细菌内毒素检查法中样品复析/乳浊现象时干扰确证方法探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法中,难溶于水的样品在采用适宜方法溶解后,用细菌内毒素检查用水进行稀释的过程中出现复析出或乳浊等现象时的处理方法 方法：以维生素E为例,按《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法对试验过程进行细菌内毒素回收验证;对样品进行干扰确证试验和细菌内毒素检查。 结果：维生素E在实验过程中出现的乳浊现象对细菌内毒素检查无影响。 结论：对于复析/乳浊现象,可通过细菌内毒素回收试验来判断该现象对细菌内毒素检查是否有影响,若无影响,可继续进行干扰确证试验和细菌内毒素检查。     

HPLC-FLD测定不同脑区3种单胺神经递质及其代谢产物含量

目的 建立并优化测定脑组织中单胺类神经递质及其代谢产物含量的高效液相色谱荧光检测方法。方法 采用Inertsustain C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇和水,其中水相中每升含柠檬酸30 mmol、乙酸钠40 mmol、EDTA-2Na 0.2 mmol、辛烷磺酸钠0.4 mmol（pH=3.8）,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,荧光检测波长λex=280 nm,λem=330 nm。结果 重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸5-羟色胺、3-甲氧基-4-羟基苯乙胺、3,4-二羟基苯乙酸、高香草酸、5-羟吲哚乙酸7种成分在45 min内洗脱完全,分离效果良好;浓度0.9~400.0 μg·L^-1内线性关系良好,且相关系数>0.99,平均回收率>80%。结论 本方法简便、准确、分离度高、重复性好,适用于一般实验室脑组织中单胺类神经递质及其代谢产物的测定。     

虫草头孢菌粉对实验性动脉粥样硬化兔血脂、抗氧化系统及炎症因子的影响

目的：探讨虫草头孢菌粉（TP）对实验性动脉粥样硬化兔血脂、抗氧化系统及炎症因子的影响。方法：通过喂饲高脂饲料建立兔动脉粥样硬化模型,实验分为正常组、模型组和虫草组,同时连续给予虫草头孢菌粉或空白溶媒12周,测定兔血浆中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、一氧化氮（NO）、C反应蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）含量及超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活力,并观察主动脉病理学形态改变。结果：虫草头孢菌粉可有效减少兔主动脉粥样硬化斑块面积,同时降低高脂血症兔血浆TG、TC、LDL-C含量（P〈0.01）,增加HDL-C含量（P〈0.01）和SOD、GSH-PX活力,降低NO和CRP含量（P〈0.01）。结论：虫草头孢菌粉可以通过降低动脉粥样硬化兔血脂水平、防止脂质过氧化及抑制炎症介质的产生,从而起到抗动脉粥样硬化的作用。     

小儿肠胃康颗粒主要药理学研究

目的研究小儿肠胃康颗粒的主要药理作用,为临床应用提供参考。方法研究小儿肠胃康颗粒对小鼠胃排空和小肠推进的作用及对大鼠胃液分泌的作用,考察其对胃肠功能的影响;通过急性炎症模型考察其抗炎作用。结果小儿肠胃康颗粒12,24g(生药)·kg-1灌胃给药可以明显促进小鼠胃排空和小肠推进(P<0.05或0.01);4.8,9.6,19.2g(生药)·kg-1可以增加大鼠胃液量和胃蛋白酶活性,降低胃液pH;24g(生药)·kg-1可以抑制二甲苯致小鼠耳肿胀,降低醋酸引起的小鼠腹腔通透性升高(P<0.05)。结论小儿肠胃康颗粒能提高胃肠道功能并有抗炎作用。     

BioOcularTM角膜上皮模型ET50法在化妆品体外眼刺激评价中的应用

目的 采用国内生产的BioOcular?三维人源重组角膜上皮模型,对市面常见的几种洗发水和面霜的眼刺激性进行比较,通过该方法评价不同配方的化妆品在眼刺激性上的强弱。方法 采用三维人源重组角膜上皮模型BioOcular?模型 ET50法对不同品牌洗发水和面霜的眼刺激性进行比较研究,区分不同配方产品的眼刺激性强弱等级。结果 在同样实验条件下,洗发水和面霜表现出对三维人源重组角膜不同的刺激程度,不同配方品牌的洗发水的刺激程度也有很大差别。该方法可对化妆品的眼刺激性强弱程度进行很好的区分。结论 采用三维人源重组角膜上皮模型的ET50法是一种评价不同配方化妆品以及原料的眼刺激性的差异的快速替代检测方案。     

鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验法用于评价化妆品眼刺激性的可行性研究

目的 研究鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验法（chorioallantoic membrane vascular assay,CAMVA）评价化妆品眼刺激性的可行性,并用改良后的方法对14种市售化妆品进行眼刺激性的评价。方法 通过控制样品的浓度、与鸡胚绒毛膜尿囊膜的接触时间,以及对评价体系的改良,尝试建立一套标准的CAMVA法评价化妆品眼刺激性的方法。结果 护肤类产品无刺激性,用后冲洗类、染发类产品的浓度、与鸡胚绒毛膜尿囊膜的接触时间均与刺激性大小成正比。在3%的浓度下,用后冲洗类产品的最佳接触时间为20 min,体内外试验结果一致性为90%（9/10）;染发类产品为5 min,体内外试验结果一致性为100%（2/2）。结合改良后的评价体系可做到刺激性分级,体内外试验结果一致性为用后冲洗类产品80%（8/10）,染发类产品50%（1/2）。结论 用CAMVA法可以对化妆品的眼刺激性进行评价,但实验条件和判定标准还需进一步优化。     

2种光源对体外3T3细胞光毒性试验结果的比较

目的 比较2种光源对体外3T3细胞光毒性试验结果的影响。方法 参照化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验指导原则（OECD 432）,采用模拟阳光光源和紫外光源对6种参考物质进行试验。结果 6种参考物质在2种光源照射后其光刺激因子和平均光效应均接近OECD 432中的参考值,各个物质在无光和有光下的IC₅₀值也相近。结论 2种光源对体外3T3细胞光毒性试验结果基本无影响。     

人源细胞激活试验法应用于中药注射剂过敏反应检查的研究

目的 研究体外人源细胞激活试验法（human cell line activation test,h-CLAT）用于中药注射剂过敏反应检查的可行性,探讨中药注射剂的Ⅳ型变态反应体外检测的可行性。方法 参考OECD指导原则442E的h-CLAT法,应用流式细胞仪在类树突样的人源白血病细胞系THP-1上对4种中药注射剂进行体外过敏反应检查,根据THP-1细胞表面抗原CD86和CD54的相对荧光强度评价4种中药注射剂体外过敏反应;同时采用体内过敏反应对4种注射剂进行评价。结果 体外皮肤过敏试验表明,树突状细胞表面特异抗原CD86相对荧光强度值<150,CD54的相对荧光强度值<200,根据判定标准结果为阴性,与体内法结果一致。结论 h-CLAT法具有检验周期短、测试方法简便、评价客观等优点,是一种较好的检查中药注射剂过敏反应的替代方法。     

U-SENS™试验方法的建立与探讨

目的 建立符合中国实际情况的U-SENS^™试验方法,并验证新试验方法的可靠性。方法 参考OECD指导原则442E附录II U-SENS^™试验方法,根据其中的QC模板,建立以不同浓度松香酸（20,30,40,50,60,100 μg·mL^-1）为阳性剂的试验系统进行10次试验,应用流式细胞仪技术在人源性淋巴瘤细胞系U937探究最适阳性浓度,并对糖精、对苯二胺、肉桂醇等8个已知其致敏性的化合物进行验证。结果 40,50 μg·mL^-1松香酸能在较小的细胞毒性条件下,表现出稳定的阳性反应,并能对8个已知其致敏性的化合物能进行正确分类。结论 以松香酸为阳性剂建立U-SENS™试验系统可行,可选用终浓度40 μg·mL^-1或50 μg·mL^-1作为阳性对照浓度,确保该试验系统能对受试物的皮肤致敏性进行准确分类。     

洋参珍珠胶囊对气虚小鼠免疫功能的影响

To explore the effect of Yangshen Zhenzhu Capsule on immune function in Qixu mice. METHODThe Qixu model was induced by the hungriness in mice and the phagocytic function of monocyte-macrophage system,antibody level and delayed hypersensitivity were examin