2005—2020年中药复方新药临床试验申请未获批准品种的回顾分析

中药复方新药是中药新药研究和申报的主要类别。以2005—2020年申请临床试验（investigational new drug,IND）未获批准的中药复方新药为研究对象,对其适应症、处方来源、剂型、生产工艺等进行回顾分析;对涉及药理毒理、临床、药学及综合方面的主要缺陷进行分类梳理。结果显示：（1）据不完全统计,2005—2020年申请IND的中药复方新药总数为895个,不批准369个,不批准率为41.23%。（2）不同适应症、处方来源、剂型、生产工艺的中药复方新药,在IND不批准率方面有一定差异。（3）从研究的主要缺陷分析,IND未获批准中药复方新药品种中,75.88%涉及药理毒理专业,34.08%涉及临床专业,22.19%涉及药学专业,32.80%涉及综合方面缺陷。（4）涉及药理毒理缺陷的品种,以药效实验项目及模型、毒理实验质量控制、毒理实验项目选择等方面的问题较多;涉及临床缺陷的,以临床定位、方药与病症不对应等问题较多;涉及药学缺陷的,以提取纯化工艺等方面的问题较多。对IND未获批准新药的回顾分析可为今后中药复方新药研究提供有益借鉴。     

中医针刺治疗癌性疼痛的研究进展

在面临癌性疼痛作为癌症患者最感痛苦的症状下,缓解癌性疼痛,减少患者痛苦成为重要的临床工作之一.然而现有的三阶梯止痛法并未全部缓解癌症患者疼痛症状,且药物治疗癌性疼痛所带来的不良反应也不可忽至.针刺治疗癌性疼痛,作为一种有效、便捷、不良反应少的方法于临床发挥着其特有的疗效.针刺治疗癌性疼痛的方法现已经被应用于临床之中,然...     

肇庆市禽类从业人员禽流感状况及工作环境病毒分布

目的了解肇庆市禽类职业暴露人群禽流感病毒感染状况以及外环境禽流感病毒的分布情况。方法采集禽类职业暴露人员血清200份,采用马红细胞血凝抑制试验检测H5N1流感抗体;外环境标本103份,进行聚合酶链反应（PCR）检测禽流感病毒FluA、AH5、AH7和AH9亚型。结果职业暴露人员血清标本检测结果均为阴性;外环境标本检出FluA阳性21份（阳性率20.39%）,AH9亚型阳性11份（52.38%）,H7亚型阳性1伤（4.76%）,未检出AH5亚型。结论肇庆市外环境中有禽流感病毒存在,加强禽流感监测,及时了解毒株变异情况对于禽流感的防控有重要的意义。     

配戴角膜塑形镜后光学治疗区偏心对视网膜离焦量的影响

目的：观察配戴角膜塑形镜12mo后光学治疗区偏心对视网膜离焦量的影响。

方法：病例对照研究。选取2021-03/09在我院完成验配并坚持配戴角膜塑形镜12mo的近视患者120例120眼，根据戴镜12mo后偏心量分为低度偏心组(<0.5mm，58例58眼)和中高度偏心组(≥0.5mm，62例62眼)。评估配戴角膜塑形镜12mo后光学治疗区直径(OTZD)和偏心量、眼轴长度(AL)、基线瞳孔直径(PD)及视网膜离焦量(RDV)，分析视网膜离焦量与偏心量的相关性。

结果：配戴角膜塑形镜12mo后，中高度偏心组AL增长量、距黄斑30°～40°和40°～53°范围RDV明显低于低度偏心组(均P<0.05)。纳入患者距黄斑40°～53°范围RDV与AL增长量、OTZD呈正相关(r_s=0.544、0.333，均P<0.01)，与偏心量呈负相关(r_s=-0.224，P=0.014)。

结论：配戴角膜塑形镜后周边视网膜离焦与偏心量、OTZD相关，一定范围内偏心量越大、OTZD越小可诱导更多周边视网膜近视性离焦，控制眼轴增长效果越好。     

角膜塑形镜控制青少年近视的影响因素分析

目的 探讨角膜塑形(OK)镜控制青少年近视的影响因素。方法 回顾性分析2015-12至2021-11在北京茗视光眼科医院配戴OK镜的青少年近视患者408例408眼(排除双眼相关性，只选右眼入组)的临床资料。按患者配戴OK镜后2年眼轴较基线的增长量进行分组，增长≤0.60 mm为试验组，增长>0.60 mm为对照组。比较两组戴镜前、戴镜6个月、1和2年眼轴长度增加量，并分析患者性别、年龄、屈光度、眼压、角膜曲率、角膜平均e值、角膜散光度、基础眼轴长度、中央角膜厚度、前房深度、角膜横径、瞳孔直径及离焦环与瞳孔位置关系对眼轴增长的影响。结果 (1)单因素比较结果显示，两组患者在OK镜配戴时的年龄值、屈光度、平均角膜e值、中央角膜厚度、基础眼轴长度、离焦环与瞳孔位置关系等因素，差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)经多因素Logistic回归分析结果发现，OK镜配戴前屈光度(OR=0.740)、年龄(OR=1.875)及离焦环与瞳孔位置关系(交叉OR=5.887),差异均有统计学意义(P<0.05),是影响OK镜控制近视效果的独立因素。结论 长期配戴OK镜可控制近视发展，...     

SMILE术后有效光学区变化及影响因素分析

目的 探究飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)术后有效光学区的变化，并分析可能会影响术后有效光学区(EOZ)变化的相关因素。方法 回顾性分析2022年1至3月于我院接受SMILE手术矫正近视及近视散光的患者132例。收集患者术前眼压、屈光度、角膜曲率、Q值、中央角膜厚度(CCT)、角膜生物力学相关指标、预设光学区(POZ)直径及切削深度。于术后1个月使用Pentacam眼前节分析系统对有效光学区进行测量并计算其与术前预设光学区的差值大小，参数变化量用△表示。结果 SMILE术后1个月有效光学区较预设光学区偏小，差异有统计学意义(P<0.001);SMILE术后EOZ变化量与前表面△Q、术前等效球镜度绝对值|SE|、切削深度呈正相关(r=0.528、0.481、0.443,P<0.05),与角膜平均曲率(Km)、POZ、综合总偏差(D)呈负相关(r=-0.349、-0.220、-0.277,P<0.05),与眼压、CCT、前表面Q值、后表面Q值、后表面△Q无相关性(P>0.05)。结论 SMILE术后有效光学区小于术前预设光学区，且术前|SE|越高、切削...     

曲类中药的品种整理和标准现状分析

曲类中药是具有发酵炮制特色的传统制剂，应用历史悠久。随着经验传承的发展和进步，曲类中药的内涵不断充实完善。但曲类中药处方药味组成一般较多，发酵制备工艺繁杂，传统发酵条件控制不够严格，发酵终点的判断主观性较强，导致曲类中药质量的地区间差异较大、稳定性较差。目前，曲类中药的质量标准普遍较为滞后，且存在不同地区质量标准不一致、质量控制方法简单、缺乏客观性、安全性和具有发酵特色的评价指标等问题，难以对各地区曲类中药的质量进行全面的评价和控制。这些问题引起行业内的高度重视，也影响了曲类中药的临床应用。该文将通过对曲类中药的应用、质量标准现状和其发酵工艺、质量控制方法现代化发展情况进行总结分析，为曲类中药质量标准的提升提供参考建议，以期推动曲类中药整体质量的发展。