后顺序予以分组:A组44例行传统疗法,B组45例行小剂量华法林疗法,综合观察两组用药情况,统计其疗效。结果随访至今,A组44例总有效率77.27%(34/44),B组45例为95.56%(43/45)(χ~2=6.374 9,P<0.05)。结论对于并发下肢静脉血栓现象的老年肺动脉血栓病例,以小剂量华法林疗法展开治疗可靠性强。     

阿利吉仑对大鼠急性肝衰竭的保护作用及机制研究

目的 探讨阿利吉仑对急性肝衰竭的保护作用及其分子机制。方法 将30只健康SD大鼠按随机数字表法分为正常对照组、肝衰竭组和阿利吉仑组。通过D-氨基半乳糖(D-galactosamine,D-GalN)/脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)联合腹腔注射诱导急性肝衰竭模型。阿利吉仑组造模前30min腹腔注射阿利吉仑(25mg/kg)。所有实验大鼠造模后10h统一处死采样,检测大鼠血清的ALT、AST、LDH、ALP及TNF-α、IL-6、TGF-β1、AngⅡ、Ang(1-7)水平,观察肝脏组织中炎症坏死及细胞凋亡水平,分析大鼠肝脏组织GRP78、CHOP分子的表达水平。结果 阿利吉仑干预可以明显降低ACE-AngⅡ-AT1R轴激活水平。与肝衰竭组比较,阿利吉仑组大鼠血清的ALT、AST、LDH、ALP水平及TNF-α、IL-6、TGF-β1水平均明显下降,阿利吉仑组大鼠肝脏组织炎症损伤明显减轻,肝细胞凋亡指数明显下降。阿利吉仑组大鼠的肝脏组织中ERS相关因子GRP78 和CHOP的表达水平较肝衰竭组明显下调。结论 阿利吉仑通过阻断RAS,能够明显减轻急性肝衰竭进程中的肝脏炎症,减少肝细胞的凋亡,其保护作用可能与抑制内质网应激有关。     

氟涂料与GC护牙素在牙矫正治疗中釉质脱矿预防效果的对比研究

目的：对比氟涂料与GC护牙素在对牙矫正治疗中釉质脱矿的预防效果。方法随机选择2011年10月—2014年5月巴中市中心医院行固定矫正治疗的患者110例按就诊时间分为观察组(56例,1380颗牙)与对照组(54例,1083颗牙),观察组予GC护牙素处理,对照组予氟涂料处理。观察两组牙矫正治疗前和治疗后1年牙釉质脱矿情况。结果矫正治疗前对照组牙釉质脱矿率为3.23%,观察组为3.77%,两组差异无统计学意义(P>0．05)。矫治治疗后对照组牙釉质脱矿率为8.33%,观察组为4.78%,两组差异有统计学意义(P<0．05)。矫治治疗后两组牙釉质脱矿率均有所上升,且对照组矫正治疗后牙釉质脱矿率明显高于矫正治疗前(P<0．05),观察组矫治前后釉质脱矿率比较差异无统计学意义(P>0．05)。结论 GC护牙素与氟涂料相比可更好地预防牙矫正治疗中釉质脱矿,是改善牙矫正治疗后牙外观和促进患者口腔健康的重要措施。     

伴多种高危因素的非血缘异基因外周血干细胞移植治疗急性淋巴细胞白血病

目的 交流伴多种高危因素的非血缘异基因外周血干细胞移植(URD-PBSCT)经验.方法 对伴有高龄、孕产史多、乙型肝炎、陈旧性肺结核、移植物抗宿主病、肺部真菌病等移植高危因素的急性淋巴细胞白血病患者行URD-PBSCT的过程进行总结分析.结果 患者造血重建迅速,ANC＞0.5×109/L,PLT＞20×109/L的时间分别为 15d、 20d; 67d患者的血型由AB型转变为供者的B型;移植 38d出现Ⅰ度急性移植物抗宿主病,予甲强龙治疗后控制; 131d肺部真菌感染,经伏立康唑针治疗后好转;移植过程中肺部结核未复发,乙肝DNA拷贝持续＜103.结论 对具有高危因素的URD-PBSCT患者,移植相关并发症的防治致关重要.     

同胞间脐血移植成功治疗儿童难治性急性髓系白血病

目的 报道同胞间脐血移植(UCBT)成功治疗1例儿童难治性急性髓系白血病的疗效及治疗体会.方法 急性髓系白血病M5a型8岁男性患儿1例,采用改良的白消安/环磷酰胺(BU/CY)方案预处理.回输人类白细胞抗原(HLA)配型完全相合胞妹的脐血干细胞,脐血有核细胞(NC)数:5.17×107/kg,其中集落形成细胞(CFC)数为10.33×104/kg,CD34 细胞数为1.25×105/kg.移植物抗宿主病(GVHD)的预防采用单用环胞素A(CsA)的方案.结果 移植后 14d患者WBC>1.0×109/L,中性粒细胞绝对值(ANC)>0.5×109/L; 23d PLT>20×109/L, 35d性染色体检测显示为完全供者的染色体.移植后 85d未发生GVHD及其他并发症.结论 UCBT是儿童高危白血病有效的治疗手段,而同胞间脐血移植则更为安全可靠.