艾滋病初筛试剂评价

目的：评价5种艾滋病初筛试剂的灵敏度及特异性。方法：将卫生部临床检验中心发放的标准质控血清做一稀释系列,用艾滋病初筛试剂对此系列进行检测,从而初步判断该试剂的灵敏度;对艾滋病抗体初筛阳性的标本进行免疫印迹法及RIBA确认,上述结果均为阴性的标本视为假阳性标本,从而计算试剂的灵敏度及特异性。结果：进口试剂灵敏度高于国产试剂,特异性则无显著差异;检测出现的假阳性与显色剂及包被抗原的纯度有关。结论：根据试剂灵敏度和特异性,选择更加有效的检测工具。     

无症状HBsAg携带者血清HBV DNA定量检测的评估

目的　探讨一种新的高灵敏度血清 HBV DNA水平检测方法以及病毒 DNA检测用于献血员筛选的可行性。方法　采用 Am pli Sensor定量荧光 PCR技术定量检测经 EL ISA法筛选的 32 1名健康志愿者和37名 HBs Ag携带者血清 HBV DNA水平。结果　 32 1名志愿者中 2名 HBV DNA阳性 (0 .6 % ) ;37例 HBs Ag携带者 DNA检出率 1 0 0 % ,但 DNA含量相差较大 (7.98± 5 .37)。结论　 Ampli Sensor定量荧光 PCR技术灵敏度可达对数值 1拷贝 /毫升 ,该法用于献血员病毒 DNA检测有一定意义 ,但更适合用于临床健康检查 ;同时发现 HBV在无症状 HBs Ag携带者体内病毒复制差异较大 ,可能与不同个体的免疫状况有关。     

血液HBV全自动核酸筛查方法的应用研究

目的：探讨在加样仪上实现血液样本汇集，在Roche MPLC上全自动提取样本HBV DNA，在COBAS AMPLICOR上进行扩增和检测的方法，为血液HBV全自动核酸筛查提供应用依据。方法：在酶联免疫吸附实验(EHISA)筛查血液基础上，应用STAR2000加样仪自编程序进行全自动血样汇集(24人份)，在MPLC上全自动方法提了样本核酸，应用PCR方法在COBAS AMPLICOR进行扩增和检测分析结果，从检出限量及抗干扰能力方面进行考评。结果：用国际标准核酸质控品考评及深圳应用，表明全自动汇集，全自动核酸提取及扩增和检测HBV DNA95％检出限量为38．9IU／ml，95％CI为21～323，20mg／dl胆红素、Ig／dl血色素及中等程度的脂血对结果无影响。通过对16512个样本共688个汇集池分析，HBV DNA阳性8例，阳性率为0．049％。结论：本实验结果认为HBV DNA全自动核酸检测方法可应用于血液混样核酸筛查工作。     

核酸筛查实验室RNA酶污染防止对策探讨

目的探讨核酸筛查实验室RNA酶污染防止对策,使核酸筛查能够顺利进行,按时发放检验报告。方法根据实验中出现的问题,采取逐步排除法,在其它条件不变的情况下,改进某一步骤,记录实验结果,以内对照失败率为主要参数,进行比较。结果排除试剂配制,核酸提取,核酸扩增检测无因RNA酶污染造成的实验失败后,采用75%酒精多次擦拭进样器,台面和向空中喷酒75%酒精,拖地,勤换手套等方法,可有效防止RNA酶污染。结论对RNA病毒进行核酸筛查时,RNA酶污染必须引起高度重视。     

对HBsAg阴性无偿献血乙型肝炎感染者的追踪研究

目的了解和分析HBsAg阴性无偿献血者乙型肝炎感染状况。方法应用罗氏聚合酶链反应(PCR)定量检测方法追踪6位HBsAg阴性,DNA阳性感染者的病毒载量,同时对进行基因分型、血清转换及ALT等多项指标的的动态追踪分析观察。结果6例阳性样本经过至少40 d追踪发现,3例发生了血清转换现象;DNA定量追踪分析表明,病毒载量在(35~1.8)×104拷贝/ml之间,1例为急性乙型肝炎感染,病毒载量峰值为1.8×104拷贝/ml,3例呈低水平携带状态,病毒载量在100~500拷贝/ml之间波动;1例病毒载量下降至检不出,而HBsAg转换成阳性;最后1例间或能检出病毒,载量<100拷贝/ml。结论本实验结果认为有必要进行献血者HBV核酸筛查工作,进一步提高输血安全性。     

中国深圳地区丙型肝炎病毒RNA阳性与人类白细胞抗原分型的关联研究

目的探讨深圳地区丙型肝炎病毒感染情况,病毒载量,基因分型与人类白细胞抗原分型的关联。方法收集2005年7月至2006年7月深圳市血液中心与深圳市肝病研究所的丙型肝炎病毒RNA阳性的献血者和病人血清152人份,采用特异性引物进行丙型肝炎病毒定量分析后,再设计特异性引物进行基因分型和采用序列特异性引物聚合酶链反应(sequencespecificprimerspolymerasechainreaction,PCR-SSP)技术进行人类白细胞抗原分型。结果丙型肝炎病毒RNA阳性者中,定量水平在4×106~6×106copies/ml左右,基因分型以2B为主,HLA-A3相对危险度(RR)为4.3,P<0.05,HLA-B46(RR=5.2,P<0.02)和HLA-DRB4(RR=1.61,P<0.01)与丙型肝炎病毒持续感染有关,HLA-B58(RR=0.37,P<0.01),HLA-B*60(RR=0.37,P<0.01),HLA-DRB13(RR=0.28,P<0.01)和HLA-DRB15(RR=0.02,P<0.01)似乎具有保护性意义。结论在深圳汉族人群中,HLA等位基因可能会影响丙型肝炎的持续感染与转归。     

深圳市献血人群HIV感染现状分析

目的为了控制艾滋病病毒(HIV)通过血液传播，提供低危献血员定期献血，提高血源质量，降低输血风险。方法通过分析1995～2003年献血人群检测结果和HIV感染现状，找出易感人群进行防范、教育，防止HIV的传播。结果通过近10年的努力深圳市血液中心共筛出艾滋病病毒抗体(抗-HIV)阳性者18例。其中有偿供血者确认抗-HIV阳性4例，占有偿供血者总数的20．69／10万；无偿献血者确认抗-HIV阳性14例，占无偿献血总数的4．72／10万。18例抗-HIV确认阳性者人口学分析结果表明：流动人口占88．89％，18～40岁的青壮年占83．33％，临时工、服务行业占83．33％。结论表明不论无偿献血和有偿供血者都要进行严格的血液筛查，加强流动人口的管理，加大宣传防治艾滋病(AIDS)的力度，提高全民的防范意识，预防、控制AIDS的传播。     

2006～2008年深圳市无偿捐血人群梅毒抗体阳性率回顾性调查研究

目的 了解深圳市无偿捐血者近年来梅毒感染状况,控制梅毒经血液传播,降低输血风险,为捐血者的招募提供参考依据.方法 用梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)及酶联免疫吸附试验(ELISA)对捐血者进行梅毒抗体筛查,阳性者用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认.对数据进行分析,找出保障安全输血的有效措施.结果 2006～2008年深圳市筛查无偿捐血者共156 652例,经TPPA确证梅毒抗体阳性626例,梅毒抗体阳性率为0.40%.2006年、2007年、2008年阳性率分别为0.43%、0.40%、0.38%,呈逐年下降趋势,在年龄、职业、学历和捐血次数分布上存在显著性差异.结论 梅毒抗体阳性率在深圳市捐血人群中呈逐年下降趋势,年龄、职业、学历、捐血次数与梅毒抗体阳性率有关.     

不同ELISA试剂HBsAg初复检结果的比较

目的探讨ELISA复检试剂在实际血液筛查HBsAg中的问题。方法使用加样仪和FAME全自动酶免分析仪,分别用不同厂家ELISA试剂对血标本作HBsAg筛查,并用临检中心定值质控血清和HBsAg血清盘检测最低检出量和符合率,部分HBsAg阳性标本用乙型肝炎荧光PCR试剂盒检测。结果219 974份标本中共检出HBsAg阳性1 829份,阳性率为0.83%,其中在1 829份阳性中,国产A的HBsAg阳性为1 439份,检出率78.67%,进口B的HBsAg阳性为1702份,检出率93.05%。进口B共检测15批次,最低检出量为(0.25-0.50)ng/ml,血清盘符合率11批次完全相符,其中血清盘阳性符合率15批次均为15/15,阴性符合率11批次为15/15,4批次为14/15。国产A共检测18批次,2000-2002年最低检出量为(0.50-1.00)ng/ml,2003-2004年为(0.25-0.50)ng/ml,血清盘符合率2批次完全相符,其中血清盘阳性符合率7个批次为14/15,阴性符合率8个批次14/15,1个批次12/15。结论2种不同ELISA试剂的HBsAg检出率存在差异,单独使用都有可能漏检,2次ELISA复检HBsAg在血液筛查中仍有实际应用价值,应重视HBsAg血筛试剂的质量标准和质量控制。     

6种全自动酶免分析系统血液检测项目及检测速度的应用评价

目的评价我国市场销售的6种主要的全自动酶联免疫分析系统检测项目和检测速度的临床应用。方法采用6种全自动酶联免疫分析系统，对检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV三项进口试剂和国产试剂、乙肝两对半、肝炎8项的不同数量的标本所检测的项目、出报告时间、试验速度进行比较性分析。结果从检测速度比，随着标本数量的增加，A、B、C与其他设备之间的差异越来越显著；从检测项目比，A、B、C、D检测标本量大、项目多具有发展空间。结论A、B、C、D处理能力强，检测标本量大，项目多；A、B、C检测速度快，缩短检测周期，提高工作效率，不仅适宜于血站与大医院目前检测项目的需要，还适宜实验室自动化系统的发展需求。