美国生物仿制产品法案将给创新型生物制品14．5年的独占期

美国最新生物仿制产品立法建议已经国会公布，建议给予创新产品14年以上的市场独占期。     

中药XQ－9302治疗艾滋病一例

中药ＸＱ－９３０２治疗艾滋病一例康来仪潘孝彰陈一平金子辰潘启超翁心华徐肇作者单位：２０００３１上海市卫生防疫站（康来仪、金子辰、潘启超）；上海医科大学华山医院（潘孝彰、陈一平、翁心华、徐肇）男，３０岁。１９９２年４月在国外因痔疮手术时输血６００ｍ...     

获得性免疫缺陷综合征实验室诊断方法及其临床应用

人免疫缺陷病毒(HIV)实验室检测是诊断HIV感染和获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的最基本依据,需力求准确无误,因为任何由假阳性或假阴性检测结果导致的误诊都将给受检者本人及其家庭和社会造成严重伤害.本文在介绍人体感染HIV自然史的基础上,对目前国内外应用于临床诊疗的相关实验室诊断方法,包括HIV的血清学和病毒学检测,AIDS疾病发展的实验室监测和抗病毒治疗中的耐药性问题等作简要综述.     

监管场所HIV感染者管理模式探讨

目的提出监管场所中HIV感染者管理模式.方法通过深入监管场所召开座谈会和进行现场调查,了解目前监管场所HIV感染者管理现状与防治工作中存在的问题.结果上海市监管场所中卫生防病工作主要包括培训、监测及日常生活管理,对医务人员、管教干警及生活管理人员,劳动犯及所有犯人进行不同内容的培训;对不同地区来源的羁押人员和特殊高危人群进行HIV监测;同时加强日常生活中存在有可疑传播途径的行为进行管理.对HIV感染者有三种管理模式(1)集中管理模式.(2)隔离管理模式.(3)医学管理模式.结论本研究认为监管场所中HIV感染者管理应根据不同的情况而采取相应的管理模式,同时应加强培训、监测和日常管理工作,使监管场所不出现二代病人(感染者).     

近全长序列分析HIV-1独特型CRF01_AE/B''重组病毒基因

目的：对上海市发现的1例独特类型的CRF01_AE／B’重组病毒株进行近全长序列分析，以了解其DNA序列的特征．方法：应用巢式逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）方法，分段扩增HIV-1近全长基因组相应片段，进行克隆、测序．并分析其遗传进化树和序列断点位置。结果：近全长序列分析提示，该患者所感染的病毒由CRF01_AE和HIV-1B’亚型嵌合组成，两者各占约50％：其多聚酶蛋白基因（Pol）和外膜糖蛋白基因（Env）区均有HIV-1B’亚型片段和CRF01_AE片段嵌合组成：2种亚型病毒DNA片段嵌合点的位置与过去报道的重组病毒株（CRF15_AE／B、CRF33_AE／B和CRF34_AE／B）均不同：结论：在我国常见流行的HIV-1CRF01_AE重组病毒与B’亚型已在HIV-1感染人群中发生重组，其可能是在我国散发流行的独特型重组病毒株。     

颁布《全国艾滋病检测工作管理办法》的目的和意义

HIV感染的实验室检测是HIV感染者和AIDS患者的最基本诊断依据.但是,HIV检测不是单纯的业务项目,与其他传染病实验室检测项目不同,特别要求HIV检测的敏感度和特异度几近100%.如果其结果假阳性,会影响个人、家庭和社会的稳定,甚至导致受检者过激行为,有自杀举动;如果是假阴性,则会造成受检者不能及时接受医学干预,可以通过血液和性生活辗转传播,增加对社会的传染性.截至2007年底,全国已批准了HIV筛查实验室6 918家,确认实验室202家.为此卫生部正式颁布的<全国艾滋病检测工作管理办法>(下称办法),其目的 是使HIV检测工作走上法制化管理,是当前AIDS作为我国重点防治疾病的一项技术保障措施.本文还就<办法>发展和出台的过程,以及当前医院检验科要特别关注对<办法>执行过程中某些条款的理解,均作了简要说明.     

HIV/AIDS目前实验诊断方法及其价值

人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的实验室检测,是HIV感染者和艾滋病(AIDS)患者的最基本诊断依据[1]。在实践中,即使有HIV的流行病学暴露史,或有与HIV相关的临床症状或疾病症候群,但缺乏HIV感染的实验室依据,也无法作出HIV/AIDS的诊断。     

中药自拟方对18例HIV感染者近期疗效的初步观察

目的探讨中药对人类免疫缺陷病毒（ＨＩＶ）感染者及患者的作用。方法体外测定中药的保护浓度,临床治疗ＨＩＶ携带者及艾滋病患者,考核指标为ＣＤ４＋计数及病毒核酸载量。结果体外试验显示５０％细胞保护平均浓度为０．２２５ｍｇ／ｍｌ,治疗后,ＣＤ４＋上升１１％～５０％者４例,＞５１％者８例,＜１０％者４例。病毒载量有３例服药后完全降至正常,２例下降９０％以上。结论中药可能成为一种有潜力的抗艾滋病药物。     

从SARS流行引发临床医学教育若干问题的思考

2003年上半年，突如其来的严重急性呼吸综合征(SARS)席卷全球32个国家和地区，我国成为全球的重灾区。但是在我国各级党政领导部署下，SARS疫情在最短的时间内得到了控制。拥有1700万人口的国际大都市上海也经历了这场SARS阻击战，从4月3日至5月22日的流行期间，全市只