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按照我国的药品管理法,新的治疗方法的临床试验分三期进行: Ⅰ期临床试验:属于临床初试阶段,小心谨慎的用于少数正常人或病人,取得人体可接受性的资料。Ⅱ期临床试验:进一步作扩大临床对照试验验证其疗效,此期是评价临床治疗最重要阶段,应严格要求,排除各种偏倚。Ⅲ期临床试验:新的疗法在临床试用后继续进行安全性考察,主要是了解长期广泛使用后出现的不良反应和继续考察疗效。临床试验是用来比较不同治疗效果的一种科学的而且有说服力的试验方法,是评价新疗法在普遍用于临床前确定有效或有毒副作用最有用的方法,它推动了治疗科学的进展。Hill(美国著名生物统计学教授)认为:一个 相似文献
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为了弄清临床流行病学在临床医学发展中的作用,现讨论一下以后各讲经常提到或作为考虑问题的出发点的一些基本概念。一、科学实验与直观经验任何科学发展的早期,主要是靠观察天然状态下的物质运动取得知识。这时的自然科学通常称为经验科学或描达性科学,它在科学的发展中起到了搜集与整理资料的作用。随着时间的推移与科学的进步,逐渐出现了实验的研究方法,即实验者有计划地控制或改变影响物质运动的条件,观察在一定的条件下物质运动的情况,从而判断这些条件对其影响。实验可以观察到在天然状态下不易观察到的现象以及有计划地揭露事物间的内在联系,从而取得更符合真实情况的认 相似文献