检验过程中潜在风险的识别与管理

目的识别与管理检验过程中实验活动的潜在风险。方法在科室策划风险管理计划的基础上,以专业组和关键岗位为单位,从"人(人员)、机(设备)、环(环境)、法(方法)、料(材料)"等要素中识别可能影响检验过程医疗质量的潜在风险,对风险进行发生频率与危害大小的等级评价。结果 2014年10~11月专业组在189个检验过程中识别潜在风险393项;5个关键岗位识别潜在风险79项。风险集成后的潜在风险为192项,其中,检验前、中、后过程分别为53、104、35项,分布在标本采集、标本准备、人员、内部质控、外部质评、设备、试剂、环境、文档管理、结果初审、结果报告等方面;192项潜在风险的程度分级与频次分析,高、中、低风险分别为32、134、26项,频繁、可能、偶尔、极少、不可能分别为7次/周、17次/月、112次/年、51次/年、5次/设备使用寿命。结论识别与管理检验过程的潜在风险,有利于保障检验质量目标与指标的有效实施。     

实时荧光定量PCR检测CK18对胃癌淋巴结微转移的诊断价值

[目的]建立细胞角蛋白18（CK18）实时荧光定量PCR（RTFQ-PCR）检测系统,定量检测CK18在胃癌淋巴结中的表达水平．发现淋巴结微转移,从而提高胃癌淋巴结转移诊断的阳性率。[方法]应用TaqMan探针实时荧光定量PCR方法,以CK18作为淋巴结微转移的标志基因,制备CK18表达序列的标准品,并建立标准曲线。定量检测24例病理证实无淋巴结转移的胃癌患者199枚淋巴结的CK18 mRNA拷贝数。[结果]RTFQ—PCR检测CK18 mRNA的95％CV值为2．38％,敏感性达10个拷贝。24例病理无淋巴结转移的胃癌患者,15例CK18 mRNA阳性。阳性率为62．5％（15,24）。RTFQ-PCR检测CK18 mRNA的量值水平,最小值为2．57×10^2,最大值1．08×10^8。[结论]应用RTFQ-PCR方法,以CK18作为淋巴结微转移的标志基因．可提高胃癌淋巴结转移的检出率．能够发现组织病理学检查不能发现的微转移灶,并可能对微转移分级有益。