不同生化分析系统间检测结果的偏差评估及应用

目的 通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法对比和预期偏差评估，探讨不同生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏差是否在允许的范围内。方法 按照EP9-A文件的要求，以美国强生Vitros-750生化分析仪为对比方法，日立7600生化分析仪为试验方法，用患者血清对丙氨酸氨基转移酶、总蛋白、总胆红素等14个生化项目进行检测，计算相关系数和直线回归方程，对两分析系统之间的预期偏差进行评估。结果 在所检测的14个项目中，总胆红素和直接胆红素两系统测定结果的预期偏差不能被接受；其余项目测定结果的预期偏差可以接受。结论 当实验室内同一检测项目存在两套以上分析系统时，应对其进行方法对比和偏差评估，才能保证检测结果的准确稳定。     

应用ROC曲线评价心肌钙蛋白T在急性心肌梗死诊断中的临床准确性

目的 应用临床诊断性能(ROC)曲线评价心肌钙蛋白T(cTnT)在急性心肌梗死(AMI)诊断中的临床准确性。方法 电化学发光免疫分析法测定病例组及健康对照组的血清cTnT，所得数据用ROC曲线统计软件进行分析。结果 cTnT在AMI诊断中的ROC曲线图左上方最高点为0．04μg／L，其诊断敏感度91％，特异度92％。结论 cTnT在AMI诊断中的最佳临界值为0．04μg／L，比生产厂商提供的诊断临界值0．1μg／L低，故生产厂商提供的诊断临界值只能作为参考，各临床实验室应根据各自的方法学，应用ROC曲线确立诊断AMI适当的临界值。     

泰莱-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测肿瘤标记物的方法学评价

目的 对广州丰华公司泰莱（TALENT）-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪定量检测肿瘤标记物的方法学予以评价。方法 参照NCCLS EP10-T2文件，对泰莱Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测人血清中的甲胎蛋白（hAFP）、癌胚抗原（CEA）进行评价，内容主要为线性、偏差、不精密度等指标。结果 高、中、低三种浓度CEA的绝对偏差分别是0．33、9．15、7．54ng／ml，低于允许偏差的2．15、32．16、107．46ng／ml；三种浓度hAFP的绝对偏差分别是6．06、57．02、66．81U／ml，低于允许偏差的6．54、107．73、247．98U／ml；三种浓度CEA的总不精密度分别是26．65％、3．30％和0．94％；hAFP的总不精密度分别是21.44％、0．86％和0．35％，除低浓度外均小于NCCLS文件规定的15％。与电化学发光法有良好的相关性，两个项目的相关系数分别为0．9993、0．9946。结论 TALENT-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测CEA和hAFP线性好，准确度高，精密度好，与电化学发光定量分析法高度相关，仪器稳定性好，性能可靠。     

静脉吸毒者肝功能和细胞免疫功能及丙型肝炎感染状况

目的探讨毒品对人体肝功能和细胞免疫的影响。方法按常规抽血测定静脉吸毒组和健康对照组人员血常规、肝功能、免疫球蛋白IgG、IgA和IgM含量及CD4+细胞绝对值、CD8+细胞绝对值和CD4/CD8比值。结果(1)静脉吸毒组肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)为(71.59±45.00)U/L,高于对照组(19.39±8.59)U/L,差异有统计学意义(P0.05),但天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白含量(TP)和总胆固醇(CHOL)却低于健康对照组,差异有统计学意义(P0.05);(2)静脉吸毒组白细胞(WBC)绝对值为(5.99±1.74)×109/L,淋巴细胞(LYM)绝对值为(1.79±0.55)×109/L,低于健康对照组,差异有统计学意义(P0.05);静脉吸毒组红细胞(RBC)计数、血小板(PLT)计数与健康对照组相比差异无统计学意义(P0.05)。(3)静脉吸毒组CD8+细胞数绝对值低与对照组,差异有统计学意义(P0.05),CD4+细胞数绝对值和CD4/CD8比值两组间差异无统计学意义(P0.05);(4)静脉吸毒组免疫球蛋白IgM含量为(1.70±0.71)g/L高于健康对照组,差异有统计学意义(P0.05),而免疫球蛋白IgG、IgA差异无统计学意义。(5)41例静脉吸毒者中丙型肝炎抗体(抗-HCV-IgG)阳性者34例,阳性率是82.9%。结论静脉注射毒品导致人体肝功能受损和丙肝感染率增高,降低了人体的免疫力。     

国人慢性HBV携带者HBV复制水平与T细胞亚群变化的关系

目的:研究慢性HBV携带者(HBVc)HBV复制水平与T细胞亚群变化的关系.方法:应用流式细胞仪检测肝功能正常的HBvc 216例和正常人100例外周血T细胞亚群百分比,ELISA法检测血清乙肝标志物(HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HBcAb IgM),实时荧光定量PCR法检测血清HBV DNA,对T细胞亚群结果与血清HBV DNA载量和HBeAg表达的关系进行分析.结果:HBV c外周血CD3~ ,CD4~ 及CD4~ / CD8~ 较正常人显著降低(P<0.01),而CD8~ 显著升高(P<0.01).与HBV DNA(-)组比较,HBV DNA( )组CD3~ ,CD4~ 及CD4~ /CD8~ 分别降低20.4%,17.8%和35.7%,CD8~ 升高21.9%(P<0.0 1).与HBeAg(-)组比较,HBeAg( )组CD3~ ,CD4~ 及CD4~ /CD8~ 分别降低19.5%,14.0%和28.6%,CD8~ 升高19.6%(P<0.01).随着病毒载量的升高,CD3~ ,CD4~ 及CD4~ /CD8~ 显著下降,分别与病毒载量呈显著负相关(r=-0.67,-0.54,-0.67,P<0.01);CD8~ 显著升高,与病毒载量呈显著正相关(r=0.61,P<0.01).HBV DNA( )和HBeAg( )组与HBV DNA单阳性组和阴性组比较,CD3~ ,CD4~ 及CD4~ /CD8~ 显著降低(P<0.05,P<0.01),CD8~ 显著升高(P<0.01).有母亲感染史者CD3~ ,CD4~ 及CD4~ /CD8~ 较无母亲感染史者明显降低,CD8~ 则显著升高(P<0.01).在有母亲感染史者中,血清HBV DNA( )82.2%,HBeAg( ) 75.2%,HBV DNA水平>1×10~(10)copies/L者65.1%,均分别显著高于无母亲感染史者的34.5%,OR=8.65,95%CI:[4.45,17.33],28.7%,OR=7.44,95%CI:[3.91,14.56]和10.3%,OR=15.94,95%CI:7.13,39.66].有母亲感染史和无母亲感染史者中,与HBV DNA(-)组比较,HBV DNA( )组CD3~ ,CD4~ 及CD4~ /CD8~ 均显著降低(P<0.05,P<0.01),CD8~ 均显著升高(P<0.01);与HBeAg(-)组比较,HBeAg( )组CD3~ ,CD4~ 及CD4~ /CD8~ 比均显著降低(P<0.05,P<0.01).结论:肝功能正常的HBVc T细胞免疫功能紊乱与病毒复制水平之间存在显著相关性,HBV活跃复制进一步加重紊乱.     

云南省2006年HIV-1流行毒株的基因测定

目的 为了研究在中国云南流行的艾滋病毒I型(HIV=1)流行毒株的亚型类型与变异特征,进行分子流行病学研究,为艾滋病预防控制工作提供参考.方法 血浆来源于云南省监测系统中的19例HIV-1感染者.采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法,从19例患者血清中扩增HIV-1pol-gag共同拥有区片段并直接进行序列测定,所得序列用BioEdit和Mega软件进行亚型及系统发生树分析.结果 19例标本结果显示,12例为CRF08-BC、3例为CRF07-BC、1例为B型、3例为CRF01-AE型.19例毒株间的基因离散率都比较小,CRF08-BC亚型毒株间的基因离散率为2.45%,CRF07-BE亚型毒株间的基因离散率为2.16%;B亚型毒株为5.00%;CRF01-AE亚型毒株与来自泰国的流行CRF01-AE毒株AB032741、U51189的基因离散率分别为3.12%、3.22%.结论 上述结果表明,云南地区CRF-BC重组亚型已成为HIV-1流行病学优势亚型,结果基本上反映了我国HIV-1分子流行病学现状.     

1例慢性丙型肝炎肝移植术后HCV HVR1序列动态观察

病例：患者，男性、已婚、汉族、65岁、干部、籍贯山东。1977年诊断为丙型肝炎肝硬化。2004年10月在云南省第一人民医院诊断为“慢性丙型肝炎，肝硬化失代偿期”，并行背驮式肝移植。术前检查乙型肝炎病毒表面抗体阳性、抗HCV抗体阳性、HCV—RNA阳性。肝移植后随访一般健康状况良好，生活质量和精神状况稳定。术后定期检测肝功能肝胆酶谱一直保持在正常范围，抗-HCV及HCV—RNA检测均为阳性。肝移植后使用免疫抑制剂PK-506，使用剂量肝移植后1～6个月内维持血药浓度在10ng／ml，7～12个月维持在5～10ng／ml，至今仍维持在5～10ng／ml。选择患者肝移植前血清标本一份、肝移植后血清标本四份做丙肝病毒基因型及HUR1序列检测。     

某地区急性缺血性脑梗死患者GPⅠbα基因VNTR多态性研究

目的探讨GPⅠbαVNTR基因多态性与脑梗死的相关性。方法应用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分析、DNA测序分析技术,对119例急性缺血性脑梗死患者和117例健康对照者进行血小板膜糖蛋白(GP)Ⅰbα基因可变数目串联重复序列(VNTR)分析。结果该地区汉族人群中不仅存在B、C、D等位基因和CC、DD、CD、BC、BD基因型,而且还发现了A等位基因和AC基因型;其中以C、D等位基因和CC、CD基因型为主;急性缺血性脑梗死病例组血小板膜GPⅠbαVNTR CC基因型和CD基因型与健康对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论该地区汉族人血小板膜GPⅠbαVNTR CC基因型和CD基因型与缺血性脑梗死显著相关。     

心肌钙蛋白T在急性冠状动脉综合征临床分型和危险分层中的应用

目的探讨血清心肌钙蛋白T（cTnT）在急性冠状动脉综合征（ACS）临床分型和危险分层中的作用,评价cTnT水平与ACS的危险程度、心脏事件的发生率及预后的相关性.方法应用电化学发光免疫分析法检测急性心肌梗死（AMI）患者血清cTnT水平,临床诊断性能（ROC）曲线确立cTnT在AMI诊断中的决定限.结果用cTnT升高与否来判断ACS患者是否发生AMI,其诊断敏感性为100%,特异性为95.3%,AMI患者cTnT水平与其危险性相关.结论根据cTnT水平进行ACS的临床分型,能快速、准确的诊断非ST段抬高的AMI,比采用传统分型更科学、可靠与实用,更符合疾病发生的病理生理和临床特征.