肿节风治疗原发性血小板减少性紫癜26例疗效观察

肿节风为金粟兰科草珊瑚属植物草珊瑚。功能清热解毒,通经接骨,抑菌试验有广谱抗菌作用。作者在用本品治疗1例慢性肠炎合并血小板减少性紫癜患者时,偶然观察到除肠炎好转外,患者的牙龈出血及皮肤紫癜均消失,     

股骨柄柄部和头颈部疲劳标准试验影响因素分析

基于YY/T 0809.4-2018和YY/T 0809.6-2018规定的柄部和头颈部疲劳性能试验方法,对标准试验条件下股骨柄的受力情况进行分析,探讨股骨柄的设计、规格尺寸、材料等因素对试验结果的影响,为产品设计开发验证提供一定的参考.     

博利康尼与酮替酚联合治疗变异性哮喘28例疗效观察

2003年12月-2005年10月，我们应用博利康尼与酮替酚联合治疗咳嗽变异性哮喘28例，取得满意疗效，现报告如下：     

肿节风治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎2例

例一:徐××,男性,40岁,1979年2月就诊。患者1976年10月始患腹泻伴粘液脓血,里急后重,有时解鲜血便,缠绵年余。曾经××医院多次大便培养无致病菌生长,大便反复找阿米巴原虫、集卵和孵化血吸虫毛蚴均阴性;纤维结肠镜检查见5～25厘米处粘膜充血水肿,散在溃疡面多处,有脓性分泌物,诊断:乙状结肠溃疡性结肠炎。曾经中西医多方治疗无效,每进荤食油腻症状辄加重。     

超高分子量聚乙烯在人工关节假体中的应用及评价方法

本文通过查阅人工关节领域的相关文献、技术标准、产品指导原则等对超高分子量聚乙烯在人工关节中的应用及评价方法进行了总结。在假体设计开发时,需综合考虑假体设计和影响产品临床使用的风险因素,全面评价产品的材料性能、锁定强度、疲劳性能、体外磨损、生物相容性等,以确保产品的安全有效性。     

医疗器械形式审查和技术审评比较研究

目的：分析国内外医疗器械上市前注册中的形式审查和技术审评的要求,为医疗器械审评审批改革提供参考。方法：对比分析我国医疗器械形式审查环节和技术审评环节的工作内容、目标、操作流程和要求。同时,介绍美国FDA形式审查的内容和方式。结果：建立详细的审查清单,有助于明确和公开形式审查与技术审评的职责和要求。结论：医疗器械形式审查和技术审评的相关要求基本满足现有审评审批制度的需要,流程优化和质量提高方面仍有提升空间。     

医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考

目的:深入分析我国医疗器械临床试验审批产品目录调整的内容,展现我国医疗器械监管要求和发展趋势.方法:重点对需进行临床试验审批产品目录调整前、后的内容进行分析和讨论,以及对比中美监管对于临床试验中高风险产品的划分.结果 与结论:根据对现有产品风险的认识和把控,从审评审批实际出发,对临床试验审批目录进行调整.此次调整重点是...     

无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则探讨

目的 介绍《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》重点内容和编写思路.方法 分别阐述了个性化设计确认和验证和增材制造体系建设的核心内容和重要性.结果 个性化设计需要在医工交互管控下进行,并完成对产品性能充分地确认和验证.同时,针对个性化增材制造生产质量体系的特殊性,阐述了技术重点关注...     

心源性胸水原因分析

胸水临床常见,但病因各异。而心源性胸水是其常见原因之一。临床上心源性胸水如未得到足够重视常误诊[1]。本文通过67例心源性胸水的临床特点进行综合分析,以提高对该病的正确诊断率。临床资料1.一般资料:67例患者均为1991年以来我们确诊的心源性胸水患者,其中男40例,女27例;年龄43~85岁,平均年龄62岁。基础心脏病中冠心病30例,风湿性心脏病17例,高血压心脏病10例,糖尿病心脏病4例,心肌病3例,心肌炎、心肌梗死、先天性心脏病各1例。2.临床表现:所有病人均有不同程度的咳嗽、咳痰、呼吸困难,伴咯血者5例,咯粉红色泡沫痰者5例,49例两肺有湿啰…     

CLINICAL OBSERVATION OF 26 CASES OF IDIOPATHIC THROMBOCYTOPENIC PURPURA TREATED WITH SARCANDRA GLABER

While treating a patient with chronic enteri-tis with accompanying idiopathic thrombocyto-penic purpura (ITP) with the herb medicineSarcandra glaber (Zhongjiefeng),the authorfound besides alleviation of the enteritis thedisappearance also of gingival bleeding andpurpura.The patient was cured with normalplatelet count.A follow-up series of investiga-tions led the author to conclude that this herbmedicine was fairly effective in treating ITP.